We nemen producten op waarvan we denken dat ze nuttig zijn voor onze lezers. Als u via links op deze pagina koopt, kunnen we een kleine commissie verdienen. Hier is ons proces.
Het lijdt geen twijfel dat continue glucosemeters tegenwoordig de de facto standaardzorg zijn geworden voor mensen met diabetes type 1, die continu beslissingen moeten nemen over het doseren van insuline. Voorstanders werken ook hard om een verzekering voor CGM te krijgen voor mensen met diabetes type 2. Binnenkort komen er kleinere, goedkopere, gestroomlijnde CGM-apparaten die de sluizen openen voor duizenden mensen met prediabetes en uiteindelijk gezondheidsbewuste consumenten.
Op de recente JP Morgan Healthcare-conferentie in San Francisco spraken we met Kevin Sayer, CEO van Dexcom, over hoe de in San Diego gevestigde CGM-marktleider deze vorderingen benadert en van plan is om "de volgende grote golf van CGM" aan te pakken.
Bouwen aan de economische zaak
Sayer zegt dat hun eerste taak is om zich te concentreren op het bouwen van de economische argumenten voor wijdverbreid CGM-gebruik: “Wat zijn de jaarlijkse uitgaven voor type 2s voor meters en teststrips? Hoe past CGM erin? " vraagt hij retorisch.
Hij wijst op gegevens van een recente pilotstudie van Intermountain Healthcare waarin 50 mensen met diabetes T2 traditionele vingerprikmeters en nog eens 50 mensen CGM gebruikten in de loop van een jaar. De jaarlijkse kostenbesparingen met CGM bedroegen $ 5.000 per jaar per patiënt, gebaseerd op ziekenhuisopnames, laboratoriumtests, medicijnkosten, doktersbezoeken en vervolggesprekken - een enorme kostenreductie over de hele linie!
Van CGM een echte standaard van zorg maken, zou betekenen dat elke persoon bij wie de diagnose van diabetes is gesteld, door zowel zijn arts als verzekeringsmaatschappij het mandaat krijgt om CGM te gebruiken.
Sayer merkt op dat de laatste nadruk op Time-in-Range (TIR) betekent dat CGM een diagnostisch hulpmiddel wordt dat veel specifieke groepen kan helpen gezond te blijven.
"Zal (Dexcom) de ziekenhuismarkt aanpakken? ... We weten momenteel niet wat de resultaten zijn in ziekenhuisomgevingen. We hebben eerst een baseline nodig om de verbetering te meten ”, zegt Sayer.
'En de zwangerschapsmarkt? Dat is volkomen logisch, en het gebeurt - zwangere vrouwen met T1D worden routinematig op CGM gezet - maar daar is nog geen officiële FDA-etikettering voor. "
"We zijn nu gefocust op de consumentenmarkt", zegt hij.
Nieuwe focus op de consumentenmarkt
“Ons belangrijkste klantenbestand bestaat uit intensieve insulinegebruikers. We moeten een interface / platform creëren dat anderen ondersteunt ”, zegt Sayer.
Dexcom werkt natuurlijk samen met Verily om zijn volgende generatie G7-sensor te ontwikkelen, een geminiaturiseerde, goedkope CGM die ideaal zal zijn voor een bredere markt - van type 2 tot prediabetes en daarbuiten. Daar zullen binnenkort cruciale klinische onderzoeken mee beginnen.
De door Sanofi gesteunde Onduo-entiteit zal een coachingplatform voor gebruikers toevoegen, net als Dexcom's nieuwste partner, Livongo.
