Een start-up in Californië streeft naar een nieuwe definitie van continue glucosemonitoring voor mensen met diabetes door de introductie van een intelligente CGM van de volgende generatie die belooft kleiner, minder ingrijpend, betrouwbaarder en goedkoper te zijn dan alles wat nu op de markt is.
Het nieuwe systeem, van het in San Diego gevestigde Biolinq, gebruikt een sensor ter grootte van een nikkel, die wordt ingebracht in de vorm van een snel opdrukbare huidpleister. Het maakt gebruik van microarray-technologie voor de beste nauwkeurigheid in zijn klasse en bevat een microchip die de metingen en connectiviteit zal afhandelen.
Hoewel het op zijn best een paar jaar verwijderd is van het bereiken van de markt, zijn de functionaliteit en nauwkeurigheid die we zien in vroege klinische onderzoeken bij mensen indrukwekkend, wordt ons verteld. En veel mensen die het weten in de diabetestechnologie-industrie hebben het beschreven als een van de meest veelbelovende technologie aan de horizon.
Eerder in 2019 leidde het JDRF T1D-fonds een investeringsronde van $ 4,75 miljoen in Biolinq.
Omdat het systeem nog in ontwikkeling is, kan het bedrijf nog veel niet in het openbaar zeggen. Maar Biolinq VP Product Strategy John Sjölund vertelt ons: “Deze technologie is ongelooflijk… als we het hebben laten zien aan bedrijven die CGM heel goed kennen, kunnen ze hun ogen niet geloven! Het is een beetje gek, het product waar we hier aan werken. Het is totaal anders. "
Normaal gesproken zorgt dat soort stroming van een bedrijfsdirecteur voor oogverblindende ogen. Maar Sjölund heeft zeker een serieuze reputatie op het gebied van diabetes. Hij heeft zelf decennialang diabetes type 1 gehad, en velen herkennen zijn naam als uitvinder van de Timesulin insulinepen cap doseertracker in 2011. Dat product werd uiteindelijk verkocht aan Bigfoot Biomedical in 2017, waar Sjölund werkte totdat hij in september 2019 bij Biolinq kwam. Hij vertelt ons dat het bedrijf zijn aandacht trok op basis van het gerucht van de branche over wat ze ontwikkelen.
Een nieuw soort CGM-sensor
Dit is wat we tot nu toe weten over het Biolinq-systeem in ontwikkeling:
- De sensor is een kleine zeshoek ter grootte van een nikkel, dat zou dunner zijn dan de bestaande CGM-technologie. Het wordt aangebracht als een pleister, met een kleine zelfklevende pleister op de achterkant die naar verwachting minimaal 7 dagen of langer meegaat (afhankelijk van de FDA).
- Elke sensor heeft zijn eigen ingebouwde oplaadbare batterij en een behuizing waarin alle andere technologie is ondergebracht.
- De sensoren hebben geen inbrengapparaat nodig zoals bestaande CGM's, maar zouden in plaats daarvan een opdruksensor-patchapparaat gebruiken dat direct uit de doos gebruiksklaar is. "Je voelt het niet naar binnen gaan, je voelt gewoon je vinger op de huid drukken", zegt Sjölund.
- Het bedrijf hoopt dat een groot voordeel zal zijn dat Biolinq kan worden gedragen op andere delen van het lichaam die een traditionele CGM niet kan, vanwege bepaald huidvet eronder, vooral voor zeer jonge kinderen waar sites mogelijk beperkter zijn. "Het opent meer onroerend goed op het lichaam", merkt Sjölund op.
- Het controleert glucosefluctuaties "op bijna alle manieren anders" van bestaande producten. Met behulp van microarray-technologie bewaken een reeks minisensoren interstitiële vloeistof in de dermis (net onder de huid ongeveer een fractie van millimeter), in plaats van iets dieper onder de huid met een dun draadje, zoals bestaande CGM's.
- In plaats van dat er een aparte zender bovenop de sensor moet worden bevestigd (zoals Dexcom, Medtronic, Senseonics en zelfs de aankomende niet-invasieve SugarBEAT CGM), zouden alle onderdelen van het Biolinq-product in één worden geassembleerd.
- Er zit een microchip in die het denken en glucosemonitoring doet en gegevens via Bluetooth naar een smartphone-app en mogelijk andere apparaten verzendt.
- Deze sensor functioneert als een platform en kan verder gaan dan alleen glucosemonitoring, maar ook andere biomarkers aanpakken voor andere gezondheidsaspecten en toepassingen.
Volgens Sjölund is het hele systeem gebaseerd op datawetenschap en voorspellende analyses, ook wel bekend als kunstmatige intelligentie.
