Mensen met diabetes rollen vaak met hun ogen bij het idee van nieuwe producten die niet-invasieve glucosedetectie beloven - apparaten die de huid niet met een naald hoeven te doorboren. Dat komt omdat er in de loop der jaren zoveel hype en onvervulde beloften zijn geweest.
Nu beloven twee recente producten in ontwikkeling opnieuw een revolutie teweeg te brengen in de diabeteszorg door glucosemetingen te doen zonder bloed af te nemen. Een daarvan is een CGM-sensor met plakkerige pleister waarop een kleine zender wordt gedragen, beide bovenop de huid; de andere is een gadget dat op een vinger wordt geklikt en glucose van buitenaf volgt, zonder in de huid te prikken.
Het komt natuurlijk allemaal neer op hype versus hoop. Beide nieuwe D-tech-producten zien er cool uit, maar zoals altijd valt nog te bezien of ze iets serieus moeten worden genomen dat daadwerkelijk een verschil zou kunnen maken in de markt.
SugarBEAT kleverige patch CGM
Gemaakt door het Britse Nemaura Medical, is de SugarBEAT Continuous Glucose Monitor een huidpleister die anders is dan alle andere CGM op de markt. Het werkt door “een milde, niet-waarneembare elektrische stroom door de huid te laten gaan, (die) een kleine hoeveelheid geselecteerde moleculen, zoals glucose, naar een pleister op de huid trekt. Deze moleculen worden uit de interstitiële vloeistof getrokken die van nature net onder de bovenste huidlaag zit.
De sensor, een wegwerpbare pleister van 1 mm dik die 24 uur meegaat, meet de hoeveelheid van dat molecuul die aanwezig is om elke 5 minuten elektrochemische metingen uit te voeren. Die metingen worden via Bluetooth Low Energy in de zender naar een mobiele telefoon-app op Android of iOS gestuurd, waar ze worden omgezet in glucosegegevens met behulp van een eigen algoritme. De zender van het systeem is niet wegwerpbaar, oplaadbaar en gaat tot twee jaar mee.
Dr. Faz Chowdhury, CEO van SugarBEAT, zegt: “Nadat ik het apparaat meer dan 55 dagen persoonlijk heb gedragen voor testdoeleinden, kan ik zeggen dat er geen huidsensatie of irritatie aan het apparaat is verbonden. We hebben dergelijke problemen ook niet waargenomen in meer dan 1000 patiëntendagonderzoeken die tot dusver in Europa zijn uitgevoerd. De app maakt andere handmatige invoer mogelijk, zoals voedsel, medicijnen en lichaamsbeweging, en geeft zo een momentopname van hoe verschillende levensstijlactiviteiten iemands suikerprofiel beïnvloeden. "
Hoewel de technologie zelf behoorlijk cool lijkt in vergelijking met wat we traditioneel in de CGM-scene hebben gezien, is de nauwkeurigheid ... nou ja, wat je zou verwachten van een product van de eerste generatie. Recente klinische gegevens uit Europa die begin 2018 zijn vrijgegeven, laten een algehele MARD (Mean Absolute Relative Difference, de huidige standaard voor het evalueren van CGM-nauwkeurigheid) zien van 13,76%. Hoe hoger de MARD-score, hoe minder nauwkeurig - en deze score is beslist hoger dan de drie concurrerende CGM-producten op de markt; Dexcom, Abbott Libre en Medtronic Guardian liggen allemaal tussen de 9-10%.
Het is vermeldenswaard dat in de vroege dagen van CGM-technologie die D-apparaten ook veel hogere MARD's hadden, dus het is het beste om hier appels met appels te vergelijken ... Het is ook vermeldenswaard dat SugarBEAT CGM dat 70% van de gegevens in onderzoeken aantoont dat in vergelijking met BG-concentraties verkregen uit de ader, lijkt de MARD meer op 10,28%. Het is moeilijk te interpreteren wat dat allemaal precies betekent, maar de nauwkeurigheid is duidelijk niet zo goed als bestaande CGM, maar kan en zal waarschijnlijk verbeteren naarmate de tijd verstrijkt.
Nemaura wacht nu elk moment op de goedkeuring van het CE-keurmerk in het buitenland en is al klaar voor lancering. Het bedrijf vertelt ons dat ze al een eerste bestelling hebben geplaatst bij de in het VK gevestigde contractfabrikant voor 12.500 oplaadbare zenders die een belangrijk onderdeel vormen van het SugarBEAT-systeem. Ze zijn ook al begonnen met Amerikaanse klinische onderzoeken als onderdeel van het proces voor FDA-indiening medio 2019.
De eenmalige kosten van de zender zullen naar verwachting ongeveer $ 50 bedragen. De beoogde kosten voor sensoren zijn minder dan $ 3 per dag, maar dat moet nog worden afgerond, en ze verwachten dat de kosten na de lancering zullen dalen, op basis van grootschalige productie die leidt tot meer kostenefficiëntie, vertelt Chowdhury. "Dit zal de eerste keer zijn dat dergelijke betaalbare monitoring op de markt zal worden geïntroduceerd, waarvan we verwachten dat het de gebruikersacceptatie verder zal verbreden, voortbouwend op het enorme succes dat we hebben gezien dat mensen als Abbott bereiken, waardoor meer patiënten kunnen profiteren van CGM. gegevens."
SugarBEAT lijkt zeker potentieel te hebben, en we zijn voorzichtig optimistisch dat het zal slagen.
** UPDATE: Nemaura kondigde in mei 2019 aan dat het CE-markering had gekregen (zie het volledige persbericht hier), en het bedrijf heeft in juli 2019 de SugarBEAT CGM ter beoordeling bij de FDA ingediend.
HELO Extense Sugar Trends Monitor
De nieuwe HELO Extense "Sugar Trends Monitor" die eind juli werd aangekondigd, is geen CGM, maar eerder een spel om niet-invasieve traditionele vingerprikglucosetests aan te bieden. Het is gemaakt door een outfit genaamd World Global Network, gevestigd in Singapore en Florida. Hoewel dit bedrijf nogal vol van zichzelf lijkt, met zinnen als 'revolutionair', 'spelveranderend' en 'geschiedenis maken' ... noemen we het omdat het een interessant nieuw concept is dat werd tentoongesteld op de enorme CES (Consumer Electronics Showcase in Las Vegas begin 2018.
HELO Extense is een klein rechthoekig apparaat dat enigszins lijkt op een ouderwetse klaptelefoon, maar in plaats daarvan een sleuf heeft waar het over een vingertop glijdt om na ongeveer 30 seconden een glucosemeting uit te voeren. LED optische technologie
Wat anders is, is dat het een "wellness" -niveau biedt in plaats van een traditioneel BG-nummerresultaat, dus het toont een kleurgecodeerd resultaat variërend van Laag / Hoog / Zeer hoog / enz.
Er zijn heel weinig details beschikbaar over hoe glucose-afleestechnologie eigenlijk werkt, maar gezien de vluchtige vermeldingen van optische LED-technologie, kunnen we alleen maar aannemen dat dit apparaat, net als andere pogingen in het verleden, licht gebruikt om glucosemoleculen onder de huid te identificeren en te analyseren - en de resulterende trillingen van de moleculen worden gecontroleerd door de sensor. De demo toont metingen die naar een softwareplatform en app worden gestuurd.
De uitvinder hierachter, Fabio Galdi, zegt dat hij zelf een type 2 PWD is. Helaas heeft World Global Network niet gereageerd op onze vragen om meer informatie, ondanks de aanzienlijke inspanning die duidelijk is gestoken in de vele marketingvideo's die ze hebben gemaakt en gepost.
Merk op dat een in Londen gevestigd bedrijf genaamd GlucoWise aan iets vergelijkbaars lijkt te werken.
Dus daar heb je het. Zoals De wetenschapper onlangs gemeld, is de lang lijdende niet-invasieve droom nog steeds springlevend - met nieuwe bedrijven die blijven investeren in het vinden van de ongrijpbare "relevante technologie om vingerprikken te vervangen". Hier is voor die inspanningen, hoe stekelig ze ook mogen zijn ...!
.jpg)
