De meesten van ons die met diabetes leven, kennen glucagon alleen als een 'breek het glas'-noodoplossing, alleen uitgebracht voor de engste momenten met een laag bloedsuikergehalte die ons onbekwaam maken - ervan uitgaande dat we het geluk hebben om zelfs maar een ingewikkelde glucagon-kit te hebben, en dat iemand in de buurt weet hoe hij het moet gebruiken.
Maar er zal binnenkort een dag komen waarop glucagon oneindig veel gemakkelijker te gebruiken wordt, en met deze nieuwe producten staan we aan de vooravond van een paradigmaverschuiving die onze D-gemeenschap vereist om opnieuw na te denken over hoe we deze snelwerkende glucosebooster gebruiken dan alleen noodsituaties.
Twee nieuwe producten die naar verwachting de glucagon-markt binnenkort zullen opschudden, zijn de nasale glucagon-mist van Eli Lilly die in de zomer van 2018 naar toezichthouders ging, en een gebruiksklare reddingsinjectiepen van het in Chicago gevestigde Xeris Pharmaceuticals-set. voor een FDA-hoorzitting in juni 2019. Ongelooflijk, dit zullen de eerste nieuwe vormen van glucagon zijn die beschikbaar zijn in ZES DECENNIA (!).
Hoewel dat op zichzelf al transformerend is, vormen ze de weg vrij voor een hele nieuwe generatie glucagon-producten; we zouden binnenkort een snelle glucagon-hypobehandeling kunnen zien die beschikbaar is in sportscholen of scholen, net zoals defibrillatoren dat tegenwoordig zijn, en toekomstige glucagon met ‘microdosering’ dat regelmatig kan worden gebruikt als dat nodig is voor snelle bloedglucoseverhogingen. Wauw!
Een Glucagon Brainstorm
In november kwam een groep van ongeveer drie dozijn voorstanders van diabetes bijeen op een forum dat door Xeris op hun hoofdkantoor in Chicago werd georganiseerd. Onder de aanwezigen waren enkele bloggers van oudere scholen en D-advocates (inclusief ikzelf), evenals talloze D-Instagram-ers, YouTubers en andere relatief nieuwe leden van de DOC (Diabetes Online Community).
Dit was een eerste bijeenkomst in zijn soort voor Xeris, hoewel veel van deze zogenaamde "influencer-evenementen" het afgelopen decennium hebben plaatsgevonden - georganiseerd door Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi en anderen. Ik vond het indrukwekkend dat een kleiner bedrijf als Xeris zou investeren in het bijeenroepen van een behoorlijk aantal docenten, en dat we diversiteit in mening, D-ervaring en levenservaring in de zaal hadden.
Uiteraard lag de focus voor dit evenement op glucagon, aangezien Xeris binnenkort zijn allereerste product zal lanceren. Ze hebben een FDA-datum verwacht medio 2019, en de hoop is dat dit leidt tot een goedkeuring voor de GVoke HypoPen en een voorgevulde spuitoptie voor snelwerkende glucagon.
Zowel in de grote groep als in kleine werkgroepen konden we praten en gedachten met elkaar weerkaatsen, terwijl we de kans kregen om het prototype van de reddingspen te bemachtigen (die vrij veel lijkt op de door de SEC ingediende afbeeldingen en klinische proef prototypefoto's die openbaar online beschikbaar zijn). De meeste informatie die tijdens deze bijeenkomst wordt gedeeld, is al openbaar, ook in onze berichtgeving hier op de ‘De mijne en gegevens die te zien zijn op grote conferenties zoals de ADA Scientific Sessions.
Enkele van de vragen die ik tijdens deze bijeenkomst heb overwogen, waren:
- Is "reddingspen" een passende term? In wezen hetzelfde idee als een EpiPen?
- Moet het nieuwe product überhaupt een pen worden genoemd - gezien het risico verward te worden met een insulinepen of andere injecteerbare medicatie in penstijl?
- Kan glucagon verder gaan dan gebruik in noodgevallen? d.w.z. zullen PWD's een product van de volgende generatie omarmen dat microdoses mogelijk maakt die in alledaagse situaties kunnen worden gebruikt, bijvoorbeeld vóór of tijdens het sporten om een dreigende hypoglycemie tegen te gaan?
Momenteel zijn zowel de eerste generatie Xeris auto-injectorpen en voorgevulde spuit als de nasale glucagon die door Lilly wordt ontwikkeld en die worden ingediend bij de FDA, wegwerpproducten voor eenmalig gebruik die zijn gericht op noodsituaties. Maar beide openen de deur naar toekomstige producten die het mogelijk maken om naar behoefte kleine doses glucagon toe te dienen - waardoor PWD's niet langer snelwerkende koolhydraten hoeven te eten of drinken om een dieptepunt te dwarsbomen.
Suiker mainlining?
Voor mij is glucagon altijd een BG-booster voor noodgevallen geweest. Niet iets dat ik zelf zou gebruiken, maar waar anderen terecht zouden kunnen in het geval van een ernstige hypoglycemie waarbij ik mezelf niet zou kunnen behandelen. Ik herinner me dat in de loop van mijn 35 jaar met T1D, verschillende artsen en endos naar glucagon hebben verwezen als iets om te gebruiken in het geval dat ik 'op de grond raak' en bewusteloos ben. De bestaande mix-and-injection glucagon-kits zijn moeilijk te gebruiken en intimiderend, dus zelfs in het geval van een ernstige hypoglycemie heeft mijn vrouw niet zijn toevlucht genomen tot glucagon, maar heeft ze eerder de paramedici gebeld.
Traditionele glucagon is ook een medicijn dat misselijkheid kan veroorzaken vanwege de snelwerkende glucosestijging, en de paar keer dat ik glucagon in mij heb geïnjecteerd, herinner ik me dat ik me erg ziek voelde - een afschrikmiddel om het in de toekomst ooit te willen gebruiken, tenzij absoluut leven-of-dood (wat hypo's zeker kunnen zijn, vooral midden in de nacht wanneer het Dead in Bed-syndroom kan optreden). Voor mij heeft dit alles geleid tot Fear of Hypos (FoH) en een gangbare praktijk voordat ik aan een CGM begon, was om mijn bloedsuikers hoger te houden voor het slapengaan, voor het geval er 's nachts een druppel valt waar ik misschien niet wakker van word.
Het bij de hand hebben van een glucagon-kit bood nooit voldoende geruststelling tegen deze mogelijke ernstige dieptepunten, maar een van deze glucagon-producten op korte termijn zou dat wel kunnen bieden.
Kort gezegd: ik denk dat ik geneigd zou zijn om een Xeris-reddingspen te kopen, of een Lilly-neusglucagon-puffer, indien beschikbaar.
Het is echter nog steeds een te vreemd concept voor mij om glucagon te beschouwen als een meer regelmatige behandeling, vergelijkbaar met een ander medicijn dat ik misschien gewoon als onderdeel van een normale routine gebruik. Vanaf nu is het niet aantrekkelijk. Het zou echt het gevoel hebben dat ik suiker voorop houd - yikes! Ik werk eraan om het idee van een mini-dosis te omzeilen die me niet te hoog zal prikken.
Reddingsboei vs. reddingsvest
Bij het Xeris-evenement waren de meeste mensen behoorlijk opgewonden door zowel de nieuwe reddingspen als dit toekomstige mini-doseringsconcept dat waarschijnlijk op zijn minst 2-3 jaar later is.
Hoewel de bestaande noodpakketten van Lilly en Novo omvangrijk en kostbaar zijn, maakt het gestroomlijnde gebruiksklare apparaat van Xeris het voor PWD's mogelijk om gemakkelijk een glucagon-pen mee te nemen (misschien komen ze zelfs in een verpakking met twee stuks), en deze pennen zouden op een dag ook alomtegenwoordig kunnen zijn als defibrillatoren in sportscholen, scholen en openbare plaatsen als een noodhulpmiddel voor het grote publiek. Wat een fascinerend idee!
Iemand in de groep heeft het zo gesteld: het is als het verschil tussen een reddingsvest en een reddingsvest als je op het water bent. Een reddingsvest is natuurlijk alleen nuttig als u in nood verkeert, maar een reddingsvest beschermt u überhaupt om daar te komen.
Nieuwe vormen van glucagon kunnen van cruciaal belang zijn, gezien de huidige real-world trends in de D-gemeenschap met betrekking tot bestaande glucagon-producten. Een eind 2018 onderzoek naar het gebruik van glucagon toont aan dat niet iedereen een noodpakket krijgt voorgeschreven door hun arts of goed is opgeleid in het gebruik ervan. Deze next-gen producten van Lilly en Xeris zouden kunnen helpen verzekeren dat deze potentieel levensreddende stof beschikbaar is en gemakkelijk toe te dienen wanneer dat nodig is.
Op de Xeris-bijeenkomst was er ook sprake van toegang en betaalbaarheid - vooral omdat bestaande glucagon-kits voor velen in de D-gemeenschap onbetaalbaar blijven, met een prijs van ongeveer $ 300 of meer per set uit eigen zak. Verscheidene mensen hebben Xeris ertoe aangezet om dit in het achterhoofd te houden en ervoor te zorgen dat ze een eerlijke en redelijke prijs handhaven wanneer ze zich klaarmaken om een eerste generatie product te lanceren. Een ander punt waren de uiteindelijke beleidsdiscussies die we hopen dat Xeris op zich zal nemen, zoals ervoor zorgen dat glucagon-producten toegankelijker zijn voor paramedici, op scholen en zelfs in fitnessfaciliteiten waar mensen met een lichamelijke beperking het meest waarschijnlijk noodhulpmiddelen nodig hebben. Nu Xeris op dit moment nog steeds aan de FDA werkt, kunt u de kar niet voor het paard plaatsen - dat aspect van beleidswijziging zal te zijner tijd komen.
Xeris heeft goed werk geleverd met dit debuutevenement, IMHO, en het is goed om deze problemen onder de aandacht te brengen van de patiëntengemeenschap terwijl we streven naar toekomstige glucagon-producten die op de markt komen. We hopen dat jullie binnenkort allemaal klaar zijn om deel te nemen aan het gesprek.
{Openbaarmaking: Xeris betaalde de reiskosten, maaltijden en een belastbare toelage van de advocaten voor deelname - die ik persoonlijk heb gekozen om te doneren aan liefdadigheidsinstellingen voor diabetes. Er was geen uitdrukkelijke verplichting om over de ervaring te schrijven of te delen, maar zo rollen we naar de ‘Mijn en alle meningen die hier worden gedeeld, zijn de onze.}
.jpg)
