Maak kennis met Jennifer Schneider, een orthopedisch chirurg en moeder van een tienerdochter met diabetes type 1. Ondanks haar rustige, nuchtere manier van doen, is ze ook een krachtige ondernemer in Silicon Valley, een van de pioniers die eraan werkt om functionele kunstmatige pancreas-systemen zo snel mogelijk op de markt te brengen.
Ze hielp bij het bouwen van Palo Alto Startup Mode AGC (Automated Glucose Control) en is sterk betrokken bij de ontwikkeling van nieuwe closed loop-technologie. Vandaag zijn we er trots op dat Jennifer het diabetesverhaal van haar familie deelt en haar werk aan tools van de volgende generatie, met name het toekomstige OmniPod HORIZON-systeem.
Een gastpost door D-Mom en ondernemer Jennifer Schneider
Het is 2003, ik ben orthopedisch chirurg met een 2-jarige en ik kan amper over de tafel reiken om mijn patiënten te opereren, aangezien ik 34 weken zwanger ben. Mijn man Dain heeft voor elke mogelijkheid gezorgd. Het leven wordt nog chaotischer. Maar het wordt ook nog beter met de komst van onze zoon.
In het weekend verheugt onze dochter Taylor zich over haar nieuwe vaardigheid om uit een beker te drinken. Zoals met elke nieuwe vaardigheid, moet deze nog worden geperfectioneerd, dus ik ruim veel gemorste melk op. Het is niet duidelijk hoeveel ze eigenlijk drinkt, maar zodra het glas leeg is, vraagt ze om een ander.
Zondagochtend realiseer ik me dat ik ook veel natte luiers aan het verschonen ben. Ik ben bezorgd. Ik bel mijn huisgenoot van residentie die kinderarts is, en zij bevestigt dat Taylor onmiddellijk naar de eerste hulp moet. Wat er daarna gebeurde, zal velen van jullie bekend zijn met type 1: bloedtesten, verblijf in het ziekenhuis, en dan weer naar huis, volledig overweldigd door onvoorspelbare en enorm fluctuerende bloedglucosecijfers, koolhydraatbepalingen en 24-uurs BG-controles. Zelfs met mijn medische opleiding is dit ingewikkeld en ongelooflijk vermoeiend.
In ons geval gebruikte Taylor zulke kleine doses insuline dat de enige manier om het in een injectiespuit te meten, was door de insuline te verdunnen. En nee, je kunt geen verdunde insuline krijgen van de apotheek, dus kregen we de instructie om onze eigen insuline te mengen, een combinatie van verdunningsmiddel en Humalog. Het toedienen van verdunde insuline is nog een stap in een complex proces: bereken eerst de dosis op basis van koolhydraten en BG; ten tweede, omzetten van insuline-eenheden naar eenheidsmarkeringen op de spuit; ten derde, meng het met de juiste dosis NPH. Dit vereist een ononderbroken concentratie die moeilijk te vinden is met een 2-jarige die rondrent en een nieuwe baby onderweg. Ik kon niet geloven dat er van ons werd verwacht dat we met bloedsuikers omgaan met dit onnauwkeurige en foutgevoelige systeem voor een 2-jarige! We zijn zo snel mogelijk overgestapt op een insulinepomp.
Via JDRF, Brave Buddies (een online groep lang vóór Facebook) en (de nieuwere op Palo-Alto gebaseerde ondersteuningsgroep) CarbDM, vonden we een ongelooflijke T1D-community. We maakten grapjes dat T1D de beste club was waar we nooit lid van wilden worden. De jaren gingen voorbij en ondanks alles bloeide Taylor - school, sport, vrienden. De geweldige T1D-gemeenschap heeft ons gesteund en ik ben elke dag dankbaar.
CGM ontdekken
Als D-Mom en arts las ik gretig de medische literatuur over diabetes. Ik was vooral geïntrigeerd door de belofte van een gesloten kringloop, ook wel bekend als de kunstmatige pancreas. De gegevens rond een gesloten lus waren overtuigend. Zelfs met vroege, minder nauwkeurige sensoren, toonden gecontroleerde klinische onderzoeken aan dat algoritmen effectief waren, vooral 's nachts. Het was me echter even duidelijk dat de vroege sensoren niet klaar waren voor prime time. Onze persoonlijke ervaring met vroege sensoren was een oefening in nutteloosheid. De metingen waren onnauwkeurig, het kalibratieproces was omslachtig en de enorme naald maakte het moeilijk om in te brengen. Om een gesloten kringloop te laten werken, moesten de sensoren worden verbeterd.
