Invoering
Uw arts kan u aanraden Otezla (apremilast) in te nemen als u een van de volgende aandoeningen heeft:
- psoriatische arthritis
- plaque psoriasis
- aften veroorzaakt door de ziekte van Behçet
Als u meer te weten komt over mogelijke bijwerkingen van Otezla, kunnen u en uw arts beslissen of u dit medicijn wilt proberen om uw aandoening te behandelen.
Otezla is een voorgeschreven medicijn dat meestal langdurig wordt ingenomen. Het medicijn wordt geleverd als tabletten die u via de mond inneemt. Zie dit diepgaande artikel over het medicijn voor meer informatie over Otezla.
Zoals alle medicijnen kan Otezla milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. Blijf lezen voor meer informatie.
Wat zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Otezla?
Sommige mensen kunnen milde of ernstige bijwerkingen krijgen tijdens hun behandeling met Otezla. Voorbeelden van de vaak gemelde bijwerkingen van Otezla kunnen zijn:
- hoofdpijn
- infectie van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid
- misselijkheid * of braken *
- diarree*
Uw arts zal Otezla aanbevelen als hij denkt dat de verbetering die u door deze behandeling kunt krijgen, opweegt tegen uw risico op bijwerkingen.
De bovenstaande lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen van Otezla. Blijf lezen om meer te weten te komen over enkele mogelijke milde en ernstige bijwerkingen van Otezla.
* Voor meer informatie over deze bijwerking, zie "Bijwerkingen uitgelegd" hieronder.
Wat zijn de milde bijwerkingen van Otezla?
Voorbeelden van milde bijwerkingen die zijn gemeld bij Otezla zijn:
- hoofdpijn
- infectie van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid
- buik (buik) pijn
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- slapeloosheid * (slaapproblemen)
- verminderde eetlust
- rugpijn
- misselijkheid * of braken *
- diarree*
- gewichtsverlies*
In de meeste gevallen zouden deze bijwerkingen tijdelijk moeten zijn. Sommige kunnen ook gemakkelijk worden beheerd. Maar als u symptomen heeft die aanhouden of u storen, overleg dan met uw arts of apotheker. En stop niet met het gebruik van Otezla, tenzij uw arts u dat zegt.
Otezla kan andere milde bijwerkingen veroorzaken dan de hierboven genoemde. Zie de voorschrijfinformatie van Otezla voor details.
Notitie: Nadat de Food and Drug Administration (FDA) een medicijn heeft goedgekeurd, worden de bijwerkingen van het medicijn bijgehouden en beoordeeld. Als u de FDA op de hoogte wilt stellen van een bijwerking die u bij Otezla heeft gehad, ga dan naar MedWatch.
* Voor meer informatie over deze bijwerking, zie "Bijwerkingen uitgelegd" hieronder.
Wat zijn de ernstige bijwerkingen van Otezla?
Bij Otezla komen ernstige bijwerkingen niet vaak voor, maar ze kunnen wel voorkomen. Ernstige bijwerkingen die zijn gemeld met Otezla zijn onder meer:
- diarree
- zelfmoordgedachten
- depressie
- misselijkheid * of braken *
- allergische reactie*
Zie “Bijwerkingen uitgelegd” hieronder voor details over deze bijwerkingen.
* Een allergische reactie is mogelijk na gebruik van Otezla. Het is echter niet duidelijk of deze bijwerking optrad in onderzoeken.
Bijwerkingen bij kinderen
Op dit moment is Otezla alleen goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen (van 18 jaar en ouder). De bijwerkingen die in dit artikel worden beschreven, zijn waargenomen bij volwassenen. De mogelijke bijwerkingen van Otezla bij kinderen zijn nog niet bekend.
Otezla wordt echter onderzocht op zijn veiligheid en werkzaamheid bij kinderen. In een lopend onderzoek wordt naar Otezla gekeken voor mogelijke behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij kinderen van 6 jaar en ouder.
Veelgestelde vragen over de bijwerkingen van Otezla
Krijg antwoord op enkele veelgestelde vragen over de bijwerkingen van Otezla.