“Ik heb de taak een nieuwe manier te ontwikkelen om met technologie en diabetes om te gaan. Contextueel, slimmer, meer geautomatiseerd - om hersenruimte vrij te maken en (patiënten) te laten focussen op andere dingen dan (hun) diabetes, ”legde hij uit in een recent Medium post waarin hij zijn keuze toelicht om bij het bedrijf te komen werken.
Streven naar wijdverbreid CGM-gebruik
"We willen CGM opnieuw definiëren", zegt Dr. Jared Tangney, medeoprichter en Chief Executive Officer van Biolinq. "Het is een aanpak die heel anders is dan wat er op de markt is. Ik denk dat het onze visie is om te vragen hoe we de gebruikerservaring voor CGM kunnen vereenvoudigen en verbeteren, en hoe we het toegankelijker kunnen maken voor mensen met diabetes. Hoe kunnen we de barrières verlagen, zodat er echt geen excuus is om (CGM) niet te gebruiken? Als je het eenmaal hebt geprobeerd en de voordelen ziet, zal het laten zien dat dit echt zo'n nuttige technologie is. "
Een van de belangrijkste doelstellingen van Biolinq - die een weerspiegeling is van de bredere industriële push onder leiding van Dexcom en Abbott Libre in het bijzonder - is om CGM toegankelijk te maken voor een veel bredere groep patiënten.
Met minder dan een derde van de type 1-patiënten die de technologie momenteel wereldwijd gebruiken, zijn velen van mening dat lagere kosten en gebruiksgemak cruciale factoren zijn bij het vergroten van het bewustzijn en de acceptatie van CGM voor een beter diabetesmanagement. De hoop is dat CGM standaardzorg wordt voor bijna alle PWD's.
Het Biolinq-verhaal
Deze kleine start-up met ongeveer 23 mensen is niet bepaald nieuw, aangezien het voor het eerst werd opgericht in 2012. Maar aanvankelijk had het een andere naam en had het zijn zinnen gezet op biosensoren voor zweetmonitoring voor atleten in plaats van glucosemonitoring voor PWD's.
Oprichters Jared Tangney en Josh Windmiller zijn beiden Ph.D. afgestudeerden van UC San Diego en begon met de naam Electrozyme, het bouwen van geprinte elektrochemische sensoren die biomarkers in het zweet detecteerden voor de draagbare fitnessmarkt. Met name die outfit haalde $ 1 miljoen aan startkapitaal op van de eigenaar van Dallas Mavericks en Shark Tank-ster Mark Cuban, evenals $ 2,6 miljoen aan subsidies van de National Institutes of Health. Maar hoewel dat leidde tot eerste R & D, duurde het niet en in 2015 noemde het bedrijf zichzelf Biolinq met een nieuwe focus op continue glucosemonitoring voor PWD's.
Sindsdien bevond de kleine outfit zich grotendeels in de stealth-fondsenwervingsmodus terwijl ze stilletjes vooruit gingen. Het bedrijf voltooide zijn eerste klinische studie in 2018.
Nu hebben ze de $ 4,75 miljoen van JDRF ontvangen, naast $ 10 miljoen aan serie A-risicofinanciering die een paar jaar geleden werd opgehaald.
CEO Tangney zei in een verklaring: "Deze financieringsronde valideert onze sterke klinische resultaten en zal ons technologieplatform verder ontwikkelen naar commerciële haalbaarheid."
Katie Ellias, Managing Director bij het JDRF T1D Fund, heeft ook een verklaring afgegeven waarin staat:
“We zijn onder de indruk van de eerste klinische resultaten die Biolinq heeft bereikt met hun veelbelovende technologie ...
“Wij geloven dat het bedrijf goed gepositioneerd is om nieuwe normen te stellen voor minimaal invasieve CGM's en we zijn verheugd om Biolinq te ondersteunen tijdens deze kritieke fase terwijl ze werken aan het op de markt brengen van next-gen oplossingen en het verkennen van toekomstige toepassingen voor mensen met diabetes type 1. "
Biolinq heeft ook enkele grote namen uit de D-tech-industrie aan hun gelederen toegevoegd, waaronder Tom Peyser, een vroege directeur bij Dexcom en een succesvolle medtech-adviseur die nu dienst doet als SVP of Scientific, Clinical and Regulatory Affairs voor Biolinq.
Wat Sjölund betreft, zegt hij dat dit de 'volgende evolutie' is van zijn diabetes-techcarrière die ongeveer tien jaar geleden begon met het creëren van Timesulin, dat Bigfoot Biomedical nu gebruikt als basis voor hun verbonden slimme insulinepen-gesloten-lussysteem in de maak.
Hij is duidelijk enthousiast over de