Een gloednieuwe vorm van reddingsglucagon in mijn neus blazen om een lage bloedsuikerspiegel te behandelen, is alles wat ik dacht dat het zou kunnen zijn.
Geen grapje. Met slechts twee klikken van een zuiger en een verrassend krachtige explosie van poederachtige nevel in een neusgat, begon Lilly's nieuwe Baqsimi-neusglucagon in mijn bloedbaan te circuleren. Binnen 10 minuten kon ik zien dat het werkte, waardoor mijn bloedsuikers een boost kregen die in de jaren 40 was gedaald en nog steeds daalde. Niet lang daarna begon mijn CGM-grafiek (continue glucosemonitor) de stijging te laten zien.
Na twee uur post-low het Baqsimi-effect te hebben gevolgd, waren mijn vrouw en ik ervan overtuigd dat deze allereerste intranasale glucagon, goedgekeurd door de FDA in juli 2019, inderdaad een game-wisselaar is. Het is een wereld apart van de traditionele mix-and-injection glucagon-kits die we, PWD's (mensen met diabetes), sinds 1961 als de enige noodglucagon-optie hebben moeten doorstaan.
Helaas zullen de meeste patiënten moeite hebben om toegang te krijgen tot dit geweldige nieuwe product, aangezien Lilly er bij de lancering in juli niet in slaagde betaalbaarheid te garanderen. Deze nieuwe nasale glucagon is vergelijkbaar met bestaande injecteerbare glucagon-kits geprijsd op ~ $ 300. Maar in tegenstelling tot die bestaande kits, blokkeren veel verzekeraars de dekking voor dit nieuw op de markt gebrachte product, zodat patiënten met die hoge catalogusprijs worden geconfronteerd, tenzij ze het geluk hebben om in aanmerking te komen voor een speciale eenmalige spaarkaart.
Of genoeg mensen de contante kosten kunnen of willen betalen om Baqsimi commercieel te laten slagen, valt nog te bezien.
In ieder geval, hier is mijn persoonlijke ervaring om het uit te proberen - van aspecten van toegang en betaalbaarheid tot mijn BG-resultaten (bloedglucose) tot wat mijn vrouw ervan vond om het bij mij te gebruiken.
Thuis Baqsimi proberen
Ik had het geluk om de kans te krijgen om deze nieuwe nasale glucagon te proberen in een vroege klinische proef in 2014, voordat Lilly Diabetes hem kocht bij Locemia Solutions uit Canada. Dat was duidelijk slechts een vroeg prototype, maar het werkte goed en ik vond de vormfactor leuk. Dus ik wacht al jaren op dit product en wil het graag uitproberen zodra het is goedgekeurd en gelanceerd.
Na wat gekibbel, kon ik Baqsimi verkrijgen met een spaarkaart (zoals hieronder beschreven).
Om het uit te testen, besloot ik dat ik thuis een zelfopgewekt dieptepunt kon organiseren, met zorgvuldige zelfcontrole en supervisie van mijn vrouw. Het gebruik van #Afrezza-insuline voor inhalatie was hier een sleutel, omdat het zo snel werkt in vergelijking met traditionele geïnjecteerde insuline en in totaal slechts ongeveer 90 minuten in het systeem blijft. Dus het doseren zonder voedsel verlaagde mijn bloedsuikers snel en veroorzaakte hypoglykemie.
Bij het uitvoeren van dit experiment had ik een paar belangrijke criteria:
- ga laag (mijn drempel is 70 mg / dL, maar eerlijk gezegd kon het me niet schelen zolang ik niet laag genoeg zakte om gek te worden of bewusteloos te raken)
- zorg ervoor dat er geen actieve insuline aan boord is (IOB) om de Baqsimi tegen te gaan; Ik liet mijn bloedsuikers omhoog gaan in de jaren 200 zodat de Afrezza genoeg tijd heeft om te werken en weg te vagen
- geen hypo-behandeling met voedsel, sap of koolhydraten die me valse gegevens zouden geven over hoeveel Baqsimi mijn glucose verhoogt
- schakel mijn Tandem Diabetes t: slim X2 Basal-IQ-functie uit, die Lows voorspelt en uw basale dosering automatisch opschort om hypo's te voorkomen of te verzachten
Met deze regels in gedachten was ik klaar om aan mijn experiment te beginnen om na te bootsen wat een echt, ongewenst Low is en hoe Baqsimi me zou redden door mijn BG te verhogen.
