- Novo Nordisk introduceert vanaf 2 januari 2020 een "geautoriseerde generieke" versie van zijn belangrijkste maaltijdinsulines.
- De nieuwe "Insuline Aspart" en "Insuline Aspart Mix" -producten zullen 50% minder kosten dan de merknaam Novolog-insulines.
- Novo wordt de tweede insulinefabrikant die deze route volgt: Eli Lilly lanceerde eerder in 2019 een half-prijsversie van zijn maaltijdinsuline Humalog.
- Novo introduceert ook een nieuwe contantkaart van $ 99 die kan worden gebruikt voor maandelijkse levering van insulines van zijn merk (niet de generieke geneesmiddelen).
Novo Nordisk heeft aangekondigd dat het een nieuwe zogenaamde "geautoriseerde generieke" versie van zijn Novolog- en 70/30 Mix-insulines zal lanceren, die zal worden verkocht met 50% korting op de hoge catalogusprijs van die producten. Dit is de tweede van de "grote drie" insulinefabrikanten die deze stap zet, nadat Eli Lilly hetzelfde eerder dit jaar deed.
Aangekondigd op 6 september zei de in Denemarken gevestigde Pharma-gigant met het Amerikaanse hoofdkantoor in New Jersey dat deze nieuw goedgekeurde "insuline aspart" en "insuline aspart-mix" vanaf 2 januari 2020 in de apotheek verkrijgbaar zullen zijn. Bovendien, Novo Nordisk De VS zullen patiënten een nieuwe forfaitaire spaarkaart aanbieden voor hun niet-generieke insulines.
"We moeten dit doen", zegt Ken Inchausti, Senior Director Corporate Communications voor Novo Nordisk US, die de betaalbaarheid in de gaten houdt die teruggaat tot zijn tijd bij de American Diabetes Association in de jaren negentig. "Mensen hebben problemen om hun insuline te krijgen of vinden het onbetaalbaar ... het is een acuut moment, een crisismoment, en we hebben te veel verhalen gezien over wat er soms gebeurt. We proberen ervoor te zorgen dat we iets kunnen hebben dat gemakkelijk toegankelijk is op het moment dat iemand hulp nodig heeft. "
De huidige insulineprijscrisis in Amerika is duidelijk een enorme systematische mislukking die in de afgelopen decennia is ontstaan. Tegenwoordig heeft het niveau van publieke verontwaardiging en berichtgeving in de media dit op de voorgrond van het publieke discours gebracht.
Door met Inchausti en andere bedrijfsbronnen te praten, hebben we het volgende geleerd over Novo's nieuwe stap om het probleem aan te pakken:
Wat is een ‘geautoriseerde generieke’ insuline?
Dit is een specifieke FDA-gereguleerde categorie, die verwijst naar een medicijn dat identiek is aan de originele analoge insuline en daarom geen aanvullende FDA-goedkeuring nodig heeft; de fabrikant kan gewoon een nieuw etiket opplakken en het federale agentschap laten weten dat hij dat heeft gedaan. Voor details over de regelgevende kant hiervan, is hier de officiële FDA-pagina over "geautoriseerde generieke" medicatie.
Is het echt dezelfde insuline?
Ja dat is zo. Novolog werd voor het eerst goedgekeurd door de FDA in 2000 (na Lilly’s Humalog als de eerste analoge maaltijdinsuline in 1996). Nu, bijna twee decennia later, is deze "insuline-aspart" een soort water dat uit dezelfde kraan komt, maar in twee flessen met verschillende labels. De chemische samenstelling van de insulines is precies hetzelfde.
Als het om insulinesoorten gaat, is er veel verwarrende taal - 'analogen', 'biosimilars', 'follow-ons' en 'generieke geneesmiddelen'.Leer er alles over door te lezen: WAAROM IS ER NIET MEER BETAALBARE GENERIEKE INSULINE?
Wat wordt de werkelijke prijs?
Hier is de uitsplitsing, volgens bronnen van Novo Nordisk:
- Insuline Aspart 10 ml injectieflacon: $ 144,68 (vergeleken met $ 289,36 voor Novolog)
- Insuline Aspart-penfills (doos met vijf penpatronen van 3 ml): $ 268,73 (versus $ 537,47)
- Insuline Aspart FlexPens (doos met vijf pennen van 3 ml): $ 279,41 (versus $ 558,83)
- Insuline Aspart 70/30 mix (10 ml injectieflacon): $ 150,06 (versus Novolog 70/30 mix $ 300,12)
- Insuline Aspart 70/30 mix FlexPens (doos met vijf pennen van 3 ml: $ 279,41 (versus $ 558,83)
Hoe besliste Novo over de prijs van 50% korting?
"In lijn met ons betaalbaar aanbod, dachten we dat het mensen met een High Deductible Health Plans (HDHP) zou helpen om hun out-of-pocket kosten te verlagen", zegt Inchausti. "We weten dat het een grote zorg is voor die mensen ... dus dit product zal in die context nuttig zijn. Eén oplossing is niet geschikt voor elke situatie. Voor sommigen is dit vervolgmerk mogelijk van toepassing op hun situatie. De pinpas of andere programma's kunnen op iemand anders van toepassing zijn. We willen ervoor zorgen dat er diversiteit is in het aanbod dat we hebben. "
Hoe kunnen mensen de nieuwe Novo-insuline-spaarkaart gebruiken?
Het nieuwe Cash Card-programma van $ 99 is voor de belangrijkste analoge insulines van het bedrijf (niet voor de nieuwe geautoriseerde generieke insulines):
- Maakt de aankoop van maximaal drie injectieflacons of twee verpakkingen met FlexPen / FlexTouch-pennen van elke combinatie van Novo Nordisk analoge insulines mogelijk (3000-3600 eenheden in totaal per maand, afhankelijk van het merk) voor een vast bedrag van $ 99. Novo wijst op klinische studiegegevens die suggereren dat dit de maximale hoeveelheid is die nodig is om de maandelijkse behoeften van de meeste mensen met diabetes te dekken. Als iemand een medische behoefte heeft aan meer, kan hij voor dezelfde hoeveelheid insuline een tweede spaarkaart van $ 99 krijgen.
- Specifieke voorwaarden om in aanmerking te komen worden nog bepaald, maar dit zal gelden voor niet-verzekerden en mensen met een commerciële verzekering; het is niet toegestaan voor mensen op Medicare en Medicaid.
Om meer te weten te komen over andere Novo-besparingsopties, moedigt het bedrijf mensen aan om hun NovoCare-site te bezoeken of 727-6500 te bellen.
Waarom werd Novo's generieke geneesmiddelen niet eerder aangeboden, vooral als reactie op Lilly's half geprijsde Lispro-insuline?
"Ik zou niet zeggen dat het een reactie is op iemand anders. Deze zijn helemaal niet bedoeld om competitief te zijn, ”zegt Inchausti.
"Het gaat erom dat (wij) al geruime tijd aan betaalbaarheidsprogramma's werken ... We hebben al meer dan 15 jaar programma's voor patiëntbijstand. Maar we hebben veranderingen gezien in de ziektekostenverzekering, veranderingen in het ontwerp van vergoedingen en eigen risico's, en je ziet de trendlijn stijgen bij gezondheidsplannen met een hoog eigen risico, en soms is het alles wat wordt aangeboden ... Dus we willen zien wat we nog meer kunnen zijn doen om mensen ondersteuning te bieden in de context van die veranderingen. We proberen altijd oplossingen te vinden binnen dit gezondheidszorgsysteem dat we nu hebben. "
Waarom niet gewoon de prijs van bestaande Novolog-insulines verlagen?
Net als Lilly voor hen, noemt Novo het complexe Amerikaanse prijssysteem voor geneesmiddelen. Dit omvat bestaande contracten voor die analoge insulines die, indien gewijzigd, een bredere toegang in gevaar kunnen brengen.
(Hoewel het een ongecompliceerde optie lijkt, is het niet zo eenvoudig als het omdraaien van een lichtschakelaar, wordt ons verteld - althans niet zonder de zekeringenkastcircuits die zijn aangesloten op het grote elektrische systeem, dat momenteel is hoe de prijzen voor insuline en medicijnen werken, door te blazen.)
Wat als verzekeringsmaatschappijen en PBM's (Pharmacy Benefit Managers) ervoor kiezen om de nieuwe goedkope insulines niet te vergoeden?
Niets dwingt hen ertoe. Zoals we hebben gezien met Lilly's Insulin Lispro, kunnen grote spelers zoals Express Scripts (eigendom van Cigna) ervoor kiezen om dit niet te dekken en door te gaan met het innen van kortingen voor de duurdere analoge versies.
Inchausti zegt dat Novo 'gesprekken voert met betalers' voorafgaand aan de lancering in januari 2020. Hij wijst op 'slecht afgestemde prikkels' die vaak de besluitvorming over verzekeringsdekking en opname in formularium stimuleren, en merkt op dat Novo (en anderen) dat naar voren hebben gebracht openbaar en voor het Congres uitgeven. De waarde van dit nieuwe type medicatie voor patiënten moet duidelijk worden gemaakt, en betalers moeten een prikkel hebben om daar zorg voor te dragen.
"Het is een gesprek dat binnen de gemeenschap moet plaatsvinden, waarom deze medicijnen niet op een formularium worden gezet", zegt hij.
Welke andere lessen heeft Novo geleerd door concurrent Lilly dit eerder te zien doen?
Hoewel Inchausti zegt dat hij geen vergelijkingen wil maken, merkt hij op dat "een van de dingen die we doen ... is samenwerken met onze belanghebbenden en toeleveringsketen - met groothandels, beheerders van apotheekvergoedingen, binnen het systeem." Hij zegt dat de lanceringsdatum van 2 januari is gekozen om tijd vrij te maken voor die onderhandelingen, om "ervoor te zorgen dat deze opties beschikbaar en gemakkelijk toegankelijk zijn".
het komt neer op
Nu torenhoge insulineprijzen nu een politieke hot-button worden, staan de grote insulinemakers zeker onder toenemende druk - vooral met hartverscheurende verhalen over insuline-rantsoenering die tot sterfgevallen van patiënten leidde. Voorvechters van de basis # insulin4all houden momenteel een reeks wakes en protesten in het hele land om het publieke profiel over deze kwestie onder de aandacht te brengen.
Hoewel dit een goede stap voorwaarts is, kan het als te weinig en erg laat worden beschouwd. Maar nu twee van de drie grote insulinefabrikanten stappen ondernemen om de prijzen te verlagen, lijkt het erop dat er aan het einde van de tunnel licht is om de toegang tot insuline en de betaalbaarheid te verbeteren.
Ongetwijfeld had er eerder meer kunnen worden gedaan, maar dit kan nog steeds mensen helpen die het nodig hebben. Hier is het verbeteren van de toegang en betaalbaarheid op welke manier dan ook, terwijl je blijft aandringen op grotere systematische veranderingen.
