Een van de grote verhalen die de ronde doet en emoties opwekt in de diabetesgemeenschap is de aankondiging van Eli Lilly dat het een nieuwe, zogenaamde 'geautoriseerde generieke' versie van zijn Humalog-insuline lanceert die 50% korting geeft op de zeer hoge catalogusprijs van die levensondersteunende medicatie.
De farmagigant kondigde op 4 maart de nieuwe, goedkopere Insulin Lispro aan, wat veel vragen opriep en speculaties aanwakkerde over waarom dit jaren eerder niet gebeurde - omdat de insulineprijzen omhoogschoten en mensen stierven als gevolg van rantsoenering en gebrek aan toegang. .
We hebben de insulineprijscrisis uitgebreid besproken, dus het is niet nodig om opnieuw te bespreken hoe groot een systematisch probleem dit is of wat er allemaal is gedaan (of niet is gedaan) op dit front. We belden op voor een persconferentie van Lilly en op basis daarvan en onze aanvullende rapportage brengen we u vandaag antwoorden op een aantal relevante vragen over Lilly's nieuwe zet:
Wat is een ‘geautoriseerde generieke’ insuline? Dit is een specifieke door de FDA gereguleerde categorie. Als het om insulinesoorten gaat, is er veel verwarrende taal - 'analogen', 'dierlijke insuline', 'biosimilars', 'vervolgbiologische geneesmiddelen', 'generiek' en 'Wal-Mart-insuline'. Vergeet dat allemaal, en denk er zo over na: Humalog was de eerste in een laboratorium gekweekte (analoge insuline) die in 1996 werd uitgebracht, en hoewel er vorig jaar een andere versie bekend staat als Admelog die Sanofi op de markt bracht, is het nieuwe Lispro-product het eerste " geautoriseerde generieke ”voor Humalog - wat betekent dat het identiek is aan de originele Humalog en geen aanvullende FDA-goedkeuring nodig had; Lilly zegt dat het "gewoon op een nieuw label kan slaan" en de federale instantie kan laten weten dat het dat heeft gedaan. Voor details over de regelgevende kant hiervan, is hier de officiële FDA-pagina over "geautoriseerde generieke" medicatie.
Is het werkelijk dezelfde insuline? Ja dat is zo. Dat maakt deel uit van wat er in de bovengenoemde definitie van een 'geautoriseerde generiek' valt. Zie het als water dat uit dezelfde kraan komt, maar in twee flessen met verschillende labels. In plaats van Humalog te heten, wordt het simpelweg aangeduid als Insulin Lispro.Lilly zegt dat al het andere over de medicatie zelf hetzelfde is, van dosering tot kwaliteitsaspecten. Behalve dat één versie een catalogusprijs heeft van 50% minder dan Humalog, dat sinds mei 2017 op $ 274 per flesje schommelt.
Waarom niet gewoon lagere catalogusprijzen voor Humalog? Geef het kortingensysteem de schuld, zegt Lilly. Dat wil zeggen, Lilly (en andere insulinemakers) citeren de systematische problemen rond hoe verzekeraars en PBM's (Pharmacy Benefit Managers) momenteel kortingen eisen in ruil voor het opnemen van een bepaald product in een verzekeringsformularium om toegang te verlenen; zij beweren dat dit de reden is voor hun hoge catalogusprijzen (let op: niet iedereen is het daarmee eens). In feite zeggen ze dat PBM's hun handen forceren en als gevolg daarvan zegt Lilly dat het knoeien met de huidige catalogusprijs van Humalog de toegang zou verstoren tot een groot aantal mensen die het momenteel via een verzekering of Medicare krijgen tegen een betaalbare prijs en dat niet is. blootgesteld aan de catalogusprijzen. De introductie van deze nieuwe goedkope Lispro-versie is "een minder ontwrichtende benadering om catalogusprijzen te verlagen en biedt nog steeds een antwoord voor mensen die hulp nodig hebben", zegt Lilly. Ook vermeldenswaard: die traditionele kortingsprogramma's of spaarkaarten die Pharma uitrolt, spelen hier niet, omdat die niet van toepassing zijn op Medicare en dit nieuwe Insulin Lispro-product is een specifieke manier om Medicare Part D-mensen toegang te geven tot deze lagere catalogusprijs.