Snel vooruit naar eind 2012. De Dexcom G4 Platinum, een nauwkeurige en betrouwbare sensor, was net goedgekeurd. Helaas hebben we er op de moeilijke manier over geleerd. Taylor, nu 11 jaar oud, werd in de jaren 60 wakker met een bloedglucosespiegel - niet verschrikkelijk, maar niet geruststellend.Ze dronk wat sap en begon zich voor te bereiden op school, maar ik had het gevoel dat er iets niet klopte. Ik heb haar goed in de gaten gehouden. Terwijl ze haar haar aan het borstelen was, zakte ze plotseling in elkaar met een aanval. Het was beangstigend om te zien. Na een noodopname met glucagon gingen we naar het ziekenhuis. We hebben het ongelofelijke geluk dat we dicht bij het Stanford Hospital wonen en dat we een lange en hechte relatie hebben gehad met de geweldige Dr. Bruce Buckingham. Hij was zo vriendelijk om ons op de eerste hulp te ontmoeten en zorgde ervoor dat het goed zou komen met Taylor.
Dat is toen hij de Dexcom G4 aanbeveelde.
Vanaf het moment dat we de G4 gingen gebruiken, veranderde ons leven. Voor het eerst in tien jaar hadden Dain en ik gemoedsrust. Maar hoe geweldig dit ook was, het riep de vraag op: waarom stond ik nog steeds midden in de nacht op om cijfers van de sensor in de pomp in te voeren? De nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de sensoren waren naar voren gesprongen. De pomptechnologie was solide. De closed loop-algoritmen hadden ongetwijfeld een proof of principle opgeleverd. Waar was een gesloten kringloop?
Duiken in de Closed Loop Tech World
Ik stelde deze vraag letterlijk aan iedereen die ik ontmoette: academici, leden van de industrie, voorstanders van diabetes en financieringsgroepen. Ik woonde conferenties bij. Onderzoek in gesloten kringlopen bruiste van de activiteit. Het leek aan de vooravond te staan, maar alleen in de academische wereld. Dat is toen ik Tom Peyser ontmoette.
Tom is de voormalige VP of Science bij Dexcom. In 2014 zijn we regelmatig bijeengekomen om te bespreken hoe we de commercialisering van een gesloten-lussysteem kunnen versnellen. Tom had de hele reeks closed-loop-literatuur doorgenomen voor een artikel dat was gepubliceerd in De annalen van de New York Academy of SciencesWe concludeerden dat er werk nodig was om de academische algoritmen te vertalen naar een commercieel product. Er bleven veel open vragen. Slechts een paar voorbeelden zijn: hoe het kleine maar potentieel gevaarlijke risico van sensorfouten te verkleinen, hoe te beginnen met een gesloten-lussysteem en hoe over te schakelen tussen open en gesloten lus.
Samen zijn we een bedrijf gestart, Mode AGC (Automated Glucose Control) in Palo Alto, gericht op het aanpakken van deze vragen en met de bedoeling om samen te werken met pompbedrijven om het algoritme in hun producten te integreren. Tom had de betrokkenheid van Dexcom bij gesloten-lusstudies over de hele wereld geleid en had talloze studies uit de eerste hand geobserveerd. Hoewel er veel excellente academische groepen zijn, heeft Toms ervaring, gecombineerd met zijn uitgebreide literatuuronderzoek, hem ertoe gebracht ons aan te bevelen contact op te nemen met het Doyle Lab van de University of California, Santa Barbara. We werkten samen met Drs. Frank Doyle en Eyal Dassau en hebben hun algoritme in licentie gegeven.
Ons team had nu sensorexpertise, gebruikersperspectief en algoritme-expertise. Tom heeft een uitzonderlijk begrip van de sensor en speelde een belangrijke rol bij het helpen van Dexcom om de nauwkeurigheid van hun CGM te verbeteren met G4 Platinum en G4AP. Ik begrijp de professionele druk op zorgverleners: EMR's (elektronische medische dossiers); beperkingen rond documentatie, codering en terugbetaling; grote patiëntenpanels met diverse doelen, verwachtingen en uitdagingen, en een zeer beperkte tijd per patiënt. Ik begrijp ook de vele facetten van type 1 diabetesmanagement langs het continuüm van peuter tot tienerjaren. Dr. Doyle en Dr. Dassau zijn wereldberoemde experts op het gebied van besturingstheorie en closed-loop algoritme. In 2015 werd Dr. Doyle benoemd tot decaan van de School of Engineering and Applied Sciences aan Harvard, waar hij en zijn team blijven werken aan het commercialiseren van een gesloten kringloop.
Het algoritme dat we in licentie hebben gegeven, maakt gebruik van modelvoorspellende controle (MPC) om glucoseregulatie te automatiseren. MPC is een regeltechniek die oorspronkelijk werd gebruikt in chemische fabrieken en olieraffinaderijen en sinds de jaren tachtig wordt gebruikt voor complexe engineering in een breed scala van industrieën. Het is veilig. Het is bewezen. En het past bij het grootste probleem bij het toedienen van insuline, namelijk dat de nu toegediende insuline in de toekomst van kracht wordt. Het algoritme bepaalt in realtime de optimale microbolus van insuline, zodat de voorspelde glucose per uur in de toekomst op schema ligt. Dit proces wordt elke vijf minuten, 288 keer per dag, herhaald. Het doet me denken aan de quote van Wayne Gretzky over skaten naar waar de puck heen gaat, niet waar hij is geweest.
Dr. Doyle ontwikkelde meer dan 20 jaar geleden 's werelds eerste MPC-algoritme voor insulinedosering en heeft het sindsdien verbeterd. De huidige versie van het algoritme is in een klinische studie met 30 vrijwilligers. Ik had het geluk om de studie onlangs te observeren en was onder de indruk om te zien dat het algoritme automatisch insuline doseert om een pastamaaltijd van 65 gram te dekken. Ik zag de bloedglucosecontrole van ongeveer 100 mg / dL vóór de maaltijd teruggaan naar ongeveer 100 mg / dL na de maaltijd zonder dat de gebruiker iets deed. Het duurde een paar uur en de piek was ongeveer 270 mg / dL, dus het was niet perfect, maar het was best verbazingwekkend om te zien hoe de BG-meting zonder handmatige bolus weer terugkwam naar het doel. Ik verwonderde me over het contrast met wat er nu gebeurt met een gemiste maaltijdbolus: 65 gram zou resulteren in een BG van 400 mg / dL.
Zoals u waarschijnlijk weet, werken producten met een gesloten lus van de eerste generatie ongeveer zoals het huidige pomp- en sensorsysteem: bolussen, wijzigingen in de infusieset en probleemoplossing. Maar met één groot verschil: bloedglucoseregulatie. Deze systemen automatiseren nachtelijke glucose en helpen de gebruiker gedurende de dag. We zien een dergelijk systeem niet als een zelfrijdende auto - het is niet zomaar ingesteld en vergeten - maar voor de overgrote meerderheid van de gebruikers zal dit een game-changer zijn en een aanzienlijk strakkere glucoseregulatie bieden zonder dieptepunten.
Tientallen jaren van onderzoek gingen naar de ontwikkeling van de componenten van een gesloten lussysteem: algoritmen, sensoren en pompen. Het eindproduct zal alle drie de componenten zorgvuldig moeten integreren. Bij Mode AGC waren we gefocust op deze integratie en het vertalen van basiswetenschap naar een product.
Krachten bundelen met Insulet
Nu snel weer een paar jaar vooruit naar 2016, en Mode AGC vond een fantastische partner met Insulet en helpt bij de ontwikkeling van het Omnipod HORIZON-systeem dat naar verwachting in 2020 zal worden gelanceerd. HORIZON is een uitzonderlijk product dat de geliefde tubeless Omnipod-pomp zal bieden met de extra voordeel van glucoseregulatie door geautomatiseerde insulinetoediening.
Het algoritme dat de insulinetoediening regelt, is in de pod ingebouwd, zodat het systeem altijd werkt, zelfs als u niet bij uw telefoon of PDM zit. Deze "op het lichaam" -configuratie zal een ongelooflijk voordeel zijn voor kinderen en atleten, evenals een eenvoudig en handig diabetesbeheersysteem voor iedereen die insulinetherapie gebruikt. Deze functie is vooral belangrijk voor mij omdat mijn dochter sport beoefent en uniformen niet worden geleverd met een zak voor een telefoon!
Persoonlijk werk ik niet langer voor Mode AGC, maar ik ben er trots op dat ik heb bijgedragen aan Omnipod HORIZON om het Insulet-team te ondersteunen op het gebied van productvereisten, het ontwerp van klinische proeven, gegevensanalyse en UX. Insulet heeft verschillende klinische onderzoeken afgerond met meer dan 100 volwassenen en kinderen, en de Omnipod HORIZON is goed op weg naar een laatste cruciale studie. Ik kijk reikhalzend uit naar de aankondigingen van Insulet naarmate het product vordert door de goedkeuring van de FDA en naar de langverwachte commerciële lancering. In de tussentijd blijf ik bezig met het adviseren van start-ups en vrijwilligerswerk met JDRF en Beyond Type 1 om uiteindelijk T1D te genezen.
Wauw Jennifer, bedankt voor het delen! Dit - naast de inspanningen van vele andere spelers in de industrie - geeft ons grote hoop dat er eerder dan later meer gesloten-lussystemen op de markt zullen komen.
-and-cervical-cancer.jpg)
