Wat is de diabetesmedtech-gemeenschap aan het doen?
Welke mijlpalen zijn onlangs bereikt?
Hoe werken nieuwe apparaten voor gebruikers in de echte wereld?
Welke uitdagingen zijn deze PWD's (mensen met diabetes) tegengekomen? En welke nieuwe uitdagingen kunnen er aan de horizon liggen?
Dit zijn de vragen die we willen beantwoorden op ons tweejaarlijkse DiabetesMine D-Data ExChange-forum, dat een unieke mix van innovators samenbrengt van de # WeAreNotWaiting doe-het-zelfgemeenschap, farmaceutische bedrijven en fabrikanten van diabetesapparatuur en de regelgevende en klinische wereld.
Het doel is om momentum en samenwerking te stimuleren door de overwinningen, wensen en uitdagingen van PWD's in de echte wereld onder de aandacht te brengen - ten opzichte van de snel voortschrijdende diabetestechnologie en datatools.
Vandaag zijn we verheugd om een overzicht te geven van de hot topics die aan bod kwamen tijdens het #DData-evenement in de zomer van 2018 (waarmee we onze 10e in de serie markeren!), Dat eind juni in Orlando plaatsvond, net voorafgaand aan de grote jaarlijkse ADA-conferentie.
De DIY Diabetes Shakeup
Laten we eerst de toon zetten ... We hebben dit forum twee keer per jaar georganiseerd sinds herfst 2013, toen de allereerste #DData werd gehouden in een Stanford-klaslokaal. Dat was de geboorteplaats van de # WeAreNotWaiting-beweging.
Sindsdien zijn we getuige geweest van een ongelooflijke verandering - en we zijn er trots op dat deze #Ddata-bijeenkomsten een katalysator zijn geweest voor vooruitgang (het stimuleren van samenwerkingen, partnerschappen, aanwervingen, enz.)
Vandaag bevinden we ons midden in een enorme toename van innovatie in datagestuurde diabetestools, verbeterde BG-sensortechnologie en closed-loop / kunstmatige pancreassystemen die zich razendsnel ontwikkelen - om nog maar te zwijgen over de nieuwste inspanningen van de FDA om de weg naar markt (!)
Dit alles is gebeurd als gevolg van een opeenvolging van drie dingen:
- De wereldwijde uitbreiding van de Diabetes DIY Community (met dank aan de uitvinders van Nightscout, OpenAPS, Looping, etc.)
- De verbazingwekkende vooruitgang die diabetestechnologiebedrijven de laatste tijd hebben geboekt (kijkend naar jou, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH, enz.)
- Een volwassen ecosysteem dat samenkomt om die inspanningen te ondersteunen - door FDA-regelgevers en ondernemers
Samenvattend zou je kunnen zeggen dat de afgelopen vijf jaar: doe-het-zelvers begonnen de boel op te schudden, de industrie reageerde op innovatie en nu komt er een nieuwe infrastructuur om deze vorderingen te ondersteunen.
Ondertussen publiceerde Harvard Business Review onlangs een artikel waarin wordt beschreven hoe medtech-bedrijven die samen met patiënten hun oplossingen ontwikkelen, de echte winnaars zijn op de huidige markt. Wanneer ze beginnen met het identificeren van basisbehoeften en wensen van eindgebruikers, is de kans veruit het meest waarschijnlijk dat ze ‘adoptie’ en ‘naleving’ bereiken. Rechtsaf?!
Dit bevestigt echt onze aanpak van het DiabetesMine Innovation Project dat patiëntgestuurd ontwerp de sleutel is tot medische hulpmiddelen van de toekomst!
Zo begonnen we ons programma op 22 juni. En zo verliep de rest van de middag ...
{zie de evenement foto's hier}
{Toegang krijgen tot agenda / programma hier}
Het streven van een T1D naar open-sourceontwerp
Onze openingsspreker was Justin Walker uit Nieuw-Zeeland, International Sales Manager voor SOOIL Development Co. in Seoul, Korea - makers van DANA-insulinepompen.
Hij heeft zelf meer dan 31 jaar bij T1D gewoond, is al meer dan 20 jaar een pumper, meer dan 12 jaar een CGM-gebruiker en nu ongeveer twee jaar een OpenAPS-gebruiker.