Welke bijwerkingen zou het stoppen van Otezla veroorzaken?
Het stoppen van Otezla veroorzaakt geen bijwerkingen of ontwenningsverschijnselen. Maar houd er rekening mee dat het stoppen van dit medicijn ertoe kan leiden dat de symptomen van uw aandoening terugkomen. Overleg met uw arts voordat u met Otezla stopt.
Gaan de bijwerkingen van Otezla weg?
Meestal verdwijnen de meer voorkomende bijwerkingen van Otezla binnen ongeveer 2 weken na het starten van het medicijn. Deze bijwerkingen kunnen zijn: niet-ernstige misselijkheid, diarree en braken. * Het kan een paar weken duren voordat uw lichaam aan de medicatie gewend is en uw bijwerkingen kunnen na deze tijd verdwijnen.
Als u bijwerkingen ervaart die niet verdwijnen tijdens de behandeling met Otezla, overleg dan met uw arts.
* Zie "Bijwerkingen uitgelegd" hieronder voor details over deze bijwerkingen.
Is haaruitval een bijwerking van Otezla?
Nee. Haaruitval was geen bijwerking die optrad in onderzoeken naar Otezla.
Als u echter plaque psoriasis op uw hoofdhuid heeft, kan krabben leiden tot tijdelijk haarverlies. Behandelingen zoals Otezla kunnen hoofdhuidplaques verminderen, wat haaruitval door krabben kan helpen verminderen. Praat met uw arts als u last heeft van haaruitval dat ernstig is of aanleiding geeft tot bezorgdheid.
Hoe lang duren de bijwerkingen van Otezla?
Het hangt er van af. Bij de meeste mensen verdwijnen de meer voorkomende bijwerkingen * van Otezla meestal nadat uw lichaam aan de medicatie is gewend. Dit gebeurt meestal binnen ongeveer 2 weken na het starten van het medicijn.
Houd er ook rekening mee dat bijwerkingen kunnen afhangen van factoren zoals uw leeftijd, andere gezondheidsproblemen die u heeft of andere medicijnen die u gebruikt.
Als u bijwerkingen van Otezla heeft die ernstig worden of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts.
* Zie "Bijwerkingen uitgelegd" hieronder voor details over deze bijwerkingen, waaronder niet-ernstige misselijkheid, diarree en braken.
Wordt kanker geassocieerd met het gebruik van Otezla?
Nee. Kanker was geen bijwerking die optrad in onderzoeken naar Otezla.
Mensen met psoriasis kunnen echter een licht verhoogd risico hebben op bepaalde soorten kanker. Zie dit artikel over het verband tussen psoriasis en kanker voor meer informatie. En als u vragen of opmerkingen heeft over uw kankerrisico, neem dan contact op met uw arts.
Bijwerkingen uitgelegd
Lees meer over enkele van de bijwerkingen die Otezla kan veroorzaken.
Gewichtsverlies
Veel mensen vallen af als ze Otezla gebruiken. Dit kan deels gebeuren vanwege de manier waarop het medicijn werkt, en deels vanwege enkele van de meest voorkomende bijwerkingen.
De mogelijke bijwerkingen van Otezla zijn diarree, misselijkheid, braken en verminderde eetlust. Veel mensen die Otezla gebruiken, vallen door deze bijwerkingen af. Deze bijwerkingen verdwijnen echter meestal binnen ongeveer 2 weken na het starten van Otezla, naarmate uw lichaam aan de medicatie went. Onverklaarbaar gewichtsverlies kan ook optreden tijdens het gebruik van Otezla.
Wat zou kunnen helpen
Als u misselijkheid of verminderde eetlust heeft door Otezla, is het belangrijk dat u toch probeert om voldoende calorieën binnen te krijgen. Probeer regelmatig kleine maaltijden of snacks te eten. Eet voedsel dat smakeloos is en toch wat voedingsstoffen bevat, zoals appelmoes, bananen en bouillon.
