De opkomst van 'slimme' insulinepennen voor diabeteszorg

Ooit waren insulinepennen gewoon een andere manier om levensondersteunende medicatie te injecteren in plaats van een injectieflacon en spuit te gebruiken. Maar nu niet meer.

Tegenwoordig staan ​​"slimme" insulinepennen klaar om niet alleen een meer gebruikersvriendelijke insulinetoediening te bieden, maar ook om de doseringsgegevens bij te houden die kunnen worden gedeeld op digitale platforms en geïntegreerd met andere essentiële diabeteszorginformatie.

Een groeiend aantal onderzoeken toont de voordelen van smartpens aan, waaronder een klinische studie uit 2019 van Joslin Diabetes die aantoont dat het vermogen van pennen met Bluetooth om de insulinedosering en -timing bij te houden, helpt bij het verbeteren van diabetesmanagement. (Voor een realistisch beeld van waarom dit belangrijk is, zie onze 12 problemen die smartpens kunnen helpen oplossen voor mensen met diabetes.)

Connected pentechnologie vandaag

We hebben een lange weg afgelegd sinds de eerste insulinepen-producten eind jaren tachtig werden geïntroduceerd, van de pennen die volledig wegwerpbaar werden tot de introductie van digitale doppen die gegevens vastleggen en doorsturen naar mobiele apps en online platforms, en nu met Bluetooth pennen met ingebouwde datatracking in het apparaat zelf. Er zijn meer digitale opties voor deze pennen in de maak, waaronder het aansluiten op gesloten-lussystemen die automatisch insulinedoses kunnen aanpassen, wat traditioneel alleen als een optie werd beschouwd bij het gebruik van een insulinepomp.

Er zijn verschillende volledig aangesloten insulinepennen in ontwikkeling, maar tot op heden is er slechts één beschikbaar na goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als de eerste in zijn soort.

InPen van Companion Medical (binnenkort onderdeel van Medtronic Diabetes)

De Bluetooth-enabled InPen, gelanceerd in 2017 door de in San Diego gevestigde startup Companion Medical, is de eerste in zijn soort verbonden insulinepen die doseringsinformatie bijhoudt en doseringen aanbeveelt, evenals bloedsuikerspiegel en gerelateerde gegevens op de gekoppelde app.

Het heeft veel te bieden:

• Het is een herbruikbare pen die werkt met kortwerkende insulinepatronen (Humalog, Novolog en Fiasp), die gemakkelijk in het penapparaat kunnen worden gestoken.
• Het kan in halve eenheden worden gedoseerd (in vergelijking met de meeste insulinepennen, die alleen dosering in volledige eenheden bieden).
• Het verzamelt gegevens over insulinedosering en verzendt deze naar de Companion-app die een dosiscalculator bevat om uw doseringen aan te bevelen (zoals de ingebouwde boluscalculator van een pomp) en berekent en toont ook realtime actieve insuline aan boord (IOB).
• Net als een pomp stelt de Companion-app gebruikers ook in staat om herinneringen in te stellen voor specifieke doseringstijden zoals ontbijt, lunch, diner en tussendoortje voor het slapengaan, en als je niet aan het einde van het ingestelde tijdvenster hebt gedoseerd, zal de app een alarm afgeven.
• Hoewel het niet werkt met langwerkende basale insulines, kunnen gebruikers die doses volgen en herinneringen instellen via de mobiele app.
• Het kan tot een jaar aan insulinedoseringsgegevens bevatten.
• Het wordt geleverd in drie kleuren: blauw, grijs en roze.
• Het bevat een in de pen ingebouwde temperatuursensor die een app-alarm laat afgaan als de temperatuur van de pen onder het vriespunt of boven de lichaamstemperatuur daalt, zodat de insuline intact blijft.
• Het maakt monitoring op afstand mogelijk - gebruikers kunnen de app instellen om hun doseringsinformatie automatisch te sms'en naar maximaal vijf personen. Dit kan niet alleen elke insulinedosis omvatten, maar ook bloedglucose- en koolhydraatwaarden (indien handmatig ingevoerd), allemaal verzameld in een enkel tekstbericht.
• Gebruikers kunnen rapporten delen met zorgverleners.
• De gratis Companion-app werkt met zowel iOS als Android, hoewel de compatibiliteit kan afhangen van de specifieke smartphoneversie.
• De pen is vanaf medio 2020 door de FDA goedgekeurd voor gebruik in alle leeftijden.

Met name in augustus 2020 heeft Medtronic Diabetes Companion en zijn InPen overgenomen, waarmee dit unieke apparaat voor insulinetoediening is toegevoegd aan het toonaangevende assortiment insulinepompen. Nu zal Medtronic een leveringsproduct hebben om ook niet-pompers aan te bieden.

Zodra de overname tegen het einde van 2020 is afgerond, zal InPen formeel deel gaan uitmaken van de steeds evoluerende Medtronic-line-up, samen met de Minimed-insulinepompen en closed-loop-technologie.

Pendoppen voor het volgen van gegevens

De voorloper van slimme insulinepennen waren ‘doppen voor het bijhouden van gegevens’ die bovenop de insulinepen konden worden aangebracht. Enkele gedenkwaardige namen op die markt waren Timesulin, InsulCheck en Common Sensing. Verschillende hiervan zijn er nog in verschillende vormen en worden geïntegreerd in andere systemen.

Dit overzicht van 2019 in het tijdschrift Diabetes Spectrum biedt een uitgebreid overzicht van de vele verschillende doppen en gerelateerde insulinepen-componenten in de VS en wereldwijd. De auteurs merken op dat: "Slimme verbonden pennen, apparaten en hulpstukken kunnen helpen bij het minimaliseren van de langetermijnkosten en complicaties van diabetes, en de algehele diabeteszorg kunnen verbeteren."

Toekomstige aangesloten insulinepen-technologie

Naast de InPen zijn er een handvol nieuwe slim verbonden insulinepennen aan de horizon die in de komende twee jaar beschikbaar kunnen zijn.

Eén sleutel is natuurlijk de integratie met continue glucosemonitors (CGM's) en andere diabetesdataplatforms zoals Tidepool, Glooko en Roche's mySugr.

Bigfoot-eenheid

Dit is waar de originele Timesulin-pendoptechnologie landde, bij de startup Bigfoot Biomedical in Noord-Californië, die al bestaat sinds 2015 en voortkwam uit de doe-het-zelf diabetes #WeAreNotWaiting-beweging.

Bigfoot heeft vanaf het begin gewerkt aan het op de markt brengen van een volledig gesloten-lussysteem genaamd Bigfoot Autonomy dat de voormalige Asante Snap-insulinepomp gebruikt die het bedrijf heeft gekocht.

Maar onlangs hebben ze de beslissing genomen om zich te concentreren op een systeem van de eerste generatie, gecentreerd rond een slimme insulinepen genaamd Bigfoot Unity.

Dit systeem maakt gebruik van de "slimme" digitale pendop die is ontwikkeld door Timesulin - en in 2017 door Bigfoot is overgenomen - als basis voor het ontwerp. Maar het gaat verder dan alleen het bijhouden van doseringsgegevens.

Er komen twee versies van de pendop, één voor basale (langwerkende) en bolus (snelwerkende) insulinepennen. Belangrijk is dat Bigfoot Unity werkt met elk type insuline. De aangesloten "slimme" doppen zijn ontworpen om universeel op alle insulinepen-modellen te passen.

De caps lezen CGM-gegevens rechtstreeks uit een toekomstige versie van de Bluetooth-compatibele Abbott FreeStyle Libre flitsglucosemonitoringsensor om beslissingen te nemen over insulinedosering op basis van die glucosemetingen.

Gebruikers kunnen zelfs de Libre-sensor scannen met de Bigfoot Unity-pendop, naast het huidige scannen met de speciale smartphone-app. Gebruikers hoeven hun telefoon niet uit de kast te halen om doseringsaanbevelingen te krijgen, aangezien deze direct op de pendop worden weergegeven.

Bigfoot heeft deze slimme insulinepen-versie medio 2020 bij de FDA ingediend en hoopt in 2021 goedkeuring en lancering te krijgen.

NovoPen 6 en Echo Plus (vertraagd)

Hoewel Novo Nordisk al enkele jaren een aantal vroege versies heeft van slimme dosis-tracking-pennen met hulpstukken, wachten we nog steeds op de volgende generatie verbonden pennen met ingebouwde connectiviteit die gebruikmaakt van near field-communicatie.

In 2018 kondigde Novo plannen aan voor zijn eerste verbonden smartpens, de NovoPen6 en Novo Echo Plus - nieuwere versies van zijn lijn insulinepennen met dezelfde namen, maar met een nieuw niveau van connectiviteit. Deze herbruikbare pennen hebben een klein scherm - om uw laatste dosis en andere gegevens te bekijken - die ook naar een digitaal platform en / of mobiele app worden gestuurd. Het zou met name een geheugen met een dosis van 800 injecties hebben en een batterijduur van 5 jaar zonder opladen.

Ondertussen wordt de Echo Plus op de markt gebracht als de kindvriendelijke versie die dosering van een halve eenheid en een bolusmaximum van 30 eenheden mogelijk maakt, vergeleken met de NovoPen 6 met een minimale dosis van 1 eenheid en een maximum van 60 eenheden tegelijk.

Dit zouden herbruikbare pennen zijn in plaats van wegwerpbare pennen, dus gebruikers zouden een apart voorgeschreven patroon met maaltijdinsulines zoals Novolog of Fiasp vervangen; basale insulines (Tresiba, Levemir) worden niet aangeboden in patronen en zullen niet worden gemaakt als opties voor de EchoPen of Echo Plus.

Oorspronkelijk was Novo van plan om deze eind 2019 of begin 2020 te lanceren, maar dat heeft vertraging opgelopen. En toen sloeg COVID-19 toe en we hebben geen updates ontvangen over de productpijplijn voor deze aangesloten insulinepennen. Novo-woordvoerder weigerde commentaar te geven op dit artikel.

Eli Lilly's nieuwe verbonden pen

In 2007 was de Memoir-pen, van de grote insulinefabrikant Eli Lilly, de eerste met een geheugenfunctie voor meerdere doses. Het bedrijf werkt momenteel aan bijgewerkte slimme toedieningsapparaten, waaronder een hybride pomp met slangpatch en een nieuwe aangesloten insulinepen.

Lilly heeft niet veel details over het ontwerp van de smartpen vrijgegeven, behalve om te zeggen dat het een aangepaste versie is van de bestaande voorgevulde wegwerppen die een Bluetooth-aansluiting heeft om te communiceren met een mobiele app.

De voorgevulde pen zelf werd eind 2019 goedgekeurd door de FDA, maar Lilly heeft besloten om die pen niet te lanceren voordat ook de connectiviteitsaspecten zijn afgerond en goedgekeurd.

Maggie Pfeiffer, communicatiemanager bij Lilly Diabetes, vertelt DiabetesMine dat het bedrijf in juli een klinische proef is gestart om de gebruikerservaring en het gebruiksgemak van de in ontwikkeling zijnde verbonden pen te evalueren. Ze zegt dat onderzoek Lilly zal helpen bij het ontwikkelen van toekomstige iteraties van haar verbonden digitale platform, inclusief de smartpen en daarbuiten.