Justin is de verantwoordelijke voor het aanmoedigen van SOOIL om de allereerste insulinepomp te bouwen die speciaal is ontworpen om open source te zijn.
Daarmee heeft hij in wezen een brug gebouwd van commerciële fabrikanten van diabetesproducten naar de Open Source-ontwikkelingsgemeenschap ... Een brug die anderen hopelijk binnenkort zullen oversteken.
Het is VRIJ ENORM dat hij een leidende rol heeft kunnen spelen bij het bouwen van een pomp op basis van de behoeften en wensen van de Open Source Community.
We waren verheugd om dit verhaal te horen, geïllustreerd in Justin's dia's hier.
Leren van de FDA Precertification Pilot
De volgende was #DData mede-organisator Howard Look, CEO en oprichter van Tidepool - de non-profitorganisatie met een missie om "gegevens van diabetesapparaten te bevrijden en nuttige gratis software aan de diabetesgemeenschap te leveren".
Voor het geval je niet bekend bent, Howard deed eerder cruciaal werk bij Tivo, Pixar en Amazon. Nadat zijn dochter zo'n acht jaar geleden de diagnose T1-diabetes had gekregen, besloot hij zich te wijden aan datagedreven D-care. Hij nam het helemaal mee naar het Witte Huis en won in 2015 een Presidential Champions for Change-prijs.
Tidepool is natuurlijk een van de slechts negen bedrijven in het land die worden gekozen voor het FDA mHealth Software Precertification Pilot Program, ontworpen om het beoordelingsproces van digitale gezondheidstools te versnellen.
Howard presenteerde onze groep innovators met een ongelooflijke diepe duik in de verschillen tussen wetten, voorschriften en begeleidingsdocumenten; de mogelijkheden voor "alternatieve benaderingen"; manieren om de status quo uit te dagen; en specifieke componenten van de PreCert-benadering die verband houden met real-world prestaties.
Sommige aanwezigen merkten op dat zijn presentatie "een van de beste regelgevende gesprekken ooit was".
Bekijk de dia's van Howard hier.
Direct van FDA: Diabetes Innovation Pathways
Evenzo trok Courtney Lias van het FDA's Center for Devices and Radiological Health de aandacht met haar toespraak in juni toen ze nieuwe FDA-innovatiepaden schetste, met name de nieuwe iCGM-classificatie (interoperabele CGM) die is gemaakt om beter met verbonden systemen om te gaan.
Courtney heeft, samen met Stayce Beck en anderen in haar team bij FDA, bekroonde inspanningen geleverd om de relaties met diabetespatiënten te bevorderen en te streven naar innovatie in geautomatiseerde systemen en digitale tools.
Er lijkt momenteel zo veel te gebeuren bij de FDA (niet iets waarvan we dachten dat we het ooit zouden zeggen!)
Op # DData18 juni presenteerde Courtney een duidelijk en gedetailleerd overzicht van iCGM-prestatiestandaarden, communicatieprotocollen, nauwkeurigheids- en transparantievereisten. Ze keek zelfs specifiek naar de nieuwe producten DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense en Tandem's nieuwe Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) -functie.
Bekijk Courtneys dia's hier.
Glucosespiegels van tevoren voorspellen: The Next Frontier
Over voorspellende waarschuwingen gesproken, een van de meest opwindende dingen aan de horizon in de #DData-wereld is het opkomende vermogen om continu en betrouwbaar te voorspellen waar de BG-waarden in de komende uren van iemands leven naartoe gaan.
One Drop lanceert zojuist een aantal krachtige nieuwe technologie op dit gebied, en hun nieuwe VP van Data Science Operations Dan Goldner was aanwezig om ons erover te vertellen.
Het bedrijf hoopt de zorg van mensen fundamenteel te veranderen met het vermogen om een beetje in de toekomst te kijken.
Ze verwijzen naar hun oplossing als Automated Decision Support, en beginnen door zich te richten op mensen met T2-diabetes die geen insuline gebruiken, als een basislijn met minder BG-gegevens die op het spel staan.
Ze vertellen ons dat hun geavanceerde analyses uiteindelijk inzichten en aanbevelingen zullen opleveren voor alle PWD's, met behulp van een verscheidenheid aan medicijnen en apparaten.
Bekijk de dia's van Dan hier.
