Oorspronkelijk gepubliceerd op 13 augustus 2019.
Als u de laatste tijd niet al het gepraat over Insulin Pricing hebt opgemerkt, heeft u waarschijnlijk geen stroom meer. Het is overal, een constant thema dat zowel in de reguliere pers als in de politieke arena naar voren wordt gebracht.
Onlangs kwam deze Amerikaanse crisis over betaalbaarheid en toegang een half dozijn keer naar voren tijdens de tweedaagse Democratische 2020-presidentiële debatten in Detroit, en ook toen een groep D-advocaten samen met senator Bernie Sanders een trektocht naar Canada maakte. om betaalbare insuline te kopen en daarbij een statement te maken als onderdeel van zijn presidentiële campagne in 2020. (Ik had de kans om mee te rijden!).
In het licht van de wanhoop, waar veel mensen met diabetes gedwongen worden hun levensondersteunende insuline te rantsoeneren en als gevolg daarvan zelfs sterven, lijkt een deel hiervan misschien niet genoeg. Maar we bevinden ons op een punt waar de publieke verontwaardiging op recordhoogte is, en het werpt zijn vruchten af met acties van de staat en de federale overheid die dit op een zinvolle manier op de proef stellen.
De IRS en het ministerie van Financiën hebben bijvoorbeeld medio juli een belangrijke beleidswijziging doorgevoerd die een ongelooflijke stap voorwaarts betekent in het helpen met betaalbaarheid van medicijnen en zorg voor mensen met diabetes. Dat is niet alles. Er worden ook nieuwe co-pay-limieten door de staat geïntroduceerd, politieke berichten die dit op het nationale toneel zetten, en voortdurende pleitbezorging door grote en kleine D-orgs en individuele advocaten, waardoor het gesprek elke dag wordt verhoogd.
Hier is een overzicht van wat er tot nu toe is gebeurd en meer wijzigingen waar we binnenkort naar uitkijken:
Presidentskandidaten nemen de prijzen voor insuline aan
De prijsstelling van insuline kreeg een half dozijn vermeldingen tijdens de recente democratische presidentiële debatten die in juli in Detroit werden gehouden. De debatten waren verdeeld over twee avonden en omvatten de in totaal 22 kandidaten die momenteel kandidaat zijn voor het presidentschap in 2020. Standouts Bernie Sanders en Amy Klobuchar hebben beide de kwestie van insulineprijzen specifiek aangepakt en hebben zelfs voorstanders van de D-Community uitgenodigd om aanwezig te zijn tijdens het debat.
De # insulin4all-voorstanders die aanwezig waren, waren onder meer D-Mom Nicole Smith-Holt uit Minnesota, die haar zoon Alec verloor door insuline-rantsoenering als gevolg van hoge prijzen (gast van Klobuchar); en T1D pleit voor Quinn Nystrom uit Minnesota en Jillian Rippolone uit Michigan (met Sanders).
Het trio waren ook de belangrijkste D-advocaten die de twee meest recente veelbesproken reizen naar Canada voor betaalbare insuline leidden.
Bernie Sanders ‘Caravan to Canada’ voor betaalbare insuline
Eind juli kreeg ik de kans om mee te rijden in wat een officieel Bernie Sanders presidentscampagne-evenement was van Detroit naar Windsor, ON. Ik heb zelf al meer dan 35 jaar met diabetes type 1 geleefd, maar tijdens deze reis heb ik geen insuline gekocht, omdat ik aanwezig was in de rol van media-waarnemer, en vooral omdat ik momenteel niet in nood ben.
Dit was echter niet de eerste #CaravanToCanada-reis waaraan ik deelnam. Ik ging eind juni met een kleine groep mee die ook het historische Banting House-museum bezocht dat bekend staat als de 'geboorteplaats van insuline' omdat mede-ontdekker van insuline Dr. Frederick Banting woonde daar kort. Veel van de handjevol PWD's (mensen met diabetes) gaven duizenden dollars uit aan het kopen van insuline in Canada - dat zou hier in de Verenigde Staten tien keer zoveel hebben gekost.