Na het doseren van de Afrezza, liet mijn CGM me zakken tot 45 mg / dL. Dit was eigenlijk lager dan ik had gepland, en ik kon de klassieke onaangename symptomen voelen - tegelijkertijd rillen en zweten, wazig zicht, verlies van focus, beven. En mijn BG's daalden nog steeds, wat blijkt uit de pijl naar beneden op mijn CGM-trendlijn. Ik wist waar dit naartoe ging, op basis van mijn 35 jaar met T1D en de veel slechte hypo's die ik heb overleefd.
Het was tijd om Baqsimi te doseren.
Een geliefde erbij betrekken
Omdat onze dierbaren meestal degenen zijn die noodglucagon moeten toedienen in geval van slechte dieptepunten, wilde ik echt dat mijn vrouw de ervaring zou hebben om dit voor de eerste keer te gebruiken. We waren allebei onder de indruk van de eenvoudige, gemakkelijk te lezen instructies op de productverpakking en het etiket. Het beschrijft het eenvoudige proces in drie stappen met duidelijke illustraties van hoe u Baqsimi in de neus doseert.
Het enige wat ontbreekt, volgens mijn vrouw Suzi: werkelijke richtlijnen over hoe ver de neus moet zijn om de Baqsimi-dispenser te vullen. Ze merkt ook op dat ze bij het indrukken (of knijpen) van de zuiger geen twee verschillende klikken verwachtte die zouden aangeven dat de volledige dosis was toegediend. Ze had er maar één verwacht en was begonnen de Baqsimi weg te trekken van mijn neus voordat de tweede klik plaatsvond.
Om die reden wisten we niet zeker of de volledige dosis was toegediend zoals het hoort. Dus het kwam erop aan om mijn CGM-resultaten te controleren om het zeker te weten. Zoals we later leerden, werkte het geweldig.
- Werkt binnen enkele minuten: Baqsimi begon mijn BG's binnen 5-10 minuten te verhogen, omdat ik mijn niveaus kon voelen stijgen nog voordat het binnen 15 minuten duidelijk werd op het CGM-scherm.
- Grote noodboost: in 50-55 minuten zag ik in totaal 156 mg / dL stijgen (van 45 met een lichte dip-pijl naar 208) op mijn Dexcom G6 CGM. Dat is ook een stijging van 3,3 punten per minuut die in dat tijdsbestek werd waargenomen.
- Een uur later: na die eerste BG-boost, egaliseerde ik en zakte het volgende uur geleidelijk ongeveer 90 punten voordat ik voedsel aan de mix toevoegde om mezelf stabiel te houden voorbij de glucagon.
- Geen andere beïnvloedende factoren: en om duidelijk te zijn, ik had mijn normale basale snelheid lopen, behalve een basale onderbreking van 20 minuten toen DRINGEND LAAG op mijn CGM verscheen, en ik had geen andere actieve koolhydraten of IOB (insuline aan boord) omdat de Afrezza was 100% uit mijn systeem tegen de tijd dat ik mijn Baqsimi-dosis kreeg.
Kortom, mijn vrouw en ik vinden het leuk en vinden het een geweldige nieuwe optie in vergelijking met traditionele geïnjecteerde glucagon-kits. Ik ben ook verheugd om positieve recensies te lezen van anderen in de D-gemeenschap die Baqsimi hebben geprobeerd, met name Kelly Close op schema.