Evaluatie van de impact van mHealth-apps
Zoals jullie allemaal weten, zijn we nog steeds aan het vechten om ervoor te zorgen dat deze softwaretools en apps worden erkend, gelegitimeerd en ondersteund door de medische instelling.
Heb je je ooit afgevraagd wie de werkelijke impact van deze tools op de gezondheidsresultaten van mensen onderzoekt? En hoe worden die resultaten gedeeld met zorgverleners en gezondheidsplannen?
We hebben dit een beetje onderzocht tijdens onze laatste Innovation Summit op Stanford afgelopen herfst, en waren enthousiast in juni om Brian Clancy van het IQVIA Institute for Human Data Science bij ons te hebben.
Brian is Co-Lead voor iets dat AppScript heet, "het toonaangevende platform voor curatie, voorschrijven en onderzoek ter wereld voor digitale tools voor patiëntenbetrokkenheid."
Het doel is om al deze digitale gezondheidstools voor diabetes en verder te verheffen van een aantal "leuke" ondersteunende componenten tot een gevestigde standaard van zorg. Om dit mogelijk te maken, worden mHealth-tools 'digitale therapieën' genoemd.
Bekijk Brian's dia's hier.
Toegang en leren - Grote belemmeringen voor het gebruik van diabetestechnologie
Het hart van onze DiabetesMine Innovation-programma's ligt altijd bij de Patient Experience met al deze nieuwe technologieën in de ECHTE WERELD. In Orlando hadden we een meerdelig panel met twee experts die toegangs- en leeronderwerpen bespraken, gevolgd door drie PWD die verschillende producten en POV's vertegenwoordigden.
Ten eerste hadden we het voorrecht dat de beroemde endocrinoloog uit Los Angeles, dr. Anne Peters, een gepassioneerd gesprek had over toegangsbarrières. Ze werkt nauw samen met mensen die “kansarm” zijn in de omgeving van LA, en is persoonlijk betrokken geweest bij de manier waarop ze kunnen - of meestal niet kunnen - profiteren van digitale tools.
Anne gebruikte geen dia's, maar deelde eerder het verhaal van een T2D-patiënt van haar die zijn levensonderhoud, familie en zelfs een ledemaat verloor als gevolg van diabetes - en hoe ze twee jaar achter elkaar zwoegde om hem een CGM te bezorgen, wat uiteindelijk was te weinig, te laat. Ze heeft het huis afgebroken! Ze kreeg een staande ovatie (alleen de tweede in onze #DData-serie sinds Mark Wilsons 'It’s the Drive'-talk). Zoals Hamish zei, bedankt voor je hele carrière Anne!
Wie is Hamish? Dat zou Hamish Crocket zijn, de arme onderzoeker uit Nieuw-Zeeland die Anne op het podium moest volgen - maar hij deed een bewonderenswaardige taak om het andere uiteinde van het spectrum te vertegenwoordigen: reguliere patiënten die worstelen met het leren en optimaliseren van de geavanceerde technologie die beschikbaar is naar hen.
Hamish is een sociaal wetenschapper aan de Universiteit van Waikato, NZ, wiens onderzoek zich richt op hoe mensen leren. Hij begon te bestuderen hoe sportcoaches leren coachen.
Toen hij zelf in 2013 de diagnose T1D kreeg, richtte hij zijn aandacht op deze gemeenschap en onderzocht hij onlangs de leerervaringen en uitdagingen van beginnende gebruikers van doe-het-zelf kunstmatige pancreas-systemen.
Zijn studie over "Leren de cirkel te sluiten" leverde een aantal geweldige inzichten op over de context, de dynamiek van de gemeenschap en de eigenschappen die nodig zijn voor succes (denk aan doorzettingsvermogen!).
Bekijk de dia's van Hamish hier.
