De wetenschappelijke sessies van de American Diabetes Association van dit jaar, die in San Francisco werden gehouden, hadden beslist meer energie en verwachting dan de afgelopen jaren, als je het ons vraagt.
Dit is zeker te danken aan de ongelooflijke vooruitgang in nieuwe kunstmatige pancreas (ook bekend als Closed Loop of Automated Insulin Delivery) -systemen die binnenkort beschikbaar komen, samen met betere CGM-sensoren, infusieapparaten en apps. Om nog maar te zwijgen van nieuwe slimme insulinepennen die nu beschikbaar zijn, stabiele glucagon die dit najaar wordt verwacht en meer vorderingen die het dagelijks leven van patiënten fundamenteel kunnen veranderen.
Hier is een overzicht van wat we zagen en hoorden met betrekking tot nieuwe diabetestechnologie tijdens de ADA-jaarvergadering van 2019. (Ons onderzoeksrapport komt binnenkort.)
ADA's 2019 wetenschappelijke sessies in cijfers:
Hot Diabetes Tech Gezien op # ADA2019
In de meer dan 100.000 vierkante meter grote tentoonstellingshal van dit jaar waren meer dan 130 stands te zien, van zitplaatsen met pluche vloerbedekking en gigantische borden boven het hoofd tot minidisplays aan de zijlijn. Naast hun standdisplays presenteerden veel van de techbedrijven natuurlijk ook nieuw onderzoek tijdens de conferentie. Enkele van de hoogtepunten waren:
Tandem diabeteszorg
Een van de langverwachte must-sees die naar deze conferentie hebben geleid, was de binnenkort binnenkort beschikbare Control-IQ closed-loop-functie van Tandem Diabetes Care. Ze stelden niet teleur!
Onthoud dat dit de functie is die is gepland voor de touchscreen t: slim X2-insulinepomp die zal werken met de Dexcom G6 (of een andere compatibele CGM), die de basale snelheden voorspelt en automatisch aanpast om dieptepunten te minimaliseren, maar ook automatische correctiebolussen om hoge bloedwaarden te voorkomen suikers. Tandem zal dit naar verwachting binnenkort bij de FDA indienen en hoopt op een goedkeuring en lancering tegen het einde van het jaar.
Nieuwe proefgegevens die op 9 juni werden gepresenteerd, omvatten:
Onderzoek bij tieners en volwassenen: voor degenen van 14-71 jaar nam de tijd binnen bereik (tussen 70 mg / dl - 180 mg / dl) in totaal 2,6 uur toe, of 71% dagelijks vergeleken met 59% voor degenen die geen Control-IQ gebruikten, terwijl ze 's nachts waren die TIR was 76% vergeleken met 59% voor niet-gebruikers. Het systeem werd 92% van de tijd in actieve closed loop-modus gebruikt, en het meest indrukwekkend was dat 100% van de 168 mensen die Control-IQ gebruikten de proef voltooiden en ervoor kozen om het systeem daarna te blijven gebruiken - een positieve golf waarvan het bedrijf hoopt dat het in werkelijkheid zal doorgaan -wereldwijd gebruik. (Met name een kleinere Stanford 'real-world' observationele studie naar Medtronic's Minimed 670G toonde aan dat maar liefst 46% van de mensen die dat apparaat gebruikten ervoor kozen om het gebruik binnen een jaar stop te zetten vanwege de complexiteit van het apparaat en de waargenomen belasting.) Tandems nieuwste NIH- gefinancierde studie is de eerste grootschalige 6 maanden durende AP-studie in zijn soort die een speciale controlegroep omvatte, waardoor de klinische betekenis van de studieresultaten toenam.
Pediatrische studie: bekend als de Freelife Kid AP-studie, deze vond plaats in Frankrijk en omvatte 120 T1D-kinderen van 6-12 jaar. Hun TIR was net zo indrukwekkend als de andere studie, waarbij de tijd in het bereik van 70-180 mg / dL toenam van 60% tot 72% gedurende de dag in het algemeen en tot 83% 's nachts. Er werden ook geen ernstige hypo's gemeld. De Control-IQ active closed loop mode werd gemiddeld 87% van de tijd gebruikt.
Wat de nieuwe Tandem-gegevens - en het Control-IQ-concept in het algemeen - het meest opwindend maakt, is dat het ons concurrentie en keuze biedt voor commercieel beschikbare closed-loop-technologie. Dit apparaat zal naar verwachting in het komende halfjaar worden uitgerold, en als dat het geval is, zal het met zijn 670G-systeem een sprong voorwaarts maken in wat Medtronic te bieden heeft - en afhankelijk van het gebruik in de echte wereld zou de functionaliteit zelfs de geplande 780G Advanced Closed Loop van Medtronic kunnen overtreffen.
Aangezien zowel Tandem als Medtronic positieve klinische gegevens over gesloten-lussystemen presenteren, kunnen de verzekeringsmaatschappijen worden gedwongen om bij hun dekkingsbeslissingen kennis te nemen.
Ondertussen heeft Tandem ook nog wat andere coole dingen in de maak.
t: sport Patch Pump: Het bedrijf werkt ook aan zijn t: sport tubeless patch-pomp die we de afgelopen jaren in prototypevorm hebben gezien. Dit is een "hybride" patchpomp die ook een korte infusiesetaansluiting heeft, 50% kleiner is dan de bestaande t: slim-pomp en 200 eenheden insuline kan bevatten. Dat wordt ergens na 2020 verwacht, en in de tussentijd kijken we ook uit naar de mobiele app van Tandem die meer insulinepompfunctionaliteit en gegevensweergave mogelijk maakt.
Mobiele app: Ja, dit komt binnenkort! We horen al een paar jaar over de Tandem t: connect mobiele app, die ons draadloze pompuploads, weergave van secundaire pompgegevens, beslissingsondersteuning en integratie met slaap-, dieet- en fitnessgegevens zal brengen. Tandem plant een lancering voor eind augustus.
Diabetes van Medtronic
Met een golf van persberichten de afgelopen week heeft Medtronic zeker zijn aandacht getrokken. Zoals we maandag meldden, deed Medtronic de enorme verrassingsaankondiging op ons #DData ExChange-evenement dat het zal werken met open-source data non-profit Tidepool om een toekomstig Bluetooth-apparaat te ontwikkelen dat interoperabel zal zijn met de in ontwikkeling zijnde Tidepool Loop app voor automatische insulinetoediening.
In zijn gigantische expositiecabine prees het bedrijf nieuwe onderzoeksgegevens over zijn eersteklas Hybrid Closed Loop 670G-systeem - ondanks lauwe patiëntrecensies en geruchten dat een groeiend aantal endo's is gestopt met het voorschrijven ervan, specifiek vanwege het gebrek aan gebruikers- vriendelijkheid.
Terwijl je naar de enorme ruimte liep met comfortabele stoelen en interactieve schermen, werd je ook begroet door een enorm beeld van de toekomstige Medtronic-pijplijn, waaronder:
- Minimed 780G: aangekondigd op 8 juni, zal hun next-gen "Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL) -systeem" de basisvormfactor hebben van de 6-serie modellen van het bedrijf met een verticale "moderne" look, vergeleken met de oudere modellen met een horizontaal ontwerp dat leek op pagers uit de jaren 80. De 780G zal een nieuw algoritme gebruiken dat volgens het bedrijf nauwkeuriger en betrouwbaarder is. Het biedt automatische correctiebolus, past zich automatisch aan voor gemiste maaltijden en maakt een instelbaar doel mogelijk tot 100 mg / dL (vergeleken met het ingestelde doel van 120 mg / dL van de 670G). Het streeft ook naar 80% gebruikerstijd binnen bereik in vergelijking met de bestaande 71% TIR die wordt weergegeven in gegevens over de 670G. Belangrijk is dat deze BLE-compatibele pomp software-updates op afstand mogelijk maakt - zoals aangeboden door Tandem's t: slim X2 - zodat gebruikers niet elke keer dat er nieuwe softwarefuncties worden gelanceerd een geheel nieuw apparaat hoeven te kopen. Klinische proeven zijn nu aan de gang (zie hier en hier) en zouden medio 2020 afgerond moeten zijn.
- Gepersonaliseerde Closed Loop: Medtronic onderzoekt al deze toekomstige versie van zijn eigen closed-loop-systeem dat nog meer aangepaste besturing via smartphone-interface mogelijk zou maken - met automatische instellingenoptimalisatie, optionele automatische koolhydraatdekking en AI waarmee het zich aan het gedrag van de patiënt kan aanpassen. Allemaal met een tijd binnen bereik-doelstelling van 85%. Het bedrijf zegt dat het hoopt dat tegen de herfst van 2020 aan de FDA te kunnen voorleggen, iets dat mogelijk haalbaar is gezien de doorbraak van de FDA die in 2018 voor dit onderzoeksmiddel is verleend.
- Interoperabiliteitstraject: als onderdeel van al deze toekomstige technologie, is Medtronic bezig met cruciale tests die nodig zijn om een "iCGM" -classificatie te krijgen - de aanduiding die vorig jaar door de FDA is gecreëerd ter goedkeuring van de Dexcom G6 die verwijst naar CGM's die zijn goedgekeurd om te werken met gerelateerde interoperabele versies van insulinepompen en besturingsalgoritmen / apps. Tot dusverre is Dexcom de enige CGM die is goedgekeurd in deze categorie, hoewel concurrenten Abbott Libre en Eversense implanteerbare CGM deze benaming ook nastreven.
- Doseringsclaim (en Medicare): Medtronic vertelt ons ook dat ze zich voorbereiden om binnenkort een FDA-“doseringsclaim” in te dienen, ook wel “niet-adjunctieve aanduiding” genoemd, wat betekent dat er geen vingerpriktests nodig zijn om de CGM-nauwkeurigheid dubbel te controleren. Ze hopen de claim voor hun huidige Guardian 3-sensor eind juli bij de FDA in te dienen. Dat is een cruciale stap om Medicare-dekking te krijgen, die Dexcom CGM en Libre Flash momenteel hebben, maar Medtronic niet.
- Toekomstige slimme CGM-sensoren: we kregen ook een kijkje in de geplande toekomstige sensoren van Medtronic: een genaamd de 'Zeus-sensor' die nog steeds hetzelfde zeeschelpontwerp zal hebben waarvoor overtape nodig is, en hun 'synergiesensor' alles-in-één sensor / zender die volledig ter beschikking staan en een nieuwe look hebben. De Synergy zal een vlakkere, vierkante vormfactor hebben die 50% kleiner is dan het huidige model, er is geen overtape nodig om hem aan te houden en heeft een eenvoudiger drie-staps inbrengproces dat slechts 10 seconden zou duren. Interessant is dat Medtronic van plan is dat beide alleen op de eerste dag een vingerprikkalibratie vereisen (een afwijking van hoe Dexcom en Libre werken zonder de nodige kalibraties). Medtronic voorspelt dat de Zeus medio 2020 en de Synergy in ongeveer 2021 zullen worden ingediend.
- Sugar.IQ Machine-Learning: In wat het noemt als de eerste app om machine-learning te gebruiken om glucosepatronen te detecteren en 'geavanceerde melding' van hoogte- en dieptepunten te bieden, benadrukte MedT gegevens uit de echte wereld van zijn door IBM Watson ontwikkelde mobiele app die werkt met zijn stand-alone Guardian Connect CGM. Meer dan 3.100 PWD's die de Sugar.IQ-app gebruikten, bleven 4,1% vaker binnen bereik dan degenen die de CGM zonder de app gebruikten. En bij gebruik van de door Nutrino aangedreven Glycemic Assist-functie, sprong die TIR nog eens 4%.
We moeten het aan Medtronic overhandigen. Ondanks een erfenis van impopulaire bedrijfspraktijken die velen schijnbaar sterk hebben bewapend om hun apparaten te bestellen, nemen ze nu goed gepubliceerde stappen om de interoperabiliteit en de keuze van de patiënt te ondersteunen.
Dexcom CGM
In de Dexcom-stand had het bedrijf niet zoveel te zien als vorig jaar (toen ze zich voorbereidden op de nieuw goedgekeurde G6-lancering). Een grote vraag in ieders gedachten leek wanneer patiënten op Medicare dekking voor de G6 kunnen verwachten? In de cabine werd een vertegenwoordiger afgeluisterd die zei dat ze daarop zouden instappen "zodra we de inventaris kunnen afhandelen", aangezien ze nog steeds bezig zijn met het overzetten van veel patiënten van het oudere G5-model naar G6. Natuurlijk willen ze de klantenserviceproblemen niet verergeren die zijn opgedoken sinds ze begonnen met de herziening van hun callcenteractiviteiten in het buitenland, waardoor taalbarrières en andere problemen ontstonden.
Aankomende G6-updates: er waren geen verdere updates over de coaching- en beslissingsondersteunende diensten die het bedrijf oorspronkelijk had gepland voor een lancering eind 2019. Maar we horen dat ze de beloofde goedkopere G6-zender in het laatste deel van het jaar zeker zullen gaan produceren, in de hoop ze tegen het einde van het jaar te verkopen. Het zal ongeveer 50% goedkoper zijn dan de huidige G6-zender, evenals nieuwe elektronica om het Bluetooth-bereik uit te breiden en nieuwe geheugenverwerking te bieden. Dexcom's CEO Kevin Sayer zegt ook dat ze eraan werken om die nieuwere G6-zender in staat te stellen de langverwachte direct-to-Apple Watch-functionaliteit te ondersteunen.
G6 Professional-versie: in een productdemonstratie op zaterdag zei Jake Leach, Chief Technology Officer van Dexcom, dat zijn G6 Professional CGM met zowel geblindeerde als realtime gegevensopties wordt uitgesteld tot begin 2020. Dat is niet zo verrassend, maar nog steeds teleurstellend voor clinici en T2's. wie zou deze professionele CGM-optie eerder eerder dan later willen hebben. Het maakt verbinding met de bestaande mobiele G6-app voor het bekijken en delen van gegevens, en zal de eerste professionele versie zijn sinds de G4 Pro. Het zal ook de klinisch gerichte versie van Dexcom meer op één lijn brengen met het Abbott FreeStyle Libre Pro-product. Met name de Pro-versie van Dexcom zal ook een verwijderingszender hebben die de weg vrijmaakt voor verlaging van de apparaatkosten.
Updates van de volgende generatie G7: Wat de toekomst betreft, zei Leach dat hun volgende generatie G7-product dat wordt ontwikkeld met Verily een snellere opwarmtijd zal hebben dan het huidige opstartvenster van twee uur van de G6. Andere coole nieuwe functies zijn onder meer een verlengde draagtijd van 14-15 dagen (!), Een volledig wegwerpbare gecombineerde alles-in-één sensorzender die een kleinere voetafdruk op het lichaam heeft, een dramatische kostenreductie, meer nauwkeurigheid en betrouwbaarheid die wordt geleverd met de iCGM-interoperabiliteitsaanduiding en directe Bluetooth-naar-smartphone-communicatie. Dexcom plant dit nog steeds voor later 2020, met een beperkte lancering in eerste instantie, voordat het in 2021 breder wordt uitgerold in de VS en internationaal.
Eversense implanteerbare CGM
Door zichzelf bekend te maken, haalde Senseonics enkele van de eerste krantenkoppen op de dag voordat de conferentie begon met het nieuws dat het de FDA's OK had lastiggevallen voor een 'doseringsclaim' - wat betekent dat toezichthouders denken dat de Eversense 90-dagen implanteerbare CGM van het bedrijf nauwkeurig genoeg is voor insuline beslissingen over dosering en behandeling, zonder dat vingerprikkalibraties nodig zijn om de nauwkeurigheid dubbel te controleren. Senseonics voegt zich bij Dexcom met deze "niet-aanvullende" status, hoewel in tegenstelling tot Dexcom's huidige G6 (en ook de Abbott FreeStyle Libre Flash) die helemaal geen kalibraties vereisen, de Eversense wel twee vingerprikkalibraties per dag nodig heeft. Toch is dit enorm nieuws, omdat de claim over de dosering de weg baant voor Medicare-dekking voor Eversense.
We zijn ook benieuwd wat er hierna komt met betrekking tot de 180-daagse versie, die in het buitenland verkrijgbaar is maar nog niet is goedgekeurd hier in de VS. En we worden aangemoedigd om te horen dat Senseonics van plan is om de interoperabiliteitsaanduiding "iCGM" na te streven, waardoor het kan worden gebruikt als een apparaat in "plug n play" -stijl voor compatibele pompen en systemen.
Naast een traditionele stand had het bedrijf ook zijn grote mobiele Eversense-vrachtwagenaanhanger aan het einde van de tentoonstellingshal geparkeerd met enorme afbeeldingen van medische professionals die instaan voor het bedrijf, waaronder gerespecteerde Drs. Bruce Bode en David Ahn! Deelnemers aan de conferentie zochten door de vrachtwagen om de inbrengprocedure van Eversense te bekijken.
Abbott en de FreeStyle Libre Flash
Geen Libre 2.0 (nog): velen verwachtten een bijna-conferentie-aankondiging van Abbott Diabetes Care over de goedkeuring door de FDA van zijn Libre 2.0 voor de lancering in de VS, maar dat gebeurde nog niet. Toch was Libre een van de meest populaire 'Producttheater'-presentaties en kreeg hij tijdens de conferentie veel aandacht.
De Libre 2, die in het buitenland en momenteel bij de FDA is goedgekeurd, zal het Flash Glucose Monitoring-systeem dichter bij een echte CGM brengen, waar 'continu' iets betekent ... Met de bestaande 14-daagse Libre moeten gebruikers de ronde sensor elke keer scannen. tijd dat ze een glucosemeting willen zien. Maar het biedt geen waarschuwingen voor hoge of lage bloedsuikers, een belangrijk verschil met CGM's met volledige functionaliteit. De Libre 2.0 biedt optionele real-time waarschuwingen via Bluetooth; het geeft een alarm als de sensoraansluiting is verbroken of als het een laag of hoog voorspelt en de gebruiker vraagt om de sensor te scannen voor een realtime resultaat. Het lage bereik is 60-100, terwijl de hoge waarden 120-400 zijn.
Bij gebrek aan goedkeuring door de Amerikaanse regelgevende instanties, had Abbott nieuwe gegevens om te delen die opwinding veroorzaakten: de eerste echte studie over Libre voor mensen met diabetes type 2 die Multiple Daily Injections (MDI) gebruiken, laat lagere A1C's zien - bijna een heel procentpunt lager dan 8,9% tot 8,0% na drie maanden gebruik. Dat is goed om te horen!
We zijn ook blij om te zien dat de Libre-data-app nu compatibel is met Android-smartphones, wat betekent dat niet-iPhone-gebruikers gebruik kunnen maken van deze technologie!
Insulet Omnipod
Makers van de OmniPod tubeless-pomp presenteerden hun nieuwste DASH-platform in hun stand, zelfs toen het grotere nieuws zich richtte op nieuwe positieve studieresultaten bij kinderen die hun toekomstige hybride Horizon-systeem met gesloten lus gebruiken, dat naar verwachting in de tweede helft van 2020 op de markt zal komen.
Ze hadden het ook over het nastreven van goedkeuring voor het gebruik van sterk geconcentreerde U-500-insuline in een nieuwe OP-versie gericht op mensen met diabetes type 2, waarvan ze hopen dat dit begin volgend jaar zal gebeuren. Bovendien werken ze aan een andere versie die speciaal is ontworpen om te werken met Humalog U200-insuline in een samenwerking met Eli Lilly.
Het is niet verrassend dat ze momenteel zeer actief vechten voor uitgebreide toegang. "We zoeken meer dekking voor DASH, via de Medicare-beroepsprocedure intern en ook via Medicaid. We pleiten voor gezinnen die de pomp niet kunnen betalen en deze echt willen '', vertelden bedrijfsleiders ons in de stand. "We zouden graag een ruimere toegang zien voor de type 2-populatie en daar meer gebruik van maken."
Een grote stap is om Omnipod te laten dekken via het ‘Apotheekkanaal’ van de betalers, in tegenstelling tot het classificeren van Omnipod als DME (duurzame medische apparatuur). Dit vergemakkelijkt het proces doordat bijvoorbeeld patiënten die op zoek zijn naar de Omnipod niet langer een c-peptidetest hoeven te doen (specifiek voor diabetes type 1). Momenteel zijn er geen andere insulinepompen die worden behandeld in het Pharmacy-kanaal, en op het gebied van CGM komt alleen Abbott Freestyle Libre in aanmerking.
Ze kijken ook naar het wijzigen van het leverings- en betalingsmodel voor het Omnipod-systeem, waardoor de verzekering van vier jaar die bij de meeste insulinepompen nodig is, wordt opgeheven. Ze zijn van plan om de PDM (controller-unit) vooraf gratis aan te bieden, en de eerste 30 dagen van de benodigdheden zouden per gebruik worden betaald, zodat mensen het systeem kunnen uitproberen voordat ze zich verbinden tot langdurig gebruik. .
Voor de DASH en toekomstige versies werken ze aan upgrades op afstand, zoals Tandem-aanbiedingen, waarmee gebruikers de nieuwste functies kunnen krijgen zonder hardware te hoeven verwisselen.
Ten slotte vertelden Insulet-mensen ons dat ze een marketingpoging overwegen om hun aanbod 'podtherapie' versus 'pomptherapie' te noemen - om de gebruikerservaring echt te differentiëren.
InPen van Companion Medical
Naast closed loop-spelers, was de nieuwe InPen van Companion Medical dit jaar iets van de bal.
Dit kleine in San Diego gevestigde bedrijf werkt al ruim tien jaar aan zijn 'slimme' insulinepen met gegevensverbinding en kreeg uiteindelijk goedkeuring van de FDA in 2016. Ze begonnen met de uitrol van het product in 2017 en worden nu echt volwassen, zo lijkt het. .
InPen is een hervulbare insulinepen met ½ eenheid en een bijbehorende smartphone-app. Afgezien van de Bluetooth-mogelijkheid, is de pen vrijwel een traditionele metalen insulinepen die zowel Humalog- als Novolog-penfill-patronen accepteert. De insulinecalculator en andere "slimme" functies bevinden zich allemaal in de app. Bekijk hier onze volledige productrecensie van de InPen.
Wat nu opwindend is, zijn twee nieuwe interoperabiliteitsovereenkomsten die net voor de ADA-conferentie van dit jaar zijn aangekondigd:
- Een samenwerking met Glooko waarmee InPen-gebruikers hun gegevens eenvoudig kunnen integreren in Glooko's D-gegevensbeheersysteem en mobiele app.
- Een samenwerking met Dexcom
dat het delen van gegevens in twee richtingen tussen de InPen-smartpen en
de Dexcom CGM en zijn CLARITY-softwareplatform. De InPen / CLARITY
rapportintegratie werd tentoongesteld in de InPen-stand op ADA, die behoorlijk goed bezocht werd ondanks dat het een van de kleinere, nevenhands was.
“Nu kunnen patiënten die injectietherapie krijgen, ook de dosisberekenings- en volgmogelijkheden van insulinepompen krijgen. We brengen eindelijk pompfuncties naar MDI! " zegt Sean Saint, President en CEO van Companion Medical die zelf bij T1D woont. "De InPen is ook geweldig voor‘ pompvakanties ’en je kunt ook naadloos heen en weer gaan als je wilt."
BD's ergonomische naalden
BD pronkte met hun educatieve diabetes-app en de nieuwe Nano 2e generatie pennaald die 'opnieuw is ontworpen vanuit een ergonomisch perspectief'. In wezen hebben ze de naaldbasis opnieuw gemaakt om rekening te houden met 'variabiliteit van de injectiekracht', of de verschillende hoeveelheid kracht die mensen gebruiken om zichzelf te porren met een pennaald of een infusieset. Met naalden van 4 mm kunnen mensen vaak te diep gaan - vooral slankere mensen - maar dit tweede generatie ontwerp van BD concentreert en verdeelt de kracht om een betere diepte voor insuline-opname en minder pijn mogelijk te maken.
Met moderne kleine naalden is het aan te raden om in een hoek van 90 graden te injecteren om er zeker van te zijn dat je de onderhuidse laag bereikt in plaats van alleen de huid tot diep in de huid, wordt ons verteld.
De Nano 2 zou in juli te koop moeten zijn.
Een paar leuke weetjes die we hebben geleerd over injecties en naalden:
- In het VK worden PWD's die te krachtig injecteren 'stoorzenders' genoemd
- Het wordt niet langer aanbevolen om uw huid samen te knijpen voor een injectie met de pen, omdat dit kan leiden tot samendrukking van het weefsel
hypo's - Onderzoek uit 2000 toont aan dat ondanks dat alle mensen een uniforme huiddikte hebben
het gewicht of lichaamstype van de persoon
Xeris Pharmaceuticals
Dit is het bedrijf dat werkt aan stabiele vloeibare glucagon. De geplande beslissingsdatum van de FDA is verschoven van juni naar 10 september voor de glucagon-reddingspen in Epipen-stijl, Gvoke genaamd. Eenmaal goedgekeurd, zal dit een revolutie betekenen in de spoedbehandeling met glucagon, en ons allemaal redden van de ongemakkelijke en ronduit beangstigende mixkits waarop we al decennia lang moeten vertrouwen.
De stand van Xeris bij ADA was enigszins incognito, met een slogan waarin het woord 'glucagon' niet eens werd genoemd. Maar we begrijpen dat ze zojuist positieve studieresultaten hebben vrijgegeven van twee onderzoeken met volwassenen en één onderzoek bij kinderen.
Er was ook een onderzoeksposter in die hal te zien over een onderzoek dat ze deden met Insulet van een tweekamer geautomatiseerd insulinetoedieningssysteem (gesloten lus) dat zowel insuline levert aan lagere glucose als vloeibaar glucagon om de BG te verhogen wanneer dat nodig is.
We wachten allemaal met spanning op hun Gvoke-reddingspen, waarvan ons is verteld dat deze 'vergelijkbaar zal zijn met de huidige kits'.
Later van Xeris: vloeibare glucagon met minidosis voor lichaamsbeweging, en meer "continue toediening in tweekamerpompen" zoals de iLet "Bionic Pancreas" uit Boston, die ook Xeris glucagon in zijn systeem test.
Een aanraking
Het zien van One Touch op de vloer van de beurshal was op zich al opmerkelijk, aangezien er veel is veranderd sinds de conferentie van afgelopen zomer. Sindsdien heeft JnJ het merk LifeScan / One Touch verkocht aan een private-equityfirma - en natuurlijk was er de ongelukkige stopzetting van de Animas-insulinepomp door J & J, waardoor één apparaatoptie werd weggenomen. Hoe dan ook, One Touch was aanwezig en verzekerde iedereen ervan dat het nog steeds een leider is op het gebied van vingerprikglucosemeters.
Ze presenteerden hun populaire Verio Flex-meter en Reveal-app, met tekenen dat de Reveal-app momenteel de nummer 1 gedownloade diabetes-app in de Verenigde Staten is met meer dan een miljoen downloads. Geen grapje! We waren ook verrast. De Reveal-app kreeg eind vorig jaar een upgrade met automatische detectie van herhaalde hoge of lage trends, het stellen van persoonlijke doelen en een functie om je 90-daagse BG-gemiddelde te vergelijken met je geregistreerde lab A1C-resultaat om in schommelingen te graven de afgelopen drie maanden.
Oh, en ze bereiden zich voor om een nieuw Delica-prikapparaat te lanceren! Ja, er is in augustus een nieuwe, verbeterde versie van hun Delica-lancet beschikbaar. Het nieuwe model is wit en limoengroen en vermindert blijkbaar wrijving voor nog comfortabeler gebruik. Het bevat 13 diepte-instellingen om uit te kiezen, hoger dan de vorige 10. (Wauw, meer keuzes daar dan de meeste PWD's nodig zouden hebben, zouden we aannemen). Het goede nieuws voor Delica-gebruikers is dat de nieuwe versie compatibel zal zijn met bestaande eigen Delica-lancetnaalden.
Diabetesdatabedrijven en patchpompen
Drie van de toonaangevende bedrijven in de diabetesdatawereld hadden kleinere, bescheidenere cabines aan de zijlijn, maar kregen desalniettemin veel aandacht.
Tidepool - er kwamen mensen langs om CEO Howard Look en team te feliciteren met de aankondiging dat ze formeel met Dexcom en Medtronic zullen werken aan het nieuwe Tidepool Loop-systeem, misschien wel het meest verwachte ding in de doe-het-zelf-gemeenschap tot nu toe.
Glooko - dit bedrijf heeft blijkbaar nu meer dan 2,2 miljoen patiënten op zijn bekroonde diabetesgegevensbeheerplatform, en kreeg tegenwoordig veel aandacht voor de samenwerking met ... schijnbaar zowat iedereen. Het bedrijf heeft nu samenwerkingsverbanden met Dexcom, Dreamed, Companion Medical (InPen), Insulet (Omnipod), Novo Nordisk, Senseonics (Eversense) en een hele reeks klinieken. Een pluim voor hen!
One Drop - niet te overtreffen, deze sexy meter + app + coachingprovider deed op zaterdag 8 juni een belangrijke aankondiging: ze lanceren 8-uurs bloedglucosevoorspellingen voor mensen met diabetes type 2 die insuline gebruiken. Dit bouwt voort op de uitbreiding van het bedrijf van hun AI-aangedreven Predictive Insights-technologie, en maakt One Drop nu de enige aanbieder van BG-voorspellingen voor mensen met T2D. Het bedrijf zegt dat hun algoritmen voor machine learning "worden aangedreven door meer dan 2,2 miljard datapunten, verzameld van meer dan 1,2 miljoen One Drop-gebruikers."
Valeritas V-Go: Ondertussen waren we enigszins verrast om zo'n grote stand van Valeritas te zien, met hun V-Go-patchpomp voor mensen met T2D. Onthoud dat de V-Go oorspronkelijk in 2010 door de FDA was goedgekeurd en in de loop der jaren niet veel grip leek te krijgen. Het is een kleine pleister voor dagelijks gebruik die verkrijgbaar is in drie verschillende maten voor verschillende basale doseringen. Wat het bedrijf een boost heeft gegeven, is dat Medicare nu de V-Go onder Deel D dekt en dat er onlangs 'wegwerpbare patch-achtige apparaten' zijn toegevoegd aan de ADA Standards of Care voor diabetes type 2. Zou dit een sprong in de concurrentie in deze ruimte kunnen betekenen? Natuurlijk wachten we allemaal nog op de lang beloofde Cequr / Calibra-patchpomp, oorspronkelijk ontwikkeld door J&J.
Valeritas gebruikt ook nog steeds een "Coming Soon" -marketingbericht voor de V-Go SIM-technologie (Simple Insulin Management), een opklikbaar duurzaam accessoire voor de V-Go-pomp dat in één richting Bluetooth-streaming van insulinedoseringsgegevens naar een smartphone. Dit is in samenwerking met Glooko, zoals aangekondigd in april 2018.
Dat is wat ons opviel op de verdieping van de tentoonstellingshal, en dat komt niet eens in op al het onderzoek dat in sessies wordt gepresenteerd ... Zoveel om in je op te nemen!
Blijf ons volgen voor ons aanstaande rapport over de meer sciency-onderdelen van de Sci Sessions.