Baqsimi-toegang en betaalbaarheid
Lilly gebruikt de pakkende product-slogan "Got Your Baq." Helaas, zoals opgemerkt, zal de catalogusprijs van Baqsimi tot nu toe het voor te veel mensen ontoegankelijk maken. Hier is hoe de strijd om het te verkrijgen voor mij ging:
Toen Baqsimi voor het eerst in de apotheek terechtkwam, nam ik onmiddellijk contact op met mijn endo om hem een recept voor een enkele dispenser te laten schrijven. Hij deed dat en belde het bij mijn plaatselijke Walgreens-apotheek. Ik wist ook van Lilly's first-fill-aanbieding die ze promootten, een kortingskaart die de initiële Rx-bestelling kan verlagen tot slechts $ 0. Klinkt goed, toch?
Nou, het werkte niet voor mij. Mijn op de staat gebaseerde HMO-plan in Michigan ontkende al snel de dekking voor Baqsimi, en later ontdekte ik dat ze hadden gedaan wat veel andere verzekeraars deden - een 'nieuw op de markt'-blokkering op de dekking van Baqsimi. Als gevolg hiervan zou de Lilly-kortingsaanbieding niet werken, omdat deze is bedoeld voor degenen die een verzekering hebben die Baqsimi al op een bepaald niveau dekt. Zonder dekking is de kortingsactie niet mogelijk. Ik kreeg te horen dat mijn contante prijs $ 336 zou zijn voor een enkele Baqsimi-dispenser, dus in eerste instantie gaf ik het bijna op.
Maar het blijkt dat Lilly later een tweede spaaraanbod is begonnen dat de verzekering volledig omzeilt. Dit vereiste dat ik het Lilly Solutions Center (opgericht in 2018, als gevolg van toenemende terugslag over insulineprijzen) moest bellen op 833-808-1234. Tijdens een kort telefoontje van 15 minuten heb ik wat persoonlijke informatie verstrekt om ervoor te zorgen dat ik in aanmerking kom: mijn volledige naam, het betreffende product, mijn gezinsinkomen, de naam van mijn voorschrijvende arts, of ik een privéverzekering heb en niets dat door de overheid wordt beheerd zoals Medicare / Medicaid , en ervoor zorgen dat ik voor deze bestelling geen verzekeringsvergoeding zou vragen.
Goed nieuws, vertelde de vrouw aan de telefoon me nadat ze wat getallen had doorlopen. Ze kunnen me helpen!
Ze legde uit dat deze tweede optie zonder verzekering een spaarkaart was. Maar ze zouden geen echte kaart sturen, maar de informatie via de telefoon verstrekken. Mijn instructies waren om de codenummers te geven die aan mijn plaatselijke apotheker waren verstrekt bij het invullen van mijn recept voor Baqsimi.
Toen ze bij de apotheek alle informatie hadden doorgenomen - en specifiek bevestigden dat dit een primaire verzekering was in plaats van een secundaire claim - gaven ze me een contante prijs van $ 1,75 (ja, minder dan $ 2) voor mijn Baqsimi!
Omdat het een eenmalige aanbieding is, kan ik deze niet opnieuw gebruiken; Mijn enige spijt is dat ik mijn endo oorspronkelijk niet had laten schrijven voor een recept voor een dual-pack, waardoor ik een tweede Baqsimi-dispenser bij de hand had in geval van nood. Met het spaaraanbod kan ik misschien nog een Rx krijgen voor $ 95, maar dat is nog steeds een behoorlijke investering.
Hoewel ik de eerste aanbieding voor een spaarkaart waardeer, is het natuurlijk frustrerend dat deze kortingsaanbiedingen überhaupt nodig zijn.
In tegenstelling tot insuline - dat in een al te gecompliceerde categorie van een kapot systeem met hoge catalogusprijzen en betalerskortingen valt - is Baqsimi een uniek product in tegenstelling tot al het andere. Het lijkt erop dat Lilly hier buiten de kaders had kunnen stappen om een betaalbare basisprijs te bieden.