Bij het ontwikkelen van het CGM-apparaat zelf, zegt Sayer: "Na verloop van tijd zullen er verschillende ervaringen zijn voor verschillende behoeften." Bijvoorbeeld:
- Een verbeterd op een ontvanger gebaseerd platform in tegenstelling tot de telefoon-app - "omdat sommigen de ontvanger gewoon als een medisch apparaat willen"
- Een optie voor alleen hyperglykemie-waarschuwingen (hoge bloedsuikerspiegel) - "omdat hypoglykemie (lage) waarschuwingen niet zinvol zijn voor sommige gebruikers"
- Misschien een streefbereik van alleen 70-150 mg / dL, voor degenen voor wie het beter zou passen
Langdurige slijtage, verbeterde kleefstoffen, interoperabiliteit
Belangrijk is dat Dexcom streeft naar langdurige slijtage in hun volgende generatie CGM-sensoren - idealiter 14 dagen of langer. Dat is minstens een verbetering van 4 dagen ten opzichte van de huidige G6-sensoren die door de FDA zijn goedgekeurd voor gebruik gedurende 10 dagen.
We moesten ons afvragen hoe de huidlijm langer zou kunnen dragen, aangezien veel gebruikers daar al moeite mee hebben. Velen gebruiken "overpatch" -producten die door derden worden verkocht, alleen om een volledige week slijtage te krijgen (er is nu een enorm aanbod online te koop.)
"We besteden momenteel veel geld aan tape-onderzoek. G7 heeft plakband van verschillende materialen. En we overwegen om overlapjes direct in de productverpakking toe te voegen ”, zegt Sayer.
Dit is van cruciaal belang omdat bij een kleiner platform de tape meer beweegt, merkt hij op. “Als de sensor groot en breed was, zou de tape blijven zitten. Dat is een uitdaging waar we mee te maken hebben. "
Ondertussen, in een steeds meer onderling verbonden wereld waarin CGM fungeert als de spil voor nieuwe geautomatiseerde insulinetoedieningssystemen (AID), is het waarborgen van interoperabiliteit van cruciaal belang.
In 2018 was de G6-sensor van Dexcom de eerste die het nieuwe 'iCGM'-label van de FDA ontving, wat aangeeft dat het product interoperabiliteitsklaar is. Het bedrijf zal opnieuw een aanvraag moeten indienen voor de iCGM-aanduiding bij toekomstige productgeneraties.
Om dit te bereiken, zijn hoge betrouwbaarheidsnormen en veel gegevens over de patiëntervaring vereist, wat het goedkeuringsproces kan vertragen en ook een aantal moeilijke afwegingen kan vereisen.
Sayer merkt op dat vóór iCGM de nauwkeurigheid gemeten met traditionele vingerprikmeters tot wel 30 procent kon afwijken. Maar de nieuwe, strengere prestatienormen moeten 99,1 procent op het punt staan - waardoor fouten in slechts 10 van de 1000 datapunten mogelijk zijn.
"Dat is de reden waarom de G6-sensor vaak wordt uitgeschakeld - hij doet dit door zijn ontwerp wanneer niet aan die norm wordt voldaan, wat betekent dat de metingen niet nauwkeurig genoeg zijn volgens de FDA-vereisten", zegt Sayer.
Het is duidelijk dat frequente uitschakelingen niet iets zijn dat ze willen meenemen naar hun nieuwe G7-product.
Betere klantenservice, minder gedoe
Als duizenden nieuwe CGM-gebruikers aan boord komen zoals gehoopt, hoe zal Dexcom dan omgaan met de enorme belasting van de klantenservice, vroegen we ons af? Om nog maar te zwijgen van de verhoogde werkdruk op hun dataservers, die het afgelopen jaar twee keer zo bekend is gecrasht.
"In 2019 creëerde Dexcom een volledige klantenservice - in plaats van alleen onze oorspronkelijke‘ Customer Care ’-eenheid - die wordt geleid door VP van Global Marketing Chad Patterson," zegt Sayer.
“We hebben nu een oorlogskamer waar we elke stap die een patiënt moet nemen om op een Dexcom te stappen en deze te gebruiken, uitproberen ... We denken na over: hoe kunnen we dit eenvoudiger maken? Welke stappen kunnen we elimineren? "
"We hebben elk denkbaar ding onderzocht om te proberen dit voor mensen gemakkelijk te maken."
