Hoewel hypoglykemie een grote uitdaging voor de volksgezondheid is, en hoewel mensen met diabetes enorm veel tijd besteden aan het proberen - en vaak falen - om lage bloedsuikers te voorkomen, is het verrassend en verontrustend hoe weinig bekend is over diabetische hypo's.
Dat is een van mijn afhaalrestaurants uit interviews met deelnemers aan Hypo-RESOLVE, een veelbelovend nieuw Europees initiatief om de mysteries van hypoglykemie bij mensen met diabetes te ontrafelen en 'de lasten en gevolgen ervan te verlichten'.
De Task Force voor dit initiatief, die half mei voor het eerst bijeenkwam in Kopenhagen, brengt een aantal experts samen uit de academische wereld, de particuliere sector en - wat vooral opwindend is - de gemeenschap van diabetespatiënten.
Ze analyseren gegevens van 100-150 klinische onderzoeken en doen uitgebreide, collectieve brainstormsessies om nieuwe manieren te vinden om hypoglykemie te definiëren, voorspellen, behandelen en misschien zelfs te voorkomen, en zijn nare neef, hypoglykemie-onbewustheid (het onvermogen om te detecteren wanneer de bloedsuikerspiegel daalt gevaarlijk laag).
Het Hypo-RESOLVE-project
Hypo-RESOLVE wordt ondersteund door een subsidie van $ 32 miljoen van het Innovative Medicines Initiative (IMI), een Europees publiek-privaat partnerschap dat werkt aan het versnellen van de ontwikkeling van, u raadt het al, innovatieve geneesmiddelen - evenals door de JDRF en de Leona M. en Harry B. Helmsley Charitable Trust.
Een kleine greep uit de te beantwoorden vragen:
- Wat zijn de onderliggende oorzaken van terugkerende hypo's en hypo-onwetendheid?
- Hoe kunnen hypo's worden gemeten en gecontroleerd in klinische onderzoeken?
- Waarom zijn sommige mensen met diabetes meer vatbaar voor deze problemen dan andere PWD's?
- Is er in de eerste plaats een manier om hypoglykemie te voorkomen?
Dit is een vierjarig project, dus het is te vroeg om te zeggen hoeveel concrete impact het zal hebben op de vloek van mijn bestaan nadat ik nu 55 jaar T1D ben: hypo's en de angst voor hypo's.
Maar op dit punt is het de moeite waard om enkele van de moeilijke uitdagingen te onderzoeken waarmee Hypo-RESOLVE zal worden geconfronteerd en hoe deelnemers hopen deze te overwinnen.
Mensen met diabetes wegen mee
Een van de meest lovenswaardige dingen van Hypo-RESOLVE is dat het gebruikmaakt van de expertise van mensen met diabetes om ervoor te zorgen dat in alle onderdelen van het project rekening wordt gehouden met de inzichten, meningen en wensen van patiënten. De organisatoren hebben gehoor gegeven aan de strijdkreet van D-advocaten en mensen met andere chronische ziekten - "Niets over ons zonder ons" - die aandringen op meer opname van patiëntenstemmen in het ontwerp en de uitvoering van medisch onderzoek.
Een zevenkoppige patiëntenadviescommissie is een belangrijk onderdeel van Hypo-RESOLVE. Het omvat vooraanstaande D-advocaten Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid en Merijn de Groot.
Naast andere bijdragen zullen deze PWD's de cruciale rol spelen om onderzoekers te helpen "te begrijpen hoe hypo's aanvoelen, en niet alleen te vertrouwen op bloedglucosecijfers om hun interpretatie te dicteren van wat mensen voelen", aldus Sanjoy Dutta, Assistant VP of Research and Internationale partnerschappen bij JDRF.
Scibilia deed dat in een presentatie op de eerste dag van de bijeenkomst in Kopenhagen, toen ze het verschil uitlegde tussen zogenaamde "ernstige" hypo's (wanneer de bloedsuikerspiegel zo laag is dat PWD's de hulp van andere mensen nodig hebben) en "milde".
"De onderzoekers richten zich alleen op ernstige hypo's", vertelde ze me. “Niemand besteedt aandacht aan de milde die nog steeds invloed hebben op ons leven, degenen die onze dagen kunnen verpesten. Dat moeten we naar de tafel brengen. "
Dutta zei dat hij hoopte dat de geleefde ervaring die door PWD's wordt gedeeld, onderzoekers zal helpen enkele belangrijke, verwarrende problemen op te lossen. Wetenschappers hebben bijvoorbeeld meer geavanceerde manieren nodig om hypoglykemie in klinische onderzoeken te volgen en te meten.
Op dit moment worden hypo's in de meeste onderzoeken alleen gemeten aan de hand van bloedglucosespiegels, maar Dutta hoopt dat de PWD's wetenschappers zullen helpen erachter te komen “Wat moet er nog meer worden vastgelegd in klinische onderzoeken? Moeten we thermische metingen doen? Hartslag meten? Is er een verband tussen hoe een patiënt zich voelt en wat de CGM zegt? "
Hypo's definiëren
Een andere uitdaging is dat het moeilijk is om hypoglykemie te definiëren met het soort precisie dat onderzoekers nodig hebben. Dat komt omdat hypo's zo variabel zijn: ik voel me meestal zwak en chagrijnig met een BG-waarde van 75 mg / dL, terwijl andere mensen met diabetes zich prima voelen. En de BG-waarden die het punt markeren waarop symptomen van hypo's ontstaan - bekend als "glucosedrempels" - kunnen per persoon verschillen.
