Glucosemonitoring heeft een lange weg afgelegd bij het helpen verminderen van gevaarlijke lage bloedsuikers, maar we hebben niet dezelfde mogelijkheden gezien voor het detecteren en voorkomen van hoge bloedsuikers die kunnen leiden tot dodelijke diabetische ketoacidose (DKA).
Een nieuw type technologie dat in ontwikkeling is, zou dat probleem kunnen oplossen als het met succes vooruitgaat in het vroege onderzoek en de klinische ontwikkeling en uiteindelijk de productfase in de komende jaren bereikt.
Digitale gezondheidsstartup PercuSense in Zuid-Californië - met voormalig technisch talent van Medtronic Diabetes aan het roer - werkt aan deze technologie van de volgende generatie voor diabetes, een gecombineerde continue glucosemonitor (CGM) die ook de ketonen in de gaten houdt. Het zou in het kort een CGKM worden genoemd.
Als dit lukt, zou het een cruciale functie hebben bij het aanpakken van DKA in ziekenhuizen, evenals voor PWD's (mensen met diabetes) met behulp van een nieuwere klasse van glucoseverlagende geneesmiddelen die bekend staan als SGLT2-remmers, wat soms kan leiden tot pieken in ketonspiegels .
PercuSense kondigde begin november 2020 aan dat het een subsidie van $ 2,5 miljoen heeft ontvangen van de prestigieuze Leona M. en Harry B. Helmsley Charitable Trust, ter ondersteuning van onderzoek om deze CGKM te ontwikkelen. Een aparte subsidie bouwt ook voort op preklinisch werk van Dr. David O'Neal aan de Universiteit van Melbourne in Australië, voor klinische proeven bij dieren en mensen.
DiabetesMine sprak met Brian Kannard, CEO van PercuSense, over het toekomstige product van het bedrijf, evenals Sean Sullivan van de Helmsley Charitable Trust voor meer informatie. Dit is wat u kunt verwachten.
Wat is het PercuSense-product?
PercuSense maakt een alles-in-één systeem om zowel glucose als ketonen te monitoren. De biosensor lijkt op een Omnipod, die met een lijm aan het lichaam is bevestigd. Een canule eronder dringt de huid binnen om interstitiële vloeistof te controleren op zowel glucose als ketonen - ja, een enkele gecombineerde sonde om beide in uw lichaam te controleren, dus er is geen tweede canule nodig.
De PercuSense-sensor werkt net als de meeste andere CGM's voor glucosedetectie; het maakt gebruik van een enzymatisch, elektrochemisch proces zoals veel van de huidige producten op de markt. Voor de ketonenmeetfunctie doet het hetzelfde werk als de huidige ketonenmeters, maar dan continu, via de sensor die in het lichaam is ingebracht. Het bedrijf ziet het als vergelijkbaar met het huidige ziekenhuisgerichte platform voor effectieve monitoring van sepsis.
Het systeem levert glucoseresultaten zoals een traditionele CGM en geeft ook aan wanneer ketonenniveaus buiten het bereik komen, met een trendlijn, plus waarschuwingen en alarmen zoals die momenteel beschikbaar zijn met de huidige CGM's.
Hoewel er een patent is aangevraagd voor een draagbare controller of ontvanger, moet nog worden bepaald of die wordt aangeboden, of dat het uiteindelijke product alle gegevens naar een mobiele app zal sturen.
Indien succesvol ontwikkeld, zal dit een primeur in zijn soort zijn.
"Hoewel we hebben gehoord dat de industrie geïnteresseerd is in het continu meten van ketonen, zijn we ons niet bewust van een ander bedrijf dat een transcutaan apparaat heeft dat zowel glucose als ketonen kan meten", zegt Sean Sullivan van Helmsley.
Waarom hebben we dit nodig?
Denk er eens over na: hoewel de meeste PWD's een glucosemeter bij zich hebben of een CGM dragen om hun bloedsuikerspiegel in de gaten te houden, hebben de meeste geen goede manier om ketonen te meten - die een kritische indicator zijn van de gevaarlijke effecten van een te hoge bloedglucose.
Hoewel artsen aanbevelen dat PWD's urineketonenstrips in de buurt houden om gevaarlijke pieken tijdens ziektedagen te bewaken, krijgen of vullen de meeste patiënten die recepten niet echt.
PercuSense en Helmsley citeren een Diabetes Care-onderzoek uit 2018 waaruit blijkt dat DKA alleen al in de Verenigde Staten bijna 200.000 ziekenhuisopnames per jaar veroorzaakt, wat neerkomt op $ 5,1 miljard aan zorgkosten.
Betrouwbare glucosemonitoring voor PWD's in het ziekenhuis is enorm belangrijk in normale tijden, maar vooral nu tijdens de COVID-19-crisis.
Dat is een belangrijk aspect van deze nieuwe technologie, maar het is ook gericht op meer alledaagse aspecten van het omgaan met deze aandoening. Het kan vooral handig zijn voor:
- degenen die de nieuwere klasse van glucoseverlagende medicijnen gebruiken die bekend staan als SGLT2-remmers, of natrium-glucose cotransporter-2-remmers (zie meer hieronder).