Waarom 50% korting op de catalogusprijs? Waarom niet meer? Rechtstreeks van de woordvoerder van Lilly: “We balanceren het belang van betaalbaarheid met het besef van mogelijke verstoring van het hele systeem. De korting van 50% biedt aanzienlijke verlichting voor mensen die hulp nodig hebben, samen met vele andere oplossingen die beschikbaar zijn via ons Lilly Diabetes Solution Center. "
Onthoud dat Lilly dat Solution Center en de hulplijn in de zomer van 2018 heeft aangekondigd als een hulpmiddel om mensen te helpen hun opties te ontdekken voor betere toegang en betaalbaarheid van insulines van het merk Lilly. Tot op heden zegt het bedrijf dat ze 10.000 telefoontjes per maand krijgen naar hun callcenter en dat ze mensen met diabetes kunnen helpen met betrekking tot insuline.
Betekent dit dat Insuline Lispro "op formularium" staat en nu door een verzekering wordt gedekt? Misschien, maar niet per se. Lilly hoopt dat verzekeraars en PBM's zullen overwegen om deze goedkopere Insuline Lispro op te nemen in formulieren voor dekking. Hoewel, als dat niet gebeurt, merkt Lilly op dat Humalog beschikbaar zal blijven voor degenen die er toegang toe hebben via verzekeringsplannen zoals ze zijn geweest (omdat betalers die kortingen krijgen, ervoor kunnen kiezen om op die route door te gaan). Het bedrijf zegt dat het graag zou willen dat verzekeraars dit nieuwe product toepassen op eigen risico's, maar het is aan de betalers om dat te beslissen. Op dit moment erkent Lilly echter dat degenen in de D-Gemeenschap die hier waarschijnlijk het meest van zullen profiteren, degenen zijn zonder verzekering of blootgesteld zijn aan hoge eigen risico's en een contante prijs moeten betalen voor hun insuline.
Over het marktdrukpunt zegt dit citaat van Lilly veel: "We hopen dat onze collega's in de betalersgemeenschap - verzekeraars, apotheekbeheerders en werkgevers - deze nieuwe manier van werken omarmen en lagere catalogusprijzen belonen."
Waarom deed Lilly dit nu en jaren geleden niet? Goede vraag. Vooral sinds het Humalog-patent in 2014 afliep. En wat het insulinebedrijf ook zegt, het is duidelijk dat ze deze stap al lang geleden hadden kunnen maken als ze dat hadden gewild. Pas nu, nu de publieke druk toeneemt, nemen de wetgevers van de staat actie en het Congres zet Pharma op de voorgrond wat betreft de prijsstelling van medicijnen en insuline, onthult Lilly dit.
Toch vertellen de leidinggevenden van Lilly Diabetes ons dat ze hebben gewerkt aan dit specifieke pad voor een geautoriseerd generiek geneesmiddel dat teruggaat tot 2017 en dat vorig jaar een belangrijk jaar was om te leren dat ze dit in feite konden doen zonder de toegang tot Humalog in gevaar te brengen voor mensen op privé- en Medicare-begunstigden. 'Omslachtige overheidsregels' kunnen voor sommigen een flauw excuus zijn om de status quo te behouden, maar er is een onmiskenbare waarheid daar - naast het beschermen van het eigen bedrijfsresultaat.
Dit is wat Lilly officieel zegt over de timing: `` We hebben al lange tijd diepgaande gesprekken gevoerd, intern en met CMS, en veel van de monteurs - zoals de fabricage en plannen voor distributie en opslag - zijn vorig jaar begonnen. We zijn nu op een plek waar we verder kunnen gaan. "
Betekent dit dat Lilly stopt met Humalog? Nee. Lilly zegt dat ze daar geen plannen voor hebben. Het bedrijf benadrukt ook dat het zal blijven werken aan R&D om betere insulines te innoveren. Je kunt dat op het eerste gezicht nemen of niet, maar het punt is vanaf nu dat er geen weg lijkt te zijn om Humalog stop te zetten.