Diabetes-eindgebruikers spreken zich uit
Na de bovenstaande gesprekken hebben we onze aandacht op gebruikers gericht ... Omdat het allemaal om gebruikers gaat en we altijd rechtstreeks van hen willen horen op:
- Voors en tegens van bestaande producten / functies
- Wat zou de gebruikerservaring kunnen verbeteren
- Hoe deze apparaten hun leven wel of niet verbeteren
Onze gebruikerspanelleden waren:
Alan Monroe, T2 uit Zuid-Illinois, die Abbott Libre gebruikt
Joanne Welsh, T1 uit Philadelphia, met de Medtronic Minimed 670G, en
Katie DiSimone, T1 van Southern CA, een leider in de Looping-gemeenschap die helpt bij het binnenhalen van nieuwe gebruikers (die later op de dag ook een Demoer was)
Als ik de vaak genuanceerde discussie in Tweet-formaat zou moeten samenvatten, zou ik waarschijnlijk zeggen:
@AlanMonroe - houdt van de Libre, motiveert hem om veel vaker te controleren, heeft de effecten van voedsel leren begrijpen, vindt dat iedereen zijn dokter moet pushen om er een te krijgen
@JoanneWelsh - heeft de tijd binnen het bereik verbeterd met Minimed 607G, maar het gebruik ervan brengt compromissen met zich mee, veel systeem eigenaardigheden om te overwinnen
@KatieDiSimone - passie om iedereen te helpen profiteren van doe-het-zelf-technologie door het gemakkelijker te maken en te gebruiken, stapsgewijze instructies nodig, levendige 'always on'-community helpt veel
Preview van AADE's New Technology Portal
Een paar spannende dingen werden onthuld op # DData18 in Orlando!
Ten eerste kregen we een voorproefje van het nieuwe technologieportaal van de AADE.
Dat wil zeggen, de AADE (American Association of Diabetes Educators) heeft een gezamenlijke inspanning geleverd om technologie te omarmen en hun CDE-leden te helpen geïnformeerd te worden.
Ik heb het voorrecht gehad om deel uit te maken van die inspanningen in een DOC-relatiecommissie en ook in hun Tech Workgroup-commissie die meewoog over wat resoneert met patiënten.
Onder leiding van hun nieuwe Chief Technology & Innovation Officer Crystal Broj, hebben ze hard gewerkt aan de ontwikkeling van een technologieportaal genaamd DANA waarmee hun leden kunnen browsen en leren over beschikbare apparaten en apps.
DANA bevat een gedetailleerde productdatabase met app-recensies; leermiddelen over nieuwe soorten technische hulpmiddelen; nieuwsartikelen en discussies; en ook opiniepeilingen en focusgroepen om gegevens te verzamelen over de bestaande kennis en klinische praktijk van CDE's.
Dit uitgebreide platform gaat op 6 augustus live voor de leden van AADE.
Bekijk hier de voorbeelddia's van Crystal.
Ascensia Diabetes Challenge Winnaar: Hallo klopper
Ook aangekondigd - en voor het eerst een demo! - was de winnaar van Ascenia's Diabetes Challenge, een wereldwijde wedstrijd die op zoek was naar innovatieve digitale oplossingen om echt gedrag te veranderen en het leven van mensen met T2D-diabetes te verbeteren.
Eerder dit jaar werkte Ascensia samen met Yet2 om deze wedstrijd te lanceren, en begin april werden zes finalisten aangekondigd. Op # DData18 juni werden we getrakteerd op een exclusieve preview van de hoofdprijswinnaar, Whisk.
Whisk is een start-up die zich richt op voedsel dat AI gebruikt om een "digitale diëtist" aan te drijven die momenteel beschikbaar is voor consumenten in het VK en de VS.
Ascensia is van plan om met Whisk samen te werken om een versie van hun platform te bouwen die linkt naar BGM-gegevens, om op maat gemaakte receptaanbevelingen te doen voor PWD's die zijn geoptimaliseerd voor hun BG-waarden. Ze zullen dit de Whisk Ascensia Culinary Coach noemen.
Bekijk de Whisk-demo hier.
Hete nieuwe Diabetes Tech-demo's!
Om de middag af te ronden, hadden we een reeks extreem coole demonstraties van nieuwe oplossingen die zich uitstrekten van 'microlearning'-video's tot een geheel nieuw niveau van DIY CGM-optimalisatie tot een revolutionair nieuw implanteerbaar CGM-systeem.
En we hadden weer een panel van drie excellente patiënten / deskundige juryleden (die allemaal zelf met T1D leven), die de scherpe vragen van Top Chef-stijl mochten stellen:
Aimée José - anRN, CDE & Certified Diabetes Technology Clinician bij Palo Alto Medical Foundation. Ze heeft ook een diploma in psychologie. Haar passie en specialiteit is het aanleren van intensief diabetesmanagement door middel van insulinepomptherapie en CGM.
