Het ontwerpen en uitvoeren van een klinische proef vereist de vaardigheden van veel verschillende soorten experts. Elk team kan op verschillende locaties anders zijn opgezet. Typische teamleden en hun verantwoordelijkheden zijn onder meer:
Hoofdonderzoeker. Houdt toezicht op alle aspecten van een klinische proef. Deze persoon:
- ontwikkelt het concept voor de proef
- schrijft het protocol
- legt het protocol ter goedkeuring voor aan de Institutional Review Board
- regisseert de rekrutering van patiënten
- beheert het geïnformeerde toestemmingsproces
- houdt toezicht op het verzamelen, analyseren, interpreteren en presenteren van gegevens
Onderzoeksverpleegkundige. Beheert de verzameling van gegevens gedurende de loop van een klinische proef. Deze persoon:
- informeert personeel, patiënten en doorverwijzende zorgverleners over de studie
- communiceert regelmatig met de hoofdonderzoeker
- assisteert de hoofdonderzoeker bij het proces van geïnformeerde toestemming, studiebewaking, kwaliteitsborging, audits en gegevensbeheer en -analyse
Gegevens manager. Beheert de verzameling van gegevens gedurende de loop van een klinische proef. Deze persoon:
- voert de gegevens in
- werkt samen met de hoofdonderzoeker en de onderzoeksverpleegkundige om vast te stellen welke gegevens worden bijgehouden
- verstrekt gegevens aan controlerende instanties
- stelt samenvattingen op voor tussentijdse en definitieve data-analyse
Stafarts of verpleegkundige. Helpt bij het verzorgen van de patiënten tijdens een klinische proef. Deze persoon:
- behandelt patiënten volgens het protocol van de klinische proef
- beoordeelt en registreert hoe elke patiënt reageert op de behandeling en welke bijwerkingen deze kunnen hebben
- werkt samen met de hoofdonderzoeker en de onderzoeksverpleegkundige om trends te rapporteren over hoe patiënten het doen met de behandeling
- beheert de zorg van elke patiënt
Overgenomen met toestemming van het National Cancer Institute van de NIH. NIH onderschrijft of beveelt geen producten, diensten of informatie aan die hier door Healthline worden beschreven of aangeboden. Pagina laatst herzien op 22 juni 2016.
.jpg)