Goed, het is nu 50% korting, maar wat weerhoudt Lilly ervan om de catalogusprijs op Lispro in de toekomst te verhogen? “We begrijpen de behoeften van mensen in de diabetesgemeenschap en zijn vastbesloten om oplossingen voor hen te vinden. Daarom komen we met aanvullende oplossingen. Hoewel we geen commentaar kunnen geven op of speculeren over toekomstige prijzen, was onze laatste prijsstijging op Humalog in mei 2017. We werken aan een duurzamer gezondheidszorgmodel en we hopen dat deze beslissing een katalysator is voor positieve verandering in het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem. " Kort antwoord: ze praten het gesprek, maar er is geen garantie.
Wanneer is Insuline Lispro beschikbaar? Lilly had het al in grote hoeveelheden geproduceerd tegen de tijd van de eerste aankondiging in maart. Eind mei 2019 werd het eindelijk gelanceerd en is het verkrijgbaar in flacons en pennen tegen een gereduceerde catalogusprijs van $ 137,35 per flacon en $ 265,20 voor een vijf-pack KwikPens. Apotheken zijn de sleutel tot bewustwording, dus Lilly zal samenwerken met apothekers in het hele land om hen op de hoogte te stellen van deze optie voor hun klanten die insuline gebruiken. De visie is dat elke Humalog-gebruiker die een apotheek binnenloopt, informatie over kostenvergelijking kan krijgen, en van daaruit kan zijn arts een dienovereenkomstig Rx schrijven.
Niet alle verzekeringen / PBM's dekken het: zelfs nu dit de helft is van de kosten van Humalog, kiezen niet alle verzekeringsplannen of de Pharmacy Benefit Managers (PBM's) die de formulieren schrijven ervoor om deze halfgeprijsde Insuline Lispro te vergoeden. In april was Express Scripts (eigendom van Cigna) de eerste die aankondigde dat het deze geautoriseerde generiek niet zou dekken, maar in plaats daarvan zou kiezen voor Humalog - wat betekent dat ES, dat nu eigendom is van Cigna, de kortingen en winst zal ontvangen die aan Humalog zijn gekoppeld.
Wacht, insuline is nog steeds te duur en dit is niet genoeg ...! Duidelijk. 100% eens. Niemand ontkent dat, ook Lilly niet. Maar we proberen de naald hier naar voren te bewegen, mensen. Al meer dan een decennium gek op buitensporige prijsstijgingen en nu afwijzend zijn wanneer wat beweging eindelijk wordt gemaakt is niet productief. Laten we dit beschouwen als een teken van vooruitgang en blijven streven naar betere betaalbaarheid en toegang. Anders gezegd: laat perfectie niet de vijand van het goede zijn.
Moeten we Lilly hier bedanken? De meningen lopen uiteen. Dat is in feite de verdeeldheid zaaiende aard van deze hele aankondiging. Hoewel we dit door Lilly als een goede stap voorwaarts zien, kan het ook als te weinig, erg laat worden gezien. En laten we eerlijk zijn, de farmagigant is hier niet alleen een barmhartige Samaritaan. Ze reageren op de druk van de markt en het publiek door te proberen 'hun imago te verzachten' en als een goede kerel gezien te worden.
In de naam van het naar voren bewegen van de naald, zijn we blij dat ze deze stap hebben gezet, ongeacht de beweegredenen erachter. We kiezen ervoor om onze dank te betuigen aan de gepassioneerde mensen die zich al jaren op dit front inzetten, van de grassroots # insulin4all advocates tot organisaties zoals ADA, JDRF, Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) en anderen die hebben gewerkt om de toegang te verbeteren. en betaalbaarheid. Het is een teaminspanning en velen in onze D-gemeenschap maken deel uit van het vergroten van de publieke druk om verandering teweeg te brengen in deze insulineprijscrisis.
Laten we ons blijven concentreren op het verbeteren van dingen, echt waar.