- degenen die insulinepompen of closed-loop-technologie gebruiken (d.w.z. kunstmatige pancreas-systemen) die falende insuline-infusieplaatsen kunnen ervaren.
- het beheren van veel voorkomende diabeteshindernissen, van ziektedagen wanneer de glucosespiegels hoger zijn tot intensieve training die soms ook tot hyperglykemie leidt.
- degenen die koolhydraatarm eten volgen, wat kan leiden tot ketose.
"DKA komt helaas nog steeds te regelmatig voor in het algemeen, en continue ketonmonitoring en de vroege waarschuwing die het geeft, kunnen de incidentie van DKA over het hele spectrum helpen verminderen", zei Sullivan. "Dus we zijn er absoluut van overtuigd dat continue ketonmonitoring een breed voordeel kan bieden met betrekking tot algemene DKA en hyperglykemie, en dit is een focus van ons."
Nieuw onderzoek dat in 2019 is gepubliceerd, illustreert inderdaad een sterk argument voor het integreren van continue ketonmonitoring in gesloten-lussystemen, die de insulinetoediening voor patiënten automatiseren.
Toenemend gebruik van SGLT2-remmers
Het toenemende gebruik van SGLT2-remmers (Jardiance, Invokana, etc.) in de afgelopen jaren draagt volgens Kannard en Sullivan bij aan deze noodzaak. Deze medicijnen helpen het glucosegehalte te verlagen en het risico op hart- en nierfalen te verlagen. Hoewel ze alleen door de FDA zijn goedgekeurd voor mensen met diabetes type 2, gebruiken velen met diabetes type 1 ze vaak off-label om de glucose te helpen verlagen (vooral tijdens de maaltijden).
Hoewel de meeste gevallen van DKA plaatsvinden in de context van hyperglykemie, kan het ook optreden tijdens wat bekend staat als euglykemie - waarbij ketonen verhoogd zijn, maar glucosespiegels niet. In dit geval ervaart de persoon over het algemeen geen algemene waarschuwingssignalen zoals dorst en vaak plassen die vaak gepaard gaan met hogere bloedsuikers.
SGLT2-remmers kunnen leiden tot dat geval van euglykemie, waarbij PWD's zich misschien niet realiseren dat ze ketotisch worden. Het hebben van een CGKM om zowel glucose als ketonen in de gaten te houden, zou niet alleen DKA helpen voorkomen, maar zou ook kunnen worden gebruikt om meer gegevens te verzamelen voor wettelijke goedkeuring van SGLT2 met diabetes type 1, zei Sullivan.
Tijdlijn en kosten?
Kannard zei dat het huidige project van de Helmsley-subsidie inhoudt dat klinische proeven in de komende 12 tot 18 maanden op zijn best moeten worden gestart, en wat daarna gebeurt, hangt af van het toekomstige onderzoek.
Hoewel dit niet op korte termijn is, zijn Kannard en Sullivan enthousiast over hoe het kan helpen om de problemen van betaalbaarheid en toegang op de lange termijn aan te pakken.
“Wij zijn van mening dat de kosten van CGM voor patiënten over de hele linie moeten worden verlaagd. Tegelijkertijd heeft continue ketonenmeting de mogelijkheid om de kosten voor zowel de patiënt als het gezondheidszorgsysteem te verlagen door het aantal ziekenhuisopnames als gevolg van DKA, ”zei Sullivan. "Dit is buitengewoon belangrijk voor ons."
De mensen achter PercuSense
Het leiderschap van de start-up, opgericht in 2016, brengt diabetestechnologische ervaring met zowel de insulinepomp als het CGM-universum.
Voordat hij CEO van PercuSense werd, is Kannard een veteraan uit de branche die al jarenlang afkomstig is uit Medtronic Diabetes, waar hij werkte als senior engineer in de ontwikkeling van CGM-sensoren.
PercusSense-oprichter Rajiv Shah heeft het bedrijf feitelijk gebouwd op basis van Kannards eerdere rol bij het leiden van CGM-sensorontwikkeling voor Alfred E. Mann's Minimed, dat later in 2001 door Medtronic werd overgenomen. Zijn visie was om continue monitoring verder te gaan dan glucose.
"Het basisprincipe was dat we de dagelijkse last van diabetesmanagement kunnen verminderen en de klinische resultaten kunnen verbeteren als we verder kunnen gaan dan CGM en andere belangrijke en relevante analyten kunnen toevoegen", vertelde Kannard aan DiabetesMine.
Hij voegde eraan toe dat Shah en vele anderen in het PercuSense-team gedurende hun hele carrière bij diabetes hebben gewerkt, en dat velen vrienden en collega's hebben die met diabetes type 1 leven.
"We hebben uit eerste hand de voordelen kunnen zien van zowel zelfstandige CGM als CGM-geactiveerde geautomatiseerde insulinetoediening aan mensen met diabetes," zei hij. "Deze persoonlijke connectie helpt onze passie te stimuleren om de juiste informatie te geven over wat er in je lichaam gebeurt op het unieke moment, zodat we de beste beslissingen kunnen nemen; dit is volgens ons de kracht van continue monitoring. "