Als u ernstig gewichtsverlies ervaart tijdens het gebruik van Otezla, bespreek dit dan met uw arts. Afhankelijk van uw toestand en andere gezondheidsfactoren, kunnen zij u aanraden om de behandeling met Otezla te stoppen.
Notitie: Otezla is niet goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor gewichtsverlies en het is niet voorgeschreven voor gewichtsverlies. Als u geïnteresseerd bent in behandelingen voor gewichtsverlies, overleg dan met uw arts over manieren om u te helpen een gematigd gewicht te behouden.
Diarree
Diarree is een van de meest voorkomende bijwerkingen van Otezla. Voor de meeste mensen is deze bijwerking niet ernstig. Het verdwijnt meestal binnen ongeveer 2 weken na het starten van Otezla, omdat uw lichaam aan de medicatie went.
Voor de meeste mensen die Otezla tijdens studies gebruikten, was diarree niet ernstig. Als u echter door diarree te veel vocht verliest, kunt u uitgedroogd raken.
In studies veroorzaakte Otezla zeer zelden ernstige uitdroging als gevolg van diarree. In sommige van deze gevallen was behandeling in het ziekenhuis noodzakelijk. In meldingen van mensen die Otezla gebruiken sinds het medicijn werd goedgekeurd, is ernstige diarree beschreven tijdens de eerste paar weken na inname van het medicijn. (Zie het gedeelte "Waarschuwingen voor Otezla" voor details.)
Wat zou kunnen helpen
Als u diarree heeft tijdens de eerste weken dat u met Otezla wordt behandeld, is het belangrijk om goed gehydrateerd te blijven. Veel water drinken kan uitdroging helpen voorkomen. Elektrolytvervangende dranken, zoals sportdranken, kunnen u ook helpen om gehydrateerd te blijven.
Om diarree te helpen verlichten, kunt u overwegen uw arts te vragen of het voor u veilig is om diarree-medicatie in te nemen. Sommige over-the-counter (OTC) medicijnopties kunnen Imodium A-D (loperamidehydrochloride) en Pepto Bismol (bismutsubsalicylaat) zijn.
Als u ernstige diarree heeft of niet verbetert nadat u OTC of huismiddeltjes heeft geprobeerd, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen een lagere dosis Otezla aanbevelen. In sommige gevallen kan deze bijwerking ernstig zijn en zelfs ziekenhuisopname vereisen.
Misselijkheid en overgeven
Misselijkheid en braken zijn twee van de meest voorkomende bijwerkingen van Otezla. Bij de meeste mensen verdwijnt misselijkheid meestal binnen ongeveer 2 weken na het starten van Otezla, naarmate uw lichaam aan de medicatie went.
Voor de meeste mensen die Otezla tijdens studies gebruikten, waren misselijkheid en braken niet ernstig. Misselijkheid kan echter leiden tot braken, waardoor uw risico op uitdroging kan toenemen.
In studies veroorzaakte Otezla zeer zelden ernstige uitdroging als gevolg van ernstig braken. In sommige van deze gevallen was behandeling in het ziekenhuis noodzakelijk. In meldingen van mensen die Otezla gebruikten sinds het medicijn werd goedgekeurd, zijn ernstige misselijkheid en braken beschreven tijdens de eerste paar weken na inname van het medicijn. (Zie het gedeelte "Waarschuwingen voor Otezla" voor details.)
Wat zou kunnen helpen
Er zijn een paar dingen die u kunt doen om misselijkheid te voorkomen of te verminderen. Bijvoorbeeld:
- Neem regelmatig kleine slokjes water of andere heldere vloeistoffen.
- Eet regelmatig kleine maaltijden of snacks. Voeg neutraal voedsel toe, zoals bananen, crackers, toast en bouillon.
- Haal wat frisse lucht door een korte wandeling te maken of een raam open te zetten.
- Probeer natuurlijke remedies die misselijkheid kunnen helpen voorkomen of verminderen, zoals gember of acupressuur.
Praat met uw arts als u last heeft van misselijkheid of braken die niet weggaat of ernstig wordt. Ze kunnen u een lagere dosis Otezla aanbevelen. Of ze kunnen u medicijnen voorschrijven die u naar behoefte kunt nemen.
Depressie
Depressie is opgetreden bij mensen die Otezla gebruiken, maar het komt niet vaak voor. En zelfmoordgedachten of -gedragingen zijn zelfs nog zeldzamer. Het is waarschijnlijker dat deze bijwerkingen optreden als u in het verleden last heeft gehad van depressie.
Depressie kan symptomen veroorzaken zoals gevoelens van hopeloosheid, verlies van interesse in dingen die u vroeger leuk vond en concentratiestoornissen.
Wat zou kunnen helpen
Als u stemmingswisselingen opmerkt tijdens het gebruik van Otezla, overleg dan met uw arts. Ze kunnen aanbevelen uw dosis te verlagen of Otezla te stoppen. Ze kunnen u ook aanbevelen om u voor een depressie te laten behandelen.
Als u eraan denkt om uzelf schade te berokkenen, bel dan 911 of uw lokale alarmnummer.
Notitie: Als bij u een depressie is vastgesteld, kan Otezla uw toestand verergeren. Als u momenteel wordt behandeld voor depressie, is het belangrijk om door te gaan met uw behandelplan terwijl u Otezla gebruikt. Zie het gedeelte "Waarschuwingen voor Otezla" hieronder voor meer details.
ZELFMOORD VOORKOMENAls u denkt dat iemand onmiddellijk het risico loopt zichzelf te verwonden of een andere persoon pijn te doen:
- Bel 911 of uw lokale alarmnummer.
- Blijf bij de persoon totdat er hulp komt.
- Verwijder alle wapens, messen, medicijnen of andere dingen die schade kunnen veroorzaken.
- Luister, maar oordeel, redetwist, bedreig of schreeuw niet.
Als u of iemand die u kent zelfmoord overweegt, vraag dan om hulp van een hotline voor crisis- of zelfmoordpreventie. Probeer de National Suicide Prevention Lifeline op 800-273-8255.
Slapeloosheid
Hoewel het niet gebruikelijk is, kan Otezla slapeloosheid veroorzaken.
Slapeloosheid verwijst naar moeite om in slaap te vallen of moeite om in slaap te blijven. Deze bijwerking is meestal mild. Bij de meeste mensen verdwijnt slapeloosheid meestal binnen ongeveer 2 weken na het starten van Otezla, naarmate uw lichaam aan de medicatie went. Slapeloosheid zorgde er niet voor dat iemand stopte met het gebruik van Otezla tijdens studies.
Wat zou kunnen helpen
Voor lichte slapeloosheid is het meestal nuttig om een goede slaaphygiëne te volgen. Slaaphygiëne verwijst naar gezonde gewoonten die u kunnen helpen een goede nachtrust te krijgen.
Hier zijn enkele tips die u kunnen helpen uw slaapkwaliteit te verbeteren:
- Blijf bij een consistent slaapschema, zelfs in het weekend. Dit helpt uw lichaam eraan te wennen om rond dezelfde tijden in slaap te vallen en wakker te worden.
- Volg voor het slapengaan een routine van 30 tot 60 minuten met ontspannende activiteiten. Probeer bijvoorbeeld een warm bad te nemen of naar rustgevende muziek te luisteren.
- Begin 7 uur voor het slapengaan niet met cafeïne, want het kan je wakker houden.
Er zijn ook enkele behandelingen zoals natuurlijke supplementen en OTC-slaapmiddelen die kunnen helpen. Praat met uw arts of apotheker om u te helpen bij het kiezen van een veilige optie.
Neem contact op met uw arts als u slapeloosheid heeft die ernstig is of aanleiding geeft tot bezorgdheid.
Allergische reactie
Zoals de meeste medicijnen kan Otezla bij sommige mensen een allergische reactie veroorzaken. Het is echter niet duidelijk of deze bijwerking optrad in onderzoeken naar het medicijn.