Het is een belangrijke reden waarom er "geen goedgekeurde richtlijnen of methoden bestaan voor het meten van hypoglykemie", aldus een rapport van de Europese Commissie.
Dat zou voor elke PWD van belang moeten zijn, omdat het een grote belemmering vormt om innovatieve therapieën voor hypo's goedgekeurd te krijgen door regelgevende instanties en gedekt door "betalers" (particuliere en openbare verzekeraars).
Op dit moment vertrouwen de FDA en regelgevende instanties in het buitenland bijna volledig op de A1C-niveaus van PWD's om de effectiviteit van diabetesbehandelingen te meten, inclusief behandelingen die zich richten op hypoglykemie. Dat slaat nergens op, vooral omdat de A1C een gemiddelde is en slechts een middelpunt tussen hoogte- en dieptepunten kan vertegenwoordigen. Daarom heeft de diabetesgemeenschap een # BeyondA1C-inspanning geleid en nieuwe parameters gedefinieerd om de gezondheid en het welzijn van PWD's te beoordelen.
In 2017 zijn een aantal belangengroepen, waaronder ADA en JDRF, het eens geworden over nuttige numerieke classificaties van hypo's:
- Beneden 54 mg / dL wordt beschouwd als "zinvolle hypoglykemie" die dringend behandeling vereist en ernstige bijwerkingen heeft als deze niet snel worden aangepakt.
- Beneden 70 mg / dl maar boven 54 mg / dl wordt beschouwd als een "waarschuwingsniveau voor hypoglykemie" - actie vereist en een herinnering dat glucosespiegels een gevaarlijkere zone naderen.
- 70-180 mg / dL wordt beschouwd als "binnen bereik", en dient als een doelwit dat op grote schaal van toepassing zou kunnen zijn op veel mensen met diabetes.
In de juni 2018-editie van Diabetes Zorgbeschreef deze # BeyondA1C-schrijfgroep sommige hypo's als "een gebeurtenis die wordt gekenmerkt door een veranderde mentale / en / of fysieke toestand die hulp vereist". Ja, dat is zeker van toepassing op de keren dat ik Slavisch klinkend gebrabbel brabbelde in een trein in New York City, huilde als een wolf voor mijn aanstaande vrouw en andere gênante hypo-geïnduceerde acties.
Hoewel Dutta zegt: "we hebben veel vooruitgang geboekt" bij het definiëren van hypoglykemie, is er nog steeds geen algemeen aanvaarde classificatie van hypo's.
De mensen van Hypo-RESOLVE hopen dat door gebruik te maken van de kracht van Big Data uit klinische onderzoeken en andere bronnen, ze in staat zullen zijn om wat Dutta 'geharmoniseerde richtlijnen' noemde te ontwikkelen en, belangrijker nog, 'de toezichthouders en betalers aan boord te krijgen' - een specifiek doel ook geschetst door de schrijfgroep Beyond A1C.
Laten we hopen dat dit snel gebeurt.
Hypo's begrijpen en voorkomen
Last but not least zal Hypo-RESOLVE proberen gapende hiaten in kennis over wat er met het lichaam gebeurt tijdens hypoglykemie-episodes aan te pakken. Het eerste persbericht stelt het in grimmige bewoordingen: "veel over hypoglykemie blijft onbekend."
In de normale alvleesklier detecteren 'alfa-cellen' bijvoorbeeld wanneer de bloedglucose te laag is en produceren ze glucagon, wat het lichaam ertoe aanzet om zijn eigen glucose aan te maken. Alfacellen werken niet goed in PWD's, vooral T1D's. Toch weten wetenschappers gewoon niet veel over alfaceldisfunctie.
Toch is er wat veelbelovend werk gaande om te begrijpen hoe alfacellen werken. hun vermogen om glucagon te produceren herstellen en hypo's verminderen of zelfs voorkomen. De Helmsley Charitable Trust financiert een wetenschappelijke werkgroep om zich daarop te concentreren en in april kondigde de accelerator-org nieuwe financiering aan voor Zucara Therapeutics Inc., dat werkt aan een dagelijkse pil die het natuurlijke vermogen van het lichaam om glucagon te maken zou kunnen terugdraaien.
Dat zou een gamechanger kunnen zijn.
En dat is het soort doorbraak dat Hypo-RESOLVE zou kunnen aanmoedigen door nieuwe richtingen in kaart te brengen in fundamenteel onderzoek naar hypoglykemie en hypoglykemie-onbewustheid. Deze inspanning moet worden toegejuicht en aangemoedigd door PWD's, vooral omdat onderzoek gericht op het begrijpen en voorkomen van hypo's vaak ondergefinancierd en ondergewaardeerd wordt.
Wat mij betreft is het, behalve volledig vrij zijn van diabetes en het vermijden van de enge complicaties ervan, moeilijk om een belangrijker doel te bedenken dan bevrijding van de aanhoudende dreiging van hypoglykemie. Ik hoop dat de mensen die bij Hypo-RESOLVE betrokken zijn, ons dichter bij het omzetten van die droom in realiteit kunnen brengen.