Als reactie op de uitval is Dexcom van plan een Server Status-website / -app te introduceren waar gebruikers de status kunnen controleren en push-waarschuwingen kunnen ontvangen voor problemen met het delen van gegevens. Idealiter zouden ze ook graag een 'sensorstatusdetector' willen maken die rechtstreeks in de sensorhardware kan worden ingebouwd, die gebruikers onmiddellijk kan waarschuwen voor eventuele problemen met hun apparaat. Hoewel het vallen niet zou worden opgemerkt, merkt Sayer op.
Ze wilden de code afschaffen die gebruikers moeten invoeren bij het plaatsen van een nieuwe sensor. Maar ze ontdekten dat met die weglating het systeem een half punt aan nauwkeurigheid zou verliezen, wat niet in orde is voor iCGM-vereisten.
Een andere manier waarop ze de gebruikerservaring vereenvoudigen, is door de opwarmtijd te verkorten. Terwijl de Dexcom G6 momenteel een warming-up van 2 uur heeft, mikken ze op slechts 1 uur met de G7. 'Of kunnen we het zelfs terugbrengen tot 30 minuten? We kijken naar de mogelijke impact daarvan '', zegt Sayer.
Ze zijn zich er ook van bewust dat PWD's (mensen met diabetes) die overwegen om verbonden AID-systemen te gebruiken, zich zorgen kunnen maken over de toekomstige klantenservice. Als het systeem bestaat uit een CGM, een insulinepomp en een besturingsalgoritme, welke fabrikant neemt dan de verantwoordelijkheid voor het oplossen van problemen? Kunnen klanten betrapt worden op stuiteren tussen callcenters?
Sayer zegt dat ze dat goed hebben uitgewerkt in hun vroege integraties met de OmiPod- en Tandem-insulinepompen door de rollen duidelijk te definiëren. "OmniPod is eigenaar van het systeem dat op hun hardware draait, dus ze bellen ons alleen als ze een probleem niet kunnen oplossen ... En we hebben de Tandem-mensen getraind om de meeste problemen tijdens oproepen af te handelen", zegt hij.
Een betalingsmodel voor een abonnement?
Een van Dexcom's grote doelen om de CGM-markt in de toekomst te vereenvoudigen, zou een ander betalingsmodel zijn. In een ideale wereld zou dat een abonnementsmodel zijn waarbij klanten een vast bedrag betalen om een bepaald aantal leveringen per maand te ontvangen, afhankelijk van hun behoeften.
"We hebben gemerkt dat 80 procent van de mensen niet meer dan 6 extra (vervangende) sensoren per jaar vraagt, dus een bepaald aantal extra's zou van tevoren kunnen worden opgenomen", zegt hij.
Hoewel het idee aantrekkelijk is voor de industrie en patiënten, zijn er enkele grote obstakels. Om te beginnen zijn Amerikaanse apotheken en drogisterijen momenteel niet ingesteld om een pay-as-you-go-model te hanteren. Klanten moeten voor elke transactie (medicatie of levering) apart betalen. Er is ook de bezorgdheid dat sommige gebruikers hun CGM-benodigdheden te veel bestellen en zich vervolgens omdraaien en deze op eBay of elders verkopen. Dat zou moeilijk te controleren zijn.
Bij het noemen van de voordelen van een abonnementsmodel, betreurt Sayer de "gekke opzet" van ons Amerikaanse gezondheidszorgsysteem. Het is de enige branche die op de een of andere manier:
- Markt voor artsen
- Verzenden naar klanten
- Breng verzekeringsmaatschappijen in rekening
Hun prikkels zijn niet op elkaar afgestemd, wat zorgt voor veel twist en inefficiëntie.
Ten slotte vroegen we Sayer naar zijn mening over de vele concurrerende CGM-producten aan de horizon, waaronder enkele tientallen bedrijven die niet-invasieve glucosemonitoring ontwikkelen.
Dexcom onderzoekt momenteel geen niet-invasieve technologie, vertelt hij ons. Over het algemeen is de filosofie van Dexcom "hoe meer hoe beter" om deze markt uit te bouwen.
Zijn laatste, uiterst praktische opmerking is dat om te slagen, elke nieuwe CGM het volgende moet:
- Wees handiger
- Kost minder
- Presteren goed, in relatie tot bestaande systemen