Symptomen kunnen mild of ernstig zijn en kunnen zijn:
- uitslag
- jeuk
- blozen (warmte, zwelling, roodheid of verkleuring van uw huid)
- zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
- zwelling van uw mond, tong of keel, waardoor u moeilijk kunt ademen
Wat zou kunnen helpen
Als u milde symptomen van een allergische reactie heeft, zoals lichte huiduitslag, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Ze kunnen een OTC-medicijn voorstellen om uw symptomen te beheersen. Voorbeelden hiervan zijn een oraal antihistaminicum zoals Benadryl (difenhydramine) of een actueel * product zoals hydrocortisoncrème.
Als uw arts bevestigt dat u een milde allergische reactie op Otezla heeft gehad, zullen zij beslissen of u het moet blijven gebruiken.
Als u symptomen heeft van een ernstige allergische reactie, zoals zwelling of moeite met ademhalen, bel dan onmiddellijk 911 of uw lokale alarmnummer. Deze symptomen kunnen levensbedreigend zijn en onmiddellijke medische zorg vereisen.
Als uw arts bevestigt dat u een ernstige allergische reactie op Otezla heeft gehad, kan het zijn dat u moet overschakelen naar een andere behandeling.
* Topische middelen aangebracht op de huid.
Bijwerkingen bijhoudenOverweeg tijdens uw Otezla-behandeling om eventuele bijwerkingen op te schrijven. Vervolgens kunt u deze informatie met uw arts delen. Dit is vooral handig als u voor het eerst nieuwe medicijnen gaat gebruiken of een combinatie van behandelingen gebruikt.
Uw opmerkingen over bijwerkingen kunnen dingen bevatten als:
- welke dosis medicijn u gebruikte toen u de bijwerking kreeg
- hoe snel na het starten van die dosis u de bijwerking had
- wat uw symptomen waren van de bijwerking
- hoe het uw dagelijkse activiteiten heeft beïnvloed
- welke andere medicijnen u ook gebruikte
- alle andere informatie waarvan u denkt dat deze belangrijk is
Door notities bij te houden en deze met uw arts te delen, kan uw arts meer leren over de invloed van Otezla op u. En uw arts kan deze informatie gebruiken om uw behandelplan indien nodig aan te passen.
Waarschuwingen voor Otezla
Otezla is mogelijk niet geschikt voor u als u bepaalde medische aandoeningen of andere factoren heeft die van invloed zijn op uw gezondheid. Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Otezla inneemt. Factoren waarmee u rekening moet houden, zijn onder meer de factoren in de onderstaande lijst.
Nierproblemen. Als het mogelijk is dat u nierproblemen heeft, kan uw arts uw nierfunctie controleren met een bloedtest. Als u een nieraandoening heeft, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen voordat u Otezla gaat gebruiken. Afhankelijk van de toestand van uw nieren, kan uw arts u een lagere dosering Otezla aanbevelen.
Allergische reactie. Als u een allergische reactie heeft gehad op Otezla of een van de ingrediënten, mag u Otezla niet gebruiken. Vraag uw arts welke andere medicijnen voor u betere opties zijn.
Depressie of zelfmoordgedachten. Als u in het verleden last heeft gehad van depressie of zelfmoordgedachten of -acties, kan Otezla deze verergeren. Sommige mensen hebben tijdens het gebruik van dit medicijn een depressieve stemming en zelfmoordgedachten ervaren.
Overleg met uw arts over uw geschiedenis van psychische aandoeningen voordat u Otezla inneemt. Uw arts zal u helpen de risico's en voordelen van Otezla te overwegen. Als u beiden besluit Otezla in te nemen, zal uw arts u tijdens uw behandeling nauwlettend in de gaten houden.
Als u momenteel wordt behandeld voor depressie, is het ook belangrijk om uw huidige behandelplan voort te zetten terwijl u Otezla gebruikt. Dit kan inhouden dat u doorgaat met het nemen van voorgeschreven medicijnen en het nakomen van afspraken met de therapeut.