In plaats daarvan worden mensen opnieuw gedwongen een beslissing te nemen over het al dan niet betalen van een waanzinnig hoge prijs of zonder de meest geavanceerde diabetesbehandeling die in bepaalde situaties letterlijk hun leven zou kunnen redden.
Hypoglykemiebewustzijn en reddingsglucagon
Gelukkig is Baqsimi niet het enige nieuwe noodglucagon-product dat debuteert ter vervanging van de mysterieuze mixkits. Xeris Pharmaceuticals kreeg onlangs goedkeuring van de FDA voor zijn al even opmerkelijke nieuwe noodglucagon, Gvoke genaamd. Ze hebben al een gebruiksklare voorgevulde spuit in de apotheek gelanceerd en ergens begin 2020 zijn ze van plan hun EpiPen-achtige versie genaamd HypoPen te lanceren.
Net als Lilly heeft Xeris hun Gvoke PreFilled Syringe echter een vergelijkbare prijs geprijsd als bestaande glucagon, ongeveer $ 280 - net zo duur en onbereikbaar voor veel patiënten. Ook wordt de nieuwe Xeris glucagon natuurlijk nog steeds geïnjecteerd, dus Lilly's niet-invasieve nasale versie zal waarschijnlijk voor veel mensen de voorkeur hebben. Op zijn minst een paar jaar later plant Xeris ook een mini-doseerversie die de manier waarop we vandaag over glucagon denken, zal veranderen van "het glas breken voor noodgevallen".
Ondertussen verwachten we binnenkort ook beweging in de nieuwe Dasiglucagon van Zealand Pharma. Dat zal weer een stabiel en gebruiksklaar injecteerbaar apparaat worden, en de glucagon zal ook worden toegediend in een pompversie die in ontwikkeling is.
Ik woonde onlangs een evenement bij dat werd gehouden in het Cambridge Innovation Center van Lilly, waar de Pharma-gigant een aantal diabetesadvocaten binnenhaalde om de kwestie van ernstige hypoglykemie te bespreken. Dit was een wereldwijd forum met mensen van buiten de VS, en Lilly illustreerde dat dit niet productgericht was; het was niet de bedoeling dat we het hadden over specifieke producten of bedrijven, maar meer in het algemeen over het onderwerp ernstige hypo's en manieren waarop PWD's deze aanpakken.
Er werd veel gepraat over Fear of Hypos (FoH), maar velen merkten op dat ze niet bang zijn voor ernstige lage bloedsuikers. Persoonlijk ben ik bang voor hypo's, waarschijnlijk omdat ik mijn hele leven wat doozies heb meegemaakt en vooral toen ik een kind was. Voor mij denk ik dat het meer een kwestie is van 'controle verliezen' en dat maakt me bang. Maar niet iedereen denkt hetzelfde.
Interessant is dat een presentatie op dat forum van een in het VK gevestigde arts zich verdiepte in de recente CRASH-studie (Conversations and Reactions to Severe Hypos) waarin werd gekeken naar het wereldwijde glucagongebruik binnen onze D-gemeenschap. Het toonde aan hoe weinig PWD's om verschillende redenen daadwerkelijk noodglucagon hebben of gebruiken, en hoe mensen reageren op deze noodsituaties en de follow-up (of het gebrek daaraan) met hun zorgverleners. De gegevens waren niet verrassend, maar nogmaals, ze benadrukten hoe belangrijk nieuwe ernstige hypobehandelingen zijn ... en hoe belangrijk gebruikerstoegang is.
We zijn blij om te zien dat producten zoals Baqsimi worden geïntroduceerd, en geloven echt dat ze het potentieel hebben om alles te veranderen wat betreft noodglucagon en reageren op gevaarlijke reacties met een lage bloedsuikerspiegel. Maar nogmaals, de beste innovaties betekenen niets als mensen er geen toegang toe hebben of ervoor kunnen kiezen. En dat, vrienden, is waarom Baqsimi misschien wel veel minder effectief en revolutionair is voor de diabetesgemeenschap.
.jpg)
.jpg)
