Na jaren van wishful thinking is de mogelijkheid om uw insulinepomp rechtstreeks vanaf een smartphone te bedienen eindelijk binnen handbereik! (woordspeling 😉
Het in Massachusetts gevestigde Insulet, makers van de OmniPod tubeless insulinepomp, kondigde op 7 november aan dat het bedrijf samen met Samsung is gaan samenwerken om de Samsung Galaxy-telefoon controle te geven over hun nieuwste systeem, OmniPod DASH genaamd. Dit reeds door de FDA goedgekeurde systeem wordt geleidelijk uitgerold in afwachting van een volledige commerciële lancering verwacht in maart 2019In eerste instantie zal het alleen spreken met een app die wordt uitgevoerd op een vergrendelde Galaxy-smartphone die aan patiënten wordt verstrekt. Maar op de lange termijn zijn de bedrijven van plan om de behoefte aan dat afzonderlijke apparaat te elimineren, zodat mensen eenvoudig hun eigen persoonlijke Samsung-smartphones kunnen gebruiken om de insulinedosering en alle andere functies van de pomp te regelen.
Dit is een mijlpaal, want ondanks alle manieren waarop smartphonetechnologie wordt gebruikt voor gezondheids- en medische apps, is deze tot op heden nooit gebruikt om daadwerkelijk medicatie toe te dienen.
Pompgebruikers: stel je eens het gebruiksgemak en de potentie voor om gegevens van andere apparaten in de mix te integreren om slimme doseringsbeslissingen te nemen. Het was natuurlijk een uitdaging om zorgen over veiligheid en beveiliging weg te nemen.
"We zijn verheugd om aan te kondigen dat we, na opmerkelijk werk van onze technische en cyberbeveiligingsteams en productieve vergaderingen met de FDA, nu van plan zijn om Omnipod Horizon en toekomstige generaties Omnipod DASH te lanceren met persoonlijke smartphone-bediening", zegt Insulet's President en Chief Operating Officer Shacey Petrovic.
OmniPod bedienen vanaf een Galaxy-telefoon
Ter herinnering: het OmniPod Horizon-systeem is Insulets next-gen closed loop-product in ontwikkeling. Dit systeem heeft een versneld FDA-beoordelingsproces gekregen via de FDA, wat betekent dat de verwachte lancering eind 2020 heel goed eerder zou kunnen plaatsvinden.
Het nieuwe OmniPod DASH-systeem dat al door de FDA is goedgekeurd, voegt Bluetooth-connectiviteit, een nieuwe touchscreen-controller, een nieuwe oplaadbare batterij toe - en ja, het zal nieuwe pods gebruiken. Lees hier alle details van het DASH-systeem.
Legde Dr. David Rhew, Chief Medical Officer en VP van de Healthcare Division van Samsung uit MobiHealthNews: “Ten eerste komt er een vergrendelde versie van de telefoon met het beveiligingsplatform Knox ... maar het langetermijnplan is om gebruikers in staat te stellen hun insuline te beheren en toe te dienen met hun eigen persoonlijke Galaxy-smartphones, mede dankzij naar het mobiele beveiligingsplatform op hardware- en softwareniveau van Samsung. "
“Omdat al deze Galaxy-apparaten al [Knox] hebben ingebed, kunnen we ervoor zorgen dat dit met deze applicatie wordt gebruikt, en nu heb je een persoonlijk apparaat dat veel meer doet dan alleen gegevens bekijken. Het kan mogelijk medicatie toedienen, het kan mogelijk worden gebruikt om andere soorten informatie van andere apparaten vast te leggen [en] met anderen te communiceren. [Het is] een enorme kans als je erover nadenkt om al deze verschillende functies op een smartphone te consolideren. "
Petrovic van Insulet voegde toe in een verklaring: `` Omdat we een levensondersteunend medicijn afleveren, is het voor ons van cruciaal belang dat we de hoogste veiligheidsmaatregelen nemen. We zijn verheugd om samen te werken met Samsung, de wereldleider op het gebied van smartphones, om het voortouw te nemen bij het aanbieden van telefonische bediening van een insulinepomp op een manier die eenvoudig, veilig en beveiligd is. "
Insulet's Loop Pledge, baanbrekende connectiviteit
Vorige week kondigde Insulet ook aan dat het de eerste maker van diabetesapparaten zal zijn die zich aanmeldt bij het Tidepool Loop-project, dat de zelfgemaakte # WeAreNotWaiting closed loop-functionaliteit van Loop zal veranderen in een door de FDA gereguleerde commerciële mobiele app.
Dat project markeert de eerste keer dat doe-het-zelf-diabetestechnologie die grotendeels een 'gebruik op eigen risico'-propositie was, mainstream zal worden, waardoor een product mogelijk is dat niet alleen door de FDA is goedgekeurd, maar ook een product dat professionele zorgverleners wellicht meer op hun gemak zijn bij het voorschrijven en bespreken. met hun patiënten. Insulet heeft beloofd dat de OmniPod daar een onderdeel van zal zijn, op welke manier dan ook.
Met dat en het pionieren van de smartphone-als-pomp-controller, zijn dit inderdaad opwindende tijden voor OmniPod!
Merk op dat het idee om van een smartphone de centrale controller voor diabetesapparaten te maken al sinds 2009 bestaat, toen de winnaar van onze DiabetesMine Design Challenge zich precies zo'n systeem voorstelde.
Maar het is een langzaam proces geweest dat sommigen voor onmogelijk hielden vanwege de bezorgdheid van de FDA over veiligheid en beveiliging. Het is fantastisch om te zien dat er nu een echt en tastbaar pad voorwaarts is, dankzij moderne platforms zoals Samsung's Knox, en de bereidheid van de FDA om nieuwe digitale gezondheidsoplossingen te bespreken en erop te reageren (zie FDA Fast Tracks Mobile Health - Diabetes Tops List).
Voor alle duidelijkheid: we moeten nog even wachten; OmniPod DASH met de Samsung-connectiviteit zullen waarschijnlijk pas halverwege tot eind volgend jaar in onze handen komen.
Maar voor de eerste keer is deze connectiviteit eigenlijk aan de horizon (einde woordspeling bedoeld, mensen!)