Jeremy Pettus - een assistent-professor in de geneeskunde bij de afdeling endocrinologie aan de UC San Diego. Hij werd zelf gediagnosticeerd op 15-jarige leeftijd. Velen kennen hem misschien van een leidende rol bij de TCOYD-conferentieserie, aan het hoofd van de T1D Track.
Cherise Shockley - een leider in de online diabetesgemeenschap, oprichter van de Diabetes Social Media Advocacy (#DSMA) Twitter-chat en -community, die momenteel een nieuwe groep lanceert om gekleurde vrouwen met diabetes te verenigen.
Dankzij dit uitstekende "reactorpaneel", voor het brengen van het echte.
Hier is een korte beschrijving van elke demo die ze hebben beoordeeld, met een link naar hun #DData-presentatiedia's:
Mytonomy-demo - een leider in op video gebaseerd microlearning. Hun op T2 gerichte platform verbindt PWD's met een virtueel zorgteam via elk mobiel apparaat of laptop, altijd en overal.
Cornerstones4care-demo - Novo Nordisk werkt samen met Glooko aan deze nieuwe T2-gerichte gratis diabetesbeheersapp die BG, medicijnen, maaltijden en activiteiten allemaal op één plek kan volgen. Het biedt ook educatieve inhoud over gezond eten en levensstijl
Metronom Health-demo - ontwikkeling en commercialisering van een nieuw CGM-systeem dat volgens hen 'diep geworteld is in de individuele behoeften van gebruikers'. De gepatenteerde Smart Sensing-technologie zal naar verwachting verschillende voordelen bieden, waaronder superieure nauwkeurigheid en betrouwbaarheid.
Eversense Senseonics-demo - 's werelds eerste implanteerbare CGM-sensor voor de lange termijn die gebruikmaakt van de allernieuwste fluorescentietechnologie om in realtime nauwkeurige glucosemetingen, trendinformatie en hoge en lage waarschuwingen te leveren. Eversense werd de avond ervoor letterlijk goedgekeurd door de FDA # DData18, dus we werden getrakteerd op de nieuwste en beste informatie, plus een live demo van het inbrengen met behulp van een prothetische arm.
Spike-app-demo - een app gemaakt door de open source-community #WeAreNotWaiting om PWD's in staat te stellen het meeste uit hun CGM-zenders te halen. Functies zijn onder meer het naadloos delen van gegevens met Nightscout, Apple HealthKit en andere systemen; aanpasbare waarschuwingen en grafieken; gesproken audio-uitlezingen; touchscreen-ondersteuning en nog veel meer. We hebben mede-maker Miguel Kennedy uit Portugal geïmporteerd om deze geweldige app te presenteren, en zijn broer, die voor Apple in Californië werkt, ontwierp zijn dia's. Een must-view!
LoopDocs-demo - een uitgebreide klantenondersteuningssite, allemaal gebouwd door de gemeenschap van gebruikers. D-Mom Katie DiSimone heeft fantastisch werk verricht door deze site samen te stellen en gebruiksvriendelijke instructies te maken (vaak in videoformaat) voor de installatie, bediening en probleemoplossing van deze doe-het-zelf-loopingsystemen.
Kudos en "DiabetesMine University" dit najaar
Onze DiabetesMine Innovation-evenementen zijn beschreven als "een geweldige mix van patiënten, farma, medische technologie, providers, betalers, tech en toezichthouders."
En met betrekking tot # DData18 juni in het bijzonder zegt een aanwezige CTO: "Gefeliciteerd met een uitstekend evenement in Orlando ... Zeer informatief en goed gepland om iedereen betrokken te houden."
Zo geweldig om te horen, terwijl we ons hart in deze programma's steken, als ons belangrijkste platform voor belangenbehartiging.
We zijn verheugd over de herfsttrap van DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU) - ons nieuwe innovatieprogramma dat onze jaarlijkse Innovation Summit en D-Data ExChange-forums omvat, met een frisse leerwending. De les is op 1-2 november in het UC San Francisco Mission Bay-centrum.
Demoers gezocht: heeft u een geweldige nieuwe app, sensor, platform of tool voor verbeterd diabetesbeheer? SOLLICITEER NU om dit najaar te presenteren aan #WeAreNotWaiting & industrie-beïnvloeders op onze # DData18-dag (onderdeel van DMU):
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP
