Onlangs kwam in het nieuws hoe Kim Blickenstaff, al jarenlang CEO van Tandem Diabetes Care, aftreedt, de overgang naar een nieuw gecreëerde rol als uitvoerend voorzitter in de raad van bestuur van het bedrijf. (F.ormer COO John Sheridan zal het overnemen als de nieuwe chief executive.)
Vergeet niet In het afgelopen jaar is Tandem, gevestigd in San Diego, teruggekomen van de rand op een manier die investeerders hebben beschreven als een "wonderherstel", ongezien in de medische wereld. Onder Het leiderschap van Blickenstaff, ze maakten deze ommekeer nadat Tandem gevaarlijk dichtbij kwam toetreden tot de gelederen van pompbedrijven die het afgelopen decennium zijn vergaan - binnen 60 dagen nadat dat feitelijk is gebeurd, zegt hij!
We hadden het voorrecht om onlangs met Blickenstaff te praten over zijn ervaring met het opzetten van Tandem, en uiteindelijk de lancering van de eerste touchscreen-insulinepomp in 2012, tot waar we nu zijn - met de baanbrekende closed loop-technologie die nu op het punt staat toonaangevend te zijn in de branche (als het enige momenteel beschikbare systeem dat rechtstreeks samenwerkt met Dexcom CGM-technologie).
Mis ons interview met meneer Blickenstaff niet:
Een interview Kim Blickenstaff, de eerste CEO van Tandem
DM) Nu Tandem weer op de been is, kunt u beginnen met ons te vertellen waarom u deze wijziging nu aanbrengt?
Het is een tweedelig antwoord. Ten eerste is het gewoon goed ondernemingsbestuur. Ik ben een paar jaar geleden 65 geworden en dat is meestal een triggerpoint. Het bestuur en ik hebben het hier al een aantal jaren over, en John (Sheridan) is gewoon een geweldige leider bij medische technologiebedrijven. Ik ken hem al 23 jaar en we hebben hem hier vijf jaar geleden aan boord gekregen. Het leek gewoon de natuurlijke tijd. John leidde onze jaarlijkse analistendag (in 2018) en na ons herstel kwamen al deze investeerders naar me toe en zeiden: "Gaat u met pensioen en is hij uw opvolger?" Het was dus een natuurlijke overgang en ... onderdeel van een goed opvolgingsplan, dus we lopen hier bij Tandem niet tegen een 'Steve Jobs'-probleem aan ... We verwachten een lange termijn te hebben.
U leidt het bedrijf sinds de oprichting in 2006. Kunt u ons vertellen over die vroege dagen van passie om een insulinepomp van de 'volgende generatie' te ontwerpen?
Ik was een beetje betrokken bij diabetes, op alternatieve site-therapie die niet echt werkte en ook bij Dexcom, gerekruteerd door Dexcom-oprichter John Burd als het eerste onafhankelijke bestuurslid. Dus ik had wat diabetes-ervaring aan de CGM-kant en het voelde als een puzzel met complexiteiten die ik gewoon wilde uitzoeken.Ik raakte totaal ondergedompeld en verslaafd aan deze puzzel, vooral met de passie van Dick Allen (filantroop achter het diabetescentrum van het Hoag Hospital in Newport Beach) van zijn kleindochter ... die meer innovatieve technologie wilde zien in het pompen van insuline. Ik had nog nooit van mijn leven een type 1 ontmoet, voordat ik hier bij betrokken raakte.
Het oorspronkelijke idee sijpelde, en toen Amy (Tenderich, Diabetes Mijn Oprichter en redacteur) schreef haar open brief aan Steve Jobs over een beter ontwerp van diabetesapparaten. Het sneed wat we hoorden van focusgroepen met patiënten en zorgprofessionals, en dus nam ik toen contact op met Amy - ze zei simpelweg: "maak er een eenvoudig touchscreen van en gebruiksvriendelijk." Dat soort bleef hangen en het werd onze mantra, vóór de wereld van apps en de iPhone-evolutie die we door de jaren heen hebben gezien.
Onze theorie was dat als we een intuïtieve interface zouden kunnen ontwerpen, zodat je zonder handleiding zou kunnen zitten en leren, we patiënten er misschien toe zouden krijgen om de geavanceerde functies regelmatiger te gebruiken en betere resultaten te krijgen. Dat is wat we hebben gevonden. We hebben meer dan 2000 interviews en testrondes gedaan om de originele t: slim-interface te ontwerpen, die het hart en de ziel is van waar we voor staan en wat werkt. We wisten dat we de markt konden uitbreiden en de gezondheid konden verbeteren terwijl we op weg waren naar eenvoud en gebruiksgemak. Dat waren de lessen van de beginjaren. Van daaruit zijn we naar een andere markt verhuisd in het huidige tijdperk van apps en hoe minder pompen er zijn. Sinds die vroege jaren is er nogal wat veranderd.
Tandem ging een paar jaar geleden bijna failliet en zag eruit alsof het de weg zou gaan van mislukte insulinepompbedrijven Deltec Cozmo, Asante Snap en JnJ's Animas ...
Ja, dat hebben we gedaan. Als je kijkt naar dat tijdsbestek van 2007-08-09, zouden zorgverleners zeggen dat gebrek aan controle leidde tot insulinepompbehandeling en ze zouden al deze verschillende pompen uit een la halen en zeggen: "Jij kiest." We zijn van die omgeving gegaan naar waar u ons en Medtronic nu gewoon naar buiten trekt, in de traditionele, duurzame pompruimte met slangen. Er is een duopolie. Je hebt Insulet's OmniPod (tubeless patch-pomp) aan de kant, maar het punt is dat het vroeger een erg rommelige markt was en dat het moeilijk was om marktaandeel te krijgen en winstgevend te zijn. De bedrijven die de markt verlieten, schonken ons winstaandeel, en dat hielp ons samen met onze innovaties winstgevend te worden.
Wat was het keerpunt dat Tandem in gevaar bracht?
Veel ervan was timing. Er was een beslissing van United Healthcare dat Medtronic een voorkeursmerk was in 2016, en de Medtronic 670G werd in de herfst van dat jaar goedgekeurd, wat de FDA een 'kunstmatige pancreas' noemde, en Medtronic beschikte over klinische onderzoeksgegevens die er echt aantrekkelijk uitzagen. Ik had cijfers die dat vierde kwartaal (van 2016) ingingen waaruit bleek dat onze vooruitzichten trending waren, maar de markt was in rep en roer en er werd alleen gesproken over Dexcom G5-integratie waarvoor we nog niet waren goedgekeurd.
Hoe dicht waren we bij het verliezen van Tandem als pompkeuze?
Heel dichtbij. Het was absoluut een realiteit en we waren binnen een paar maanden na de dood. We waren waarschijnlijk binnen 60 dagen in gebreke ... het was levensgevaarlijk. Ik heb investeerders gehad, jong en oud, die zeggen dat ze nog nooit zoiets in hun carrière hebben meegemaakt. Degenen die de moed hadden om te investeren, hebben een evenement om hun carrière te creëren. Het is nogal een verhaal!
Wat veranderde?
Met 2017 en alle leverings- en productieproblemen (voor de 670G van Medtronic), de orkanen en toen de 670G eindelijk op de markt kwam, voelden velen zich misleid en dat begon te merken. Velen waren getrouwd in hardwarecycli van vier jaar en wilden eruit. Ik denk dat dat een keerpunt voor ons was. Met onze financiële kracht kon Medtronic de mensen niet blijven vertellen dat we failliet gingen.
Dat was een keerpunt, en ik denk dat het halverwege 2017 gebeurde toen het wijdverbreide gebruik van de Minimed 670G op internet kwam en andere pompen weggingen (Roche en Animas). Onlangs was er een presentatie op ATTD in Berlijn waar niet door het bedrijf gesponsorde investeerders probeerden het apparaat te bestuderen en ontdekten dat met de gebruikersinterface alleen de zeer toegewijde mensen het effectief konden gebruiken. Als dat opkomt, kijken ze ons aan en zeggen: "Wow, Tandem werkt!" En een grote lift voor ons was de G5-integratie die halverwege 2017 kwam, en we konden onze externe updater-tool daarmee gebruiken. Het was verrassend voor zorgverleners en gaf ze iets dat ze nog niet eerder hadden meegemaakt ... Omdat ze de pomp niet terug hoefden te sturen naar de fabrikant om te updaten.
Hoe baanbrekend denk je dat het was om updaten op afstand te introduceren voor een insulinepompapparaat?
Heel erg. De hele wereld is voor ons veranderd. We zijn van een apparaat van de eerste generatie overgestapt naar dit tijdperk van updatetechniek, net als een iPhone waar je software thuis kunt updaten. Verbeteringen aan de software en algoritmen kunnen zeer snel worden doorgevoerd binnen een garantiecyclus van vier jaar en krijgen innovatie direct op de markt. We zijn van eenvoudige mobiele telefoons naar de wereld van apps en daarbuiten gegaan.
Als je naar ons bedrijfsmodel kijkt, iets dat zo moeilijk is om op te trainen en te onthouden hoe je het volledig kunt gebruiken ... en dan gooi je het bedrijfsmodel in met mensen op telefoons en vervangingscycli voor hardware, het is een uitdaging. Maar als je het iPhone-model op afstand gebruikt, komt de training ver naar beneden en is de innovatie erg snel. Het hele app-concept is werkelijkheid geworden waar we het in 2007 over hadden, vergeleken met het upgraden van apparaten om naar het volgende stuk hardware te gaan dat niet kan worden bijgewerkt zonder ervoor te betalen.
Tandem lanceerde medio 2018 ook zijn eerste glucosevoorspellingsalgoritme genaamd Basal-IQ. Hoe is dat tot nu toe ontvangen?