Medicijnen gebruiken die interageren met Otezla. Bepaalde geneesmiddelen kunnen een interactie aangaan met Otezla op een manier die verhindert dat Otezla effectief is. Als u momenteel een medicijn gebruikt dat op deze manier in wisselwerking staat met Otezla, kan uw arts voor uw aandoening een ander medicijn voorschrijven.
Enkele voorbeelden van deze medicijnen zijn:
- Tegretol (carbamazepine) of Tegretol XR
- Luminal (fenobarbital)
- Phenytek (fenytoïne)
- Rifadin (rifampicine)
Alcoholgebruik en Otezla
Het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Otezla kan sommige bijwerkingen van dit medicijn verergeren, waaronder:
- diarree
- misselijkheid
- braken
- hoofdpijn
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
Hoe meer alcohol u drinkt tijdens het gebruik van Otezla, hoe ernstiger deze bijwerkingen kunnen worden. Als u alcohol drinkt, bespreek dan met uw arts hoeveel alcohol u veilig mag drinken tijdens het gebruik van Otezla.
Zwangerschap en borstvoeding tijdens het gebruik van Otezla
Het is niet bekend of Otezla veilig is om tijdens de zwangerschap in te nemen. Sommige dierstudies hebben schadelijke effecten op de foetus aangetoond wanneer Otezla werd gegeven aan zwangere vrouwtjes.
Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden terwijl u Otezla gebruikt, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u helpen de risico's en voordelen van het voortzetten van Otezla te overwegen.
Het is niet bekend of het veilig is om Otezla in te nemen tijdens het geven van borstvoeding. In dierstudies ging Otezla over in de moedermelk wanneer het geneesmiddel aan zwangere vrouwen werd gegeven.
Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, overleg dan met uw arts over de risico's en voordelen van het gebruik van Otezla.
Wat u uw arts moet vragen
Otezla is bedoeld als een langdurige behandeling voor artritis psoriatica, plaque psoriasis of aften van de ziekte van Behçet. Als u overweegt om dit medicijn in te nemen, is het handig om te weten welke bijwerkingen er kunnen optreden. Voor de meeste mensen zijn de bijwerkingen van Otezla mild en verbeteren ze gewoonlijk na een paar weken.
Als u vragen heeft over de bijwerkingen van Otezla, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Hier zijn enkele vragen die u misschien wilt stellen:
- Loop ik een groter risico op bijwerkingen dan anderen?
- Zou Otezla interageren met andere medicijnen die ik gebruik?
- Wat moet ik doen als ik bijwerkingen heb die niet verdwijnen?
- Moet ik doorgaan met mijn psoriasiscrème of zal het de bijwerkingen van Otezla versterken?
Als u psoriasis heeft, kunt u zich abonneren op onze wekelijkse nieuwsbrief voor informatie over behandelingsopties, tips om met uw aandoening om te gaan en meer.
Vraag een apotheker
Vraag:
Ik zou graag alcohol willen drinken tijdens een aanstaande speciale gebeurtenis. Is het veilig voor mij om Otezla tijdelijk te stoppen, om te voorkomen dat sommige bijwerkingen erger worden?
Anonieme patiëntEEN:
U mag nooit stoppen met het gebruik van Otezla zonder met uw arts te overleggen. Hoewel het stoppen met Otezla geen symptomen veroorzaakt, verhoogt het stoppen en opnieuw starten van de medicatie uw risico op bijwerkingen.
Houd er rekening mee dat het drinken van alcohol sommige bijwerkingen van Otezla kan verergeren. Als u ervoor kiest om alcohol te drinken, dient u dit in het algemeen met mate te doen. Dit betekent dat je tot 1 à 2 drankjes per dag drinkt, afhankelijk van je lichaamsgrootte. Overleg met uw arts hoeveel alcohol u veilig kunt drinken tijdens het gebruik van Otezla.
Dena Westphalen, PharmDAntwoorden vertegenwoordigen de mening van onze medische experts. Alle inhoud is strikt informatief en mag niet als medisch advies worden beschouwd.Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en actueel is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De geneesmiddelinformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.