Omdat continue glucosemonitoring (CGM) een meer integraal onderdeel van de therapie wordt voor veel mensen met diabetes, dringen bedrijven in de gezondheidszorg aan om nieuwe systemen te ontwikkelen die een breed spectrum van potentiële gebruikers aanspreken.
We hebben minstens drie dozijn pogingen geïdentificeerd om nieuwe CGM's en nieuwe meters te ontwikkelen - waarvan sommige gericht zijn op de heilige graal van niet-invasieve glucosemonitoring: de huid hoeven niet te worden doorboord.
(Dit is natuurlijk een aanvulling op de vier CGM's die momenteel op de markt zijn en die worden gemaakt door Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care en Eversense.)
Hier is een conceptuele momentopname van elk van deze ambitieuze nieuwe systemen.
Smartwatches
appel
De techgigant heeft naar verluidt het grootste deel van het afgelopen decennium aan een niet-invasieve CGM gewerkt, waarbij op een gegeven moment tot 30 mensen aan het project zijn toegewezen.
Aangenomen wordt dat een van hun concepten optische sensoren betreft, terwijl een ander rapport uit 2019 het Apple-patent bespreekt voor een CGM-sensor die is ingebouwd in een smartwatch die ook andere gezondheidsgegevens zou kunnen volgen.
Tot op heden was deze functionaliteit niet voorzien van de nieuwe Apple Watch-technologie, en Apple heeft nog niets ingediend bij de Food and Drug Administration (FDA).
Voor de duidelijkheid, dit staat los van het Dexcom CGM-gegevensdisplay dat beschikbaar is op Apple smartwatches.
Waakzaam
Deze in Florida gevestigde startup probeert een niet-invasief CGM-systeem te creëren met de naam ANICGM. Het zou glucosemetingen controleren met behulp van geminiaturiseerde MRI-achtige technologie op een polsbandje.
Vanaf november 2019 rekruteerde het bedrijf mensen met diabetes type 2 voor een klinische proef bij Cleveland Clinic.
Ken Labs
Deze startup in Seattle probeert een niet-invasief, draagbaar apparaat te maken dat de UBAND wordt genoemd. Het gebruikt radiogolven om glucosespiegels te meten.
Het bedrijf beweert dat het systeem al meer kan detecteren dan alleen bloedglucose, "en met de detectie van witte bloedcelwaarden is het mogelijk dat UBAND een vroegtijdig waarschuwingssysteem voor kanker en ziekte kan worden."
Op de pagina met veelgestelde vragen stelt Know Labs dat het van plan is om in 2020 goedkeuring van de FDA te verkrijgen.
LifePlus
Deze startup uit Silicon Valley ontwikkelt een niet-invasieve wearable genaamd LifeLeaf, die naar eigen zeggen in staat zal zijn om bloedglucosespiegels, bloeddruk, hartslag, slaapapneu en meer te detecteren met behulp van sensoren die al op de markt zijn en een extra lichtsensor om te verbeteren nauwkeurigheid.
Het bedrijf stelt dat het momenteel klinische onderzoeken over de hele wereld uitvoert.
PK Vitaliteit
Dit relatief nieuwe Europese bedrijf probeert een smartwatch op de markt te brengen die glucosespiegels en melkzuurspiegels kan meten. Het apparaat zou vloeistof in het lichaam bemonsteren via kleine micronaaldjes onder het horloge wanneer de drager op een knop drukt.
Prediktor Medical
Dit bedrijf uit Noorwegen ontwikkelt een niet-invasieve armband CGM genaamd BioMK die blijkbaar gebaseerd is op 'industriële real-time meettechnologie'. Details zijn schaars, aangezien het project zich in de ontwikkelingsfase bevindt.
Traditionele draagbare sensoren
i-SENS
In een beleggerspresentatie eind 2019 verklaarde deze in Azië gevestigde internationale vingerprikmeterfabrikant dat het van plan is om rond 2021 een CGM uit te rollen.
De presentatie bood weinig details van het nieuwe product, maar net als anderen in deze lijst gelooft het bedrijf dat het kan concurreren op de CGM-markt door zijn vermogen om de productiekosten laag te houden.
Wat echter moeilijk te begrijpen is, is dat i-SENS hier al jaren aan werkt, maar in december 2016 (een deel van) een eerder CGM-concept heeft verkocht aan een ander bedrijf genaamd WaveForm; zie hieronder voor meer.
Pacific Diabetes Technologies
Dit bedrijf in Oregon werkt aan de ontwikkeling van een eerste CGM in zijn soort met een ander soort sensor die ook een poort heeft voor insulinetoediening. Het is ontworpen voor mensen die insulinepomptherapie of meerdere dagelijkse injecties (MDI) gebruiken.
Het bedrijf heeft door de jaren heen JDRF-financiering ontvangen. Hun CEO vertelt DiabetesMine dat ze hopen rond 2023 een FDA-beoordeling te zoeken.
WaveForm-technologieën
Dit bedrijf maakte ooit deel uit van apparaatmaker AgaMatrix voordat het zichzelf afsplitste. Het ontwikkelt een CGM-systeem dat (althans gedeeltelijk) is gebaseerd op technologie die in 2016 is verkregen van zowel Bayer als i-SENS.
Dit apparaat, dat nu het Cascade CGM-systeem wordt genoemd, kreeg eind 2019 de CE-markering van Europese gezondheidsautoriteiten.Het CGM-systeem bevat een dunne 14-daagse sensor en een oplaadbare vierkante zender die realtime metingen via Bluetooth naar een mobiele iOS- of Android-app verzendt .
De CGM biedt ook voorspellende alarmen voor hoge en lage glucosewaarde van 15 minuten, andere aanpasbare waarschuwingen en een dagelijkse kalibratie.
Zoals DiabetesMine begin 2020 meldde, verwacht WaveForm de Cascade CGM in 2020 bij de FDA in te dienen, maar verwacht dit product pas in 2021 te lanceren.
POCTech
Dit bedrijf werkt samen met de fabrikant van vingerprikmeters Ascensia (voorheen Bayer) om zijn CT-100 CGM op de markt te brengen, die eind 2016 CE-goedkeuring kreeg voor Europese landen.
Het is een sensor- en zendersysteem van standaardafmetingen dat is gebouwd om 7 dagen te dragen. Gegevens uit klinische onderzoeken lijken aan te tonen dat dit misschien wel de meest nauwkeurige op de markt is.
Zoals DiabetesMine begin 2019 meldde, had Ascensia het over een poging om tegen het einde van 2020 bij de FDA een aanvraag in te dienen voor een product van de volgende generatie dat deel uitmaakt van deze gezamenlijke ontwikkelingsovereenkomst.
Roche Diabetes Care
Het bedrijf achter het populaire merk Accu-Chek-vingerprikmeters zou jarenlang een eigen CGM ontwikkelen, maar het is een beetje onduidelijk of dat nog steeds gebeurt.
Roche lijkt nog steeds vastbesloten om de Solo-micropomp op de markt te brengen nadat hij de technologie van een Israëlische startup in 2010 had overgenomen. Het wordt gepest dat een volgende-generatie-versie CGM-data-integratie biedt.
Of dat nu een in-house product in ontwikkeling is of een partnerschap waarbij gebruik wordt gemaakt van bestaande technologie, zoals de implanteerbare Eversense CGM, is vast te stellen.
Medtrum
Dit in China gevestigde bedrijf ontwikkelt het A6 TouchCare-systeem, een tubeless semi-geautomatiseerd insulinetoedieningssysteem met een geïntegreerde CGM.
DiabetesMine rapporteerde eerder over de "kleine, flexibele, haarachtige sensor die zeven dagen meegaat en een voorspellende onderdrukkingsfunctie biedt bij een lage glucose". Deze YouTube-video biedt ook een glimp van hoe deze sensor en opklikbare zender eruit zien.
Volgens een rapport uit begin 2019 is het A6 TouchCare-systeem sindsdien in Europese klinische onderzoeken geweest.
SanaVita Medical
SanaVita is een samenwerking aangegaan met LifeScan, de maker van het merk One Touch vingerprikmeters, om een CGM op de markt te brengen in Noord-Amerika en enkele Europese landen.
Hoewel er weinig details zijn over het voorgestelde SanaVita OneTouch Real Time Continuous Glucose Monitoring System, staat begin 2020 een klinische pilotstudie gepland.
Glucovatie
Deze startup in San Diego, opgericht door voormalige Dexcom-alumni, heeft een product ontwikkeld met de naam SugarSenz, beschreven als een zeer nauwkeurige, goedkope draagbare CGM.
Het bedrijf en Dexcom hebben in 2016 rechtszaken beslecht over intellectuele eigendomsrechten. Sindsdien is er niet veel publieke discussie over deze nieuwe technologie geweest.
Bedrijfsafbeeldingen van het SugarSenz-product laten echter een rond sensorzenderconcept zien. Denk aan FreeStyle Libre met een grote X bovenaan.
Infinovo
Dit Chinese bedrijf heeft de Glunovo i3 CGM gemaakt, die een sensor heeft die qua grootte vergelijkbaar is met de Dexcom-sensoren en die maximaal 14 dagen kan worden gedragen.
De CGM heeft in 2019 een CE-markering gekregen en zal naar verwachting binnenkort de Europese markt betreden.
GlucoRx
Dit Britse bedrijf lijkt een CGM-systeem van MicroTech Medical te hernoemen, dat een traditionele sensor gebruikt om metingen naar een smartphone te sturen.
Het systeem lijkt naaldloos inbrengen, herbruikbare sensorapplicators en een korte opwarmtijd te bieden, hoewel bevestigde details over het in ontwikkeling zijnde product schaars zijn.
Implanteerbare CGM-sensoren
Geïntegreerde medische sensoren
Deze startup uit Irvine, Californië, is ontstaan uit onderzoek aan het California Institute of Technology. Het ontwikkelt een implanteerbare CGM ter grootte van een sesamzaadje.
Serieus, het is zo klein dat het gemakkelijk verloren kan gaan op het topje van een vinger of het gezicht van een cent, en het blijft wel 6 tot 9 maanden onder de huid zitten.
Deze week zal het bedrijf presenteren op de grote Europese diabetesconferentie ATTD en laten zien dat het zijn MARD-score (maat voor CGM-nauwkeurigheid) tot een indrukwekkend niveau heeft behaald.
Profusa
Dit bedrijf werkt aan de ontwikkeling van implanteerbare sensoren op basis van het eigen Lumee Oxygen-platform dat continu glucosemetingen en andere biomarkers kan volgen.
Het apparaat zou 10 centimeter lang zijn en zou onder de huid worden geïnjecteerd, waar het zou kunnen blijven en tot 2 jaar zou kunnen worden gebruikt.
Het bedrijf heeft voor zijn werk financiering ontvangen van het Amerikaanse leger, het Defense Advanced Research Projects Agency en de National Institutes of Health.
Metronom Health
Dit in België gevestigde bedrijf, een eerdere Ascensia Diabetes Challenge-winnaar, hoopt een haardikke sensor op de markt te brengen die 14 dagen onder de huid kan worden gedragen en communiceert met smartphone-apps via een relatief kleine wegwerpzender.
De in ontwikkeling zijnde sensor zou sommige omgevingsinputs kunnen filteren die kunnen leiden tot onnauwkeurige glucosemetingen in andere CGM's.
Volgens het laatste rapport hoopte het bedrijf begin 2020 voor FDA-toezichthouders te komen, maar dat lijkt tot op heden niet te zijn gebeurd.
GluSense
Dit Israëlische bedrijf probeert een implanteerbare CGM te maken die gebruikmaakt van een ingekapselde fluorescerende glucosesensor die tot een jaar kan worden geïmplanteerd.
In 2017 ontving het bedrijf $ 2 miljoen aan JDRF-financiering om te helpen bij de ontwikkeling van het apparaat, en sindsdien bevindt het zich grotendeels in de stealth-modus.
Toen we in juni 2019 op de ADA Scientific Sessions met een bedrijfsleider spraken, vertelde hij dat ze vooruitgaan met vroeg klinisch werk, en dat ze misschien nog een paar jaar verwijderd zijn van het feit dat ze klaar zijn om aan toezichthouders te onderwerpen.
Mogelijk horen we in 2020 meer van GluSense, dus houd het in de gaten.
GlySens
Dit in San Diego gevestigde bedrijf ontwikkelt een implanteerbare CGM, de ICGM genaamd, die een jaar of langer onder de huid kan worden gedragen.
Het systeem bevat een extern gedragen zender die de metingen naar een smartphone stuurt. Het is ontworpen om niet vaak te worden gekalibreerd.
De ICGM wordt momenteel geëvalueerd in eerste klinische proeven bij mensen.
PercuSense
Het doel van dit in Zuid-Californië gevestigde bedrijf is om een implanteerbare CGM te creëren die geen kalibratie vereist en een elektromagnetisch signaal gebruikt om glucose te meten.
De startup is onlangs een samenwerking aangegaan met de Europese pompfabrikant Diabeloop en SFC Fluidics aan een door JDRF gesponsord project.
Patch / micronaald-sensoren
Biolinq
Dit bedrijf in San Diego ontwikkelt een naaldvrije CGM van nikkelformaat met een oplaadbare batterij en een ingebouwde zender die glucosetrends en andere biomarkers kan volgen.
DiabetesMine profileerde Biolinq in het najaar van 2019.Hoewel deze startup al vele jaren bestaat, is de interesse onlangs toegenomen nadat het $ 4,75 miljoen aan financiering had ontvangen van het T1D-fonds van de JDRF en nieuw leiderschap had verworven binnen de diabetesgemeenschap.
De start-up is waarschijnlijk minstens een paar jaar verwijderd van het commercialiseren van dit product.
Nemaura Medical
Dit Britse bedrijf ontving onlangs de CE-markering voor zijn SugarBEAT CGM-product, een patch-sensor die een milde elektrische stroom gebruikt om kleine hoeveelheden glucose van onder de huid te halen.
Een zender stuurt elke 5 minuten draadloze metingen naar een smartphone-app en het systeem kan glucosemetingen tot 20 minuten van tevoren voorspellen.
Hoewel het niet zo nauwkeurig is als de nieuwste Dexcom CGM, voorspelt het bedrijf dat zijn systeem slechts een vijfde van de concurrerende productprijzen zal kosten.
Nemaura Medical lanceert internationaal en heeft SugarBEAT in juli 2019 ingediend bij de FDA, waar het nog in behandeling is bij toezichthouders.
GraphWear Technologies
Dit in San Francisco gevestigde bedrijf heeft de afgelopen jaren gewerkt aan de ontwikkeling van een continue patch-sensor die biomarkers, waaronder glucose, kan detecteren door middel van zweet.
Er zijn weinig details, maar het lijkt erop dat het bedrijf zijn continue sensor richt op een brede gezondheidsmarkt, niet alleen op de behandeling van diabetes.
Medtronic
Zeker, dit bedrijf had de eerste CGM op de markt en is een van de vier biggies die momenteel beschikbaar zijn. Dat betekent niet dat het geen plannen maakt voor de toekomst met nieuwe nieuwe CGM-concepten.
De diabetes-techgigant diende in september 2018 een patent in voor een glucosemonitoringspatch die van kleur zou veranderen op basis van glucosemetingen die door zweet werden gemeten.
Patenten leiden echter vaak niet tot producten. Sindsdien lijken er geen verdere openbare details over het project te zijn.
Sano
Dit bedrijf in San Francisco probeert een patch-biosensor te maken die metingen kan leveren voor vitale statistieken die glucosespiegels bevatten.
Het circulaire patch-apparaat gericht op de reguliere gezondheidsmarkt voor niet-diabetes maakte in 2018 groot nieuws nadat Fitbit $ 6 miljoen in het idee had geïnvesteerd, maar daarna heeft het niet veel aandacht getrokken.
Universiteit van Californië, San Diego
Onderzoekers testen of een tijdelijke tatoeage met geïntegreerde dunne en flexibele sensoren nauwkeurige glucosemetingen uit zweet kan opleveren. In juni 2019 is een pilotstudie afgerond.
Oorclips (ja, we zeiden oor!)
AnnNIGM
Details zijn schaars in het Engels, maar dit Russische bedrijf lijkt te proberen een meter te ontwikkelen die als oorclip kan worden gedragen.
Integriteitstoepassingen
Dit bedrijf ontving onlangs de CE-markering van Europese toezichthouders voor een zelfkalibrerende versie van GlucoTrack, zijn niet-invasieve glucosemonitoringapparaat.
Dit apparaat klemt aan het oor en maakt gebruik van een combinatie van ultrasone, elektromagnetische en thermische technologieën om glucosespiegels te meten.
Oogsensoren
EasyGlucose
Dit door studenten geleide initiatief van UCLA is gericht op het ontwikkelen van een manier om glucosespiegels te volgen door middel van beeldvorming van het netvlies.
Een speciale lens zou op een smartphonecamera worden bevestigd om subtiele veranderingen in het netvlies te volgen om glucosespiegels in het lichaam te detecteren. Het concept won in 2018 de Imagine Cup van Microsoft.
NovioSense
Dit gezondheidstechnologiebedrijf uit Nederland probeert een CGM op de markt te brengen die via tranen glucose kan meten.
Het apparaat zou in het onderste ooglid rusten. Het bedrijf heeft in 2018 een kleine klinische proef met het apparaat uitgevoerd bij mensen met diabetes type 2.
Andere niet-invasieve CGM's
CNOGA Medical
Dit Israëlische bedrijf heeft een CGM genaamd CoG gecreëerd die minimale vingerprikken biedt. Het hybride apparaat, dat vingerprikmetingen gebruikt voor initiële kalibratie en lichtgevende diodes voor niet-invasieve metingen, heeft een CE-markering gekregen.
Het bedrijf werkt momenteel aan goedkeuring van de FDA.
DiaMonTech
Dit Duitse bedrijf ontwikkelt een niet-invasief CGM-systeem dat een infraroodlichtstraal gebruikt om glucosemoleculen onder de huid te tellen.
Het bedrijf heeft in 2019 een succesvolle klinische proef bij mensen uitgevoerd en hoopt zijn product in 2020 te lanceren.
Indigo diabetes
Dit Belgische bedrijf probeert een niet-invasieve CGM te ontwikkelen die fotonisch licht zou gebruiken om glucosespiegels te meten. Het bedrijf was te zien op de J.P. Morgan 2020 Healthcare Conference.
MTI
Dit Britse bedrijf ontwikkelt GlucoWise, een niet-invasief glucosemonitoringsapparaat dat radiogolven zou gebruiken om glucosespiegels te meten.
Het toestel is al enige tijd in ontwikkeling. In 2017 werden de resultaten van een proef op mensen, uitgevoerd in samenwerking met de Universiteit van Roehampton, gepubliceerd in het tijdschrift Nature.In 2018 publiceerden ze resultaten van een dierproef (varkens) die de gevoeligheid van het systeem aantoonden.
De Universiteit van Waterloo
Onderzoekers hebben een proof-of-concept-systeem beschreven dat radartechnologie van Google zou gebruiken om glucosespiegels in een oplossing te meten.
Het doel zou natuurlijk zijn om deze technologie te gebruiken om een apparaat te maken dat glucosespiegels in het lichaam kan meten.
De universiteit van Bath
Britse onderzoekers proberen een dunne, op grafeen gebaseerde glucosesensor te maken. Het zou een reeks miniatuursensoren gebruiken die een kleine elektrische stroom gebruiken om glucose uit de interstitiële vloeistof te halen die zich tussen cellen in de haarzakjes van het lichaam bevindt.
Het bedrijf legt uit dat elke sensor een individuele follikel bedekt. Metingen kunnen elke 10 tot 15 minuten worden uitgevoerd en naar een app worden verzonden.
Na succesvolle laboratoriumtests hopen de onderzoekers het apparaat te gaan testen in een klinische proef bij mensen.
Echo Therapeutics
Ten slotte heeft dit bedrijf het al meer dan een decennium (in ieder geval) over het bouwen van een niet-invasieve CGM die glucosespiegels door de huid kan volgen.
Dat is nooit uitgekomen, maar het ooit genoemde Symphony-product duikt af en toe weer op met hoop- en financieringspitches.
Voor het laatst hoorden we in 2016 dat het bedrijf naar New Jersey was verhuisd en zijn CGM-concept omgedoopt tot de NextGen, maar het bevond zich nog maar in de vroege fasen van onderzoek en ontwikkeling.
Het komt nog steeds voor de geest van waarnemers uit de industrie wanneer ze CGM-wannabes noemen.
.jpg)