De vroege rendementen zijn fenomenaal. Niemand begreep echt in hoeverre hypoglykemie 's ochtends de hele dag tot controleverlies leidt. Je probeert zoveel mogelijk glucose binnen te krijgen en probeert vanwege alle symptomen uit een dieptepunt te komen, en als gevolg daarvan teveel behandelen ... het is voor veel mensen de hele dag een achtbaan. Dat zijn tot nu toe enkele van onze lessen. Een van de andere verrassende lessen die daarmee verband houden van Basal-IQ is dat als je niet laag wordt, en niet al die glucose binnenkrijgt en dan hoog wordt, je de hoeveelheid insuline die je gebruikt in feite met ongeveer 20% vermindert en we zien anekdotisch gewichtsverlies - wat logisch is. U eet in wezen te veel en neemt te veel insuline in, en slaat het op en u kunt niet afvallen en krijgt geen goede controle.
Ik heb net gekeken naar gegevens uit klinische onderzoeken die aantonen dat Basal-IQ net zo goed werkt als de Medtronic 670G, die basale insuline op en neer moduleert. Je ziet dezelfde Time in Range (TIR), dezelfde hoge en lage percentages, dus het is vergelijkbaar. Dat is voordat we later dit jaar zelfs maar bij onze volgende generatie komen. En nu hebben we de iCGM-aanduiding en onze ACE-aanduiding (iPump) met de t: slim X2, het is een spannende tijd.
Wat kunnen we verwachten van uw volgende generatie geautomatiseerde insulinetoedieningssysteem, Control-IQ?
U zult meer verbeteringen zien, in TIR en minder hyper- en hypobedragen. Het voert ook correctiebolussen uit met een beetje handmatige invoer, dus het corrigeert daarmee hoge glucosespiegels. We springen voor de 670G omdat er geen vingerprikkalibraties nodig zijn met de Dexcom G6. Er is bolusmodulatie en verbeterde tijd binnen bereik.
Nog maar een paar dagen geleden was er nieuws over een storing in een klinische proef met betrekking tot Tandems externe updatefunctie. Wat is daar gebeurd?
We hadden onze updatefunctie op afstand een keer gebruikt met Basal-IQ en we hebben het nu gedaan met deze proefversie voor Control-IQ. De FDA is zeer verheugd over het aanbrengen van de nodige verbeteringen in de trial aan het algoritme. Alles is natuurlijk gevalideerd via de regels en regs. Dit was geen ernstig probleem met de software, maar als dit wel het geval was geweest, zou dit (mogelijkheid tot bijwerken op afstand) hebben voorkomen dat de klinische proef werd stopgezet en op een later tijdstip opnieuw kon worden gestart. Het was dus een klein probleem, maar een grote doorbraak omdat deze klinische onderzoeken niet zijn gestopt en opnieuw moeten worden ingeschreven.
Kun je delen wat er in de pijplijn van Tandem zit na deze volgende Control-IQ-functie?
Dat algoritme is vergrendeld en geladen vanuit het eerdere onderzoek en de technologie die is ontwikkeld door TypeZero Technologies (nu eigendom van Dexcom). Dus we hebben het niet veranderd. Er zit logica in die ons beperkt en die in het algoritme zijn ingebouwd. In de toekomst kunnen we enkele van die wijzigingen aanbrengen en ze dynamischer maken. Het concept is om dat boluscorrectieconcept te nemen en de inbreng van de patiënt te elimineren. We kunnen nu tot een bepaald bedrag corrigeren, maar als je die bolus een totale correctie maakt, kun je de stroom beter regelen. Het is als cruisecontrol waarbij je een beetje pit of veel pit nodig hebt om op 80 km / u te blijven. Dat is de volgende reeks doelen, hoewel we niet specifiek hebben gezegd hoe we het gaan doen. Maar we willen de patiënt uit de kringloop halen en deze kringloop sluiten.
Hoe denk je dat de toekomst van diabetestechnologie eruit ziet?
Ik geloof dat we de komende drie tot vier jaar in de nek van het totale systeem ademen, closed loop-controle zonder input van de patiënt. Ik geloof dat wanneer we bij het Tandem t: sport-product komen (zie onze Diabetes Mijn dekking hier), kunt u het hele ding in uw zak stoppen terwijl het communiceert met de CGM en blijft draaien terwijl u alleen naar de smartphone of horloge kijkt om de gegevens- en bedieningsinterface weer te geven. Het is alsof je naar het dashboard in je auto kijkt, waar je naar de snelheid kijkt, maar er worden rijstrookcorrecties en afstandsaanpassingen ingebouwd. Dat is waar we naartoe gaan. Verantwoordelijkheid en last van de patiënt nemen bij het doseren en hierover nadenken. Dat zal de komende jaren toenemen.
Dus de toekomst van Tandem ziet er rooskleurig uit ... en je bent verheugd om op het bord te blijven dienen, zouden we ons voorstellen?
Ja, het hele doel was om een managementteam te hebben om dit ding zo groot te maken als Dexcom's CGM. Ik denk dat we vergelijkbaar zijn. Dat is waar we volgens mij naartoe gaan, en we hebben een team nodig om dat soort schaal te bereiken. We hebben het zeker en hoeven er niet voor naar buiten.
Bedankt Kim, voor het niet opgeven van Tandem en voor al je bijdragen!
-levels-and-miscarriage-what-you-need-to-know.jpg)