Het was slechts 6 mijl over de grens, maar duizenden dollars aan prijsverschil markeerden de kloof tussen wat wel en niet betaalbaar is. Dag en nacht… Met andere woorden: leven of dood, letterlijk.
Dat was de boodschap die Bernie en de begeleidende diabetesadvocaten benadrukten tijdens deze reis, waarbij twee bussen vol met voornamelijk media betrokken waren en een nieuw internationaal podium betekende voor de # insulin4all-campagne die de afgelopen jaren in intensiteit is toegenomen.
De reis omvatte in totaal ongeveer 50 mensen - met meer mediamensen dan de advocaten. Ongeveer 15 diabetesadvocaten reden allemaal in de grootste van de twee bussen, en Sanders zelf reed met de advocaten mee om individueel en collectief met hen te praten om naar hun verhalen te luisteren. Ik reed in de tweede bus met de mediagroep.
Toen we bij de apotheek in Windsor aankwamen, verzamelden tientallen Canadezen zich met gejuich en tekenen van steun, sommigen die de naam van Sanders reciteerden en anderen onderbraken met geschreeuwde kritiek op Big Pharma - zeggend hoe beschamend de Amerikaanse bedrijven zijn. Sommigen droegen hun # insulin4all-T-shirts, die de non-profitgroep T1international vertegenwoordigen die het hardst is geweest over deze insulineprijscrisis.
In de apotheek kochten de D-advocates insuline verpakt in pakketjes en droegen ze onder toejuichingen van de menigte naar buiten voordat toespraken op de persconferentie plaatsvonden.
Dus ja, dit was een publiciteitsstunt die specifiek was voor de presidentiële campagne van Sanders. Dat betekent niet dat het niet nodig of de moeite waard was. Ons hele land profiteert zeker van de openbare opmerkingen van Sanders over hoe belachelijk het is dat de prijzen van geneesmiddelen op recept omhooggeschoten zijn tot het punt waarop we naar Canada of elders in het buitenland moeten reizen om meer betaalbare medicijnen te krijgen.
Sanders van zijn kant gebruikte deze reis om zijn drieledige strategie voor het verlagen van de medicijnprijzen voor insuline en andere medicijnen aan te prijzen:
- Stel een procureur-generaal aan die de grootste farmaceutische bedrijven zou opsplitsen - Eli Lilly, Novo Nordisk en Sanofi met betrekking tot insuline - en gebruik bestaande antitrustwetten om deze bedrijven te reguleren.
- Implementeer zijn kenmerkende "Medicare for All" -wetgeving, die de prijs van geneesmiddelen op recept gedeeltelijk zou beperken, zodat niemand meer dan $ 200 per jaar aan medicijnen zoals insuline hoeft te betalen.
- Laat de VS zijn medicijnprijzen vergelijken met die in andere landen, en laat de FDA onderhandelen over kosten met farmaceutische bedrijven op basis van die vergelijkende prijspunten.
Of u het nu eens bent met het beleid van Sanders of niet, dit verhoogt het bewustzijnsniveau van het publiek over insulineprijzen tot (hopelijk) een luidere koorts dan ooit tevoren. Dat is op zichzelf al geweldig.
Bewustmaking is natuurlijk belangrijk, maar beleidswijzigingen en wetgevende maatregelen zijn nog beter.
Insuline-import vergemakkelijken?
Niemand beweert natuurlijk dat het importeren van medicijnen een langetermijnoplossing is. Het is eerder een noodmaatregel waar velen zich nu op richten voor tijdelijke verlichting.
Om de rollen om te draaien, kondigde de Health and Human Services (HHS), die toezicht houdt op de FDA, half juli een nieuw beleidsvoorstel aan waardoor bepaalde medicijnen, zoals insuline, legaal in de VS kunnen worden geïmporteerd tegen vaste prijzen, zodat patiënten niet langer moeten naar andere landen reizen om ze te verkrijgen.
Hierover is nog niets definitief, maar het voorstel bestaat uit twee delen:
- Via het regelgevingsproces van de FDA zou dit idealiter een supply chain-proces creëren waarin de FDA de veiligheid en kwaliteit van geïmporteerde Canadese medicijnen zou kunnen bewaken, vergelijkbaar met door de FDA goedgekeurde producten. Omdat dit gebaseerd is op een bestaand statuut, zou het niet toegestaan zijn om “biologische geneesmiddelen” specifiek uit Canada te importeren en hier in de VS voor een goedkopere prijs te verkopen. Dit deel omvat geen insuline, hoewel insuline op dit moment niet officieel als een 'biologisch' middel wordt beschouwd, maar na 2020 kan een wetswijziging het in die categorie plaatsen.
- Een tweede bepaling die insuline zou omvatten, zou een nieuwe National Drug Code (NDC) creëren waarmee medicijnen die bedoeld zijn voor internationale markten, terug naar de VS kunnen worden geleid en tegen een goedkopere prijs kunnen worden verkocht met een andere productcode. Hierdoor zou Pharma het kortingssysteem kunnen omzeilen dat het proces momenteel bemoeilijkt en dat Pharma verwijt als trigger voor hogere catalogusprijzen. De kortingen worden opgelegd door Pharmacy Benefit Managers (PBM's) als een manier om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel van een bedrijf wordt vermeld in formularia van verzekeringsplannen.
Het zal minstens een jaar duren voordat we iets van die werkelijkheid zien. En het kan een zware strijd zijn, aangezien Pharma van oudsher agressief is geweest in het verzet tegen elke invoer van medicijnen - erop aandringend dat de FDA niet in staat is om de veiligheid en kwaliteit te garanderen van medicijnen die vanuit andere landen naar de VS worden teruggestuurd.
Hoeveel het nieuwe NDC-programma de prijzen zou verlagen, is ook TBD, vooral gezien het feit dat Lilly eerder dit jaar een half geprijsde versie van zijn Humalog-insuline onthulde en het nog steeds wordt verkocht voor $ 136 per injectieflacon.
IRS stelt diabetesartikelen vrij van hoge eigen risico's (!)
Op 17 juli breidde de IRS haar lijst uit met items die ze als 'preventief' beschouwt, wat inhoudt dat mensen met een hoge aftrekbare gezondheidsregeling (HDHP's) niet langer hoeven te wachten om aan hun hoge eigen risico te voldoen voordat de verzekeringsdekking begint.
"Dit is een enorme stap voorwaarts", zegt collega-T1D George Huntley van de National Diabetes Leadership Volunteer Council (NDLVC), die al een aantal jaren pleit voor deze kwestie. "Het is een eerste-dollar dekking, niet alleen voor insuline, maar ook voor diabetesartikelen en gezondheidsdiensten en medicijnen. Dit is een grote overwinning voor de diabetesgemeenschap, en nog veel meer voor mensen met andere chronische gezondheidsproblemen. "
Meer dan de helft van de verzekerde Amerikanen heeft op de werkgever gebaseerde ziektekostenverzekering en de laatste gegevens van de jaarlijkse enquête van de Kaiser Family Foundation naar werkgeversdekking laten zien dat 29% van degenen met door de werkgever aangeboden plannen HDHP's hebben. Dankzij de nieuwe IRS hebben werknemers op die HDHP's meer mogelijkheden om het eigen risico te omzeilen en hun verzekeringsdekking onmiddellijk te gebruiken, ongeacht het co-paybedrag van hun specifieke plan. Afgezien van insuline, bevat de lijst ook deze andere diabetesgerelateerde items: glucometers, glucoseverlagende middelen, A1C-testen, retinopathiescreening en statines.
In voorgaande jaren nam de IRS het standpunt in dat preventieve zorg geen enkele dienst of uitkering omvatte die bedoeld was om een bestaande ziekte, verwonding of aandoening te behandelen. Maar vanwege de bijbehorende kosten en hoe dat mensen vaak tot slechte gezondheidsresultaten leidde, heeft de IRS zijn mening veranderd. Het heeft erkend dat het niet aanpakken van deze chronische aandoeningen binnen de preventieve lijst heeft aangetoond dat er een grotere kans is op gezondheidsproblemen en complicaties die in de loop van de tijd meer kosten.
Sinds 2016 werkt de NDLVC samen met de JDRF om te pleiten voor een soort PBM-opleidingsplan, waarbij het zowel naar grote werkgevers als naar de nationale PBM's gaat om hen te pushen voor een betere dekking van zaken als insuline. Huntley zegt dat een van de grootste tegenslagen die ze van werkgevers hebben gehad, is dat ze niet geloofden dat ze daadwerkelijk insuline op de preventieve lijst mochten zetten omdat het (tot nu toe) niet op de officiële IRS-lijst stond.
"Er was een kwestie van interpretatie, of die officiële lijst heilig was en voor alles wat je kunt doen in steen geschreven was, of dat er ruimte is om een paar soortgelijke dingen toe te voegen, zolang je maar binnen de algemene richtlijnen ervan blijft. Maar nu neemt deze IRS-regel die zorg weg en neemt alle dubbelzinnigheid weg ”, legt Huntley uit.
Hoewel het een mijlpaaloverwinning is, is het enige voorbehoud dat het een ‘mag’ is en geen ‘moet’ voor werkgevers. Dus Huntley zegt dat de nieuwe gerichte missie van de NDLV is om werkgevers te blijven bereiken over dit onderwerp, met de IRS-regel in de hand om ervoor te zorgen dat ze de vraag naar die werkgevers stimuleren om verzekeringsmaatschappijen te dwingen insuline op de preventieve lijst te zetten.
Dat is waar PWD's binnenkomen.
Het komt erop neer dat mensen ervoor zorgen dat hun werkgevers begrijpen waarom het zo noodzakelijk is dat insuline wordt opgenomen, zegt Huntley. Bronnen over hoe u kunt pleiten zijn online beschikbaar bij NDLVC en de Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC).
Dit is natuurlijk niet voor iedereen een oplossing, inclusief de vele mensen die niet verzekerd zijn of die Medicare- en Medicaid-dekking hebben. Dat is een ander deel van de puzzel dat ook wordt aangepakt bij gerelateerde belangenbehartiging.
Federale wetgeving gericht op insulineprijzen
Net voordat het Congres bijeenkwam voor het reces van augustus, was er een handvol verschillende wetten voorgesteld als een manier om het insulineprijsvraagstuk op meerdere fronten aan te pakken.
Per 1 november 2019: Er zijn momenteel ZES belangrijkste federale rekeningen met 'insuline' in de titel en een aantal andere die indirect betrekking hebben op diabetes en / of insuline, van generiek medicatiebeleid tot herinvoer uit andere landen naar algemene verlaging van de prijzen van geneesmiddelen op recept. Die insulinespecifieke rekeningen (vanaf 1/11/19) omvatten:
- Wet op de verlaging van de insulineprijs (ingevoerd in de Senaat op 22-7 en het Huis op 29 oktober): dit zijn vergelijkbare rekeningen van beide kanten van het Congres. Het zou een nieuw insulineprijsmodel creëren, waarbij het gebruik van kortingen wordt beperkt tot PBM's / verzekeraars voor elk insulineproduct waarin de fabrikant de catalogusprijs terugbrengt naar het niveau van 2006 met gemiddeld ~ $ 68, afhankelijk van het insulinetype. Dat zou zowel gelden voor particuliere verzekeringen als voor Medicare Deel D. Insulinemakers die hun prijs verlagen tot dat niveau of lager, hoeven geen extra kortingen te betalen, wat Pharma grotendeels de schuld geeft als de belangrijkste reden voor het opdrijven van catalogusprijzen. In de komende jaren kon Pharma de catalogusprijs slechts met evenveel verhogen als de medische inflatie. Insuline zou ook worden vrijgesteld van eigen risico en kan niet worden uitgesloten op formulieren. Zowel de ADA als de JDRF juichten deze wetgeving toe en merkten op dat het deel uitmaakt van een grotere belangenbehartiging die ze op wetgevers richten. Degenen die de leiding hebben over die rekeningen zijn senator Jeanne Shaheen (D-NH) die medevoorzitter is van de Senaat Diabetes Caucus en een kleindochter heeft met T1D; en Reps Diana DeGette D-CO), wiens volwassen dochter op 4-jarige leeftijd overleden was, en Tom Reed (R-NY) die met T2D woont en een zoon van universiteitsjaren heeft die op 4-jarige leeftijd is overleden.
- Betaalbare insuline-goedkeuringen Now Act (7/11): deze komt van Sens.Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN) en Kevin Cramer (R-ND) en is gericht op het versnellen van generieke en lagere -kosten insuline-opties hier in de Verenigde Staten.
- Emergency Access to Insulin Act van 2019, ook bekend als de Alec Raeshawn Smith Act (6/27): onder leiding van senator Tina Smith (D-MN) en senator Kevin Cramer (R-ND), deze werd geïntroduceerd op de verjaardag van De dood van Alec Raeshawn Smith als gevolg van rantsoenering in verband met insulineprijzen. Het zou federale subsidies verstrekken aan staten / territoria / stammen om op korte termijn insuline aan te bieden aan onverzekerde en "onderverzekerde" PWD's. Het zou dat financieren door een terugkerende vergoeding en boete op te leggen voor prijsstijgingen aan insulinefabrikanten. Er zijn ook andere bepalingen om de concurrentie op de insulinemarkt te vergroten. Er is eind juli een verwant voorstel van het Huis ingediend door Rep. Angie Craig (D-MN) dat soortgelijke hulpprogramma's zou opzetten.
- Betaalbare insuline-wet van 2019 (2/28): dit is een invoerwet, geïntroduceerd door Rep.Peter Welch (D-VT) die de invoer van veilige, goedkope insuline uit Canada en uiteindelijk uit andere gekwalificeerde landen die de FDA is van mening dat er voldoende veilige normen zijn.
- Insulin Access for All Act van 2019 (1/9): geïntroduceerd door Rep.Bobby Rush (D-IL), dit is een Medicare-specifiek wetsvoorstel dat de kostendeling voor insuline onder Deel D zou elimineren of als een gedekt poliklinisch medicijn voor begunstigden.
Zoals opgemerkt, zijn dit slechts de facturen die op dat moment specifiek voor insuline waren. Er zijn anderen van senator Sanders en senator Warren - beide presidentskandidaten voor 2020 - als onderdeel van hun eigen ambitieuze wetgevingsinspanningen, waaronder import en versies van #MedicareForAll, en aandringen op meer generieke concurrentie. En hoogstwaarschijnlijk zullen we meer specifieke informatie over insulineprijzen zien, naarmate die discussie op nationaal niveau voortduurt.
* UPDATE: Vanaf 1 januari 2020, er zijn nog een aantal wetsvoorstellen ingediend in zowel de Tweede Kamer als de Senaat met betrekking tot insuline en prijsverhoging. De telling is tot dusver meer dan een dozijn stukken wetgeving!
Een andere inspanning komt van Rep.Diane DeGette (D-CO) en Tom Reed (R-NY), die de Congressional Diabetes Caucus leiden, en hoewel insuline niet in de titel staat, stelt hun persbericht een specifieke manier om de generieke insulineproductie te verhogen. en help de prijs te verlagen. Zoals met alles van het Congres, is het allemaal onduidelijk of een van deze voorgestelde maatregelen de stemming doorstaat.
State Co-Pay Caps op insuline
Op het niveau van de staat is een van de grootste inspanningen die momenteel worden geleverd, het beperken van de medebetalingen aan insuline voor mensen met verzekeringsplannen. Colorado was de eerste staat die wetgeving aannam die de medebetalingen op $ 100 beperkt, en nu gaan ook andere staten in deze richting.
Hoewel dit goede maatregelen zijn, hebben ze hun tekortkomingen.
Met name staatsregeringen kunnen alleen wetten aannemen die van invloed zijn op hun eigen specifieke door de staat aangeboden gezondheidsplannen. Dit zou dus niet eens gelden voor particuliere verzekeraars die op werkgevers gebaseerde plannen aanbieden in hun thuisstaat (Colorado of elders).
Nog belangrijker is dat volgens de Affordable Care Act (ACA), ook wel bekend als 'ObamaCare', staten de medebetalingen voor verzekeringsplannen niet kunnen beperken zonder de plannen voor dat verschil te vergoeden. Hoewel deze regel niet duidelijk is en misschien nooit is gehandhaafd in het decennium sinds ACA de wet van het land werd, vragen sommigen zich af of deze insuline-co-pay-limiet rechtszaken zou kunnen afdwingen die aan die bepaling over terugbetaling zijn verbonden.
Voortdurende belangenbehartiging, ondanks tragedie
Het is duidelijk dat het allemaal een grote puzzel is met veel bewegende delen ... en helaas blijven wij, PWD's, worstelen met hoge insulineprijzen en wachten op actie terwijl deze beleidsdiscussies voortduren.
Het lijkt alsof we elke week of twee horen van een ander verlies in onze D-gemeenschap als gevolg van een gebrek aan betaalbaarheid van insuline - de laatste is de 24-jarige Jada Louis, die op 4 juli overleed omdat ze moest kiezen tussen haar betalen. schrikbarend geprijsde insuline huren of kopen.
Een ander recent nationaal verhaal betreft een 27-jarige man uit Pennsylvania genaamd Josh Wilkersen, die niet lang daarvoor ouder werd dan de verzekering van zijn ouders en de hoge kosten van analoge insuline niet kon betalen. Dus schakelde hij over naar het vrij verkrijgbare ReliOn-merk dat bij Walmart werd verkocht, omdat dat goedkoper was voor hem en zijn verloofde, die ook bij T1D woont. Die insuline leek om welke reden dan ook niet voor hem te werken, volgens de nieuwsverslagen, en hij stierf.
Dat verhaal is viraal gegaan en wordt gebruikt als een concreet voorbeeld van waarom "Walmart-insuline" gevaarlijk is en geen adequaat alternatief voor PWD's in nood.
Voorstanders van diabetes hebben inderdaad lang volgehouden dat ‘ouderwetse’ humane insuline anders en minder betrouwbaar is dan de moderne formuleringen die in 1996 met Humalog werden uitgerold. Het is gewoon niet hetzelfde, hoewel sommigen in onze D-gemeenschap het effectief gebruiken, en met de juiste training en voorzichtigheid kan het veilig worden gebruikt in noodsituaties.
De in het VK gevestigde organisatie T1international - die in 2014 de hashtag # insulin4all lanceerde en hoofdstukken heeft in 34 staten plus DC - houdt op de avond van 14 september 2019 een wake bij kaarslicht buiten het hoofdkantoor van Eli Lilly in Indianapolis. hulde brengen aan degenen die hun leven hebben verloren als gevolg van insuline-rantsoenering en protesteren tegen de hoge prijs van insuline. Verschillende hoofdstukken uit omringende staten zullen reizen om zich bij het evenement aan te sluiten, en het hoofdstuk Utah # insuline4all zal een parallel evenement houden.
Hoewel we begrijpen dat verandering tijd kost, en we meer aandacht dan ooit tevoren zien op het gebied van insulineprijzen, gaat het duidelijk niet snel genoeg.
.jpg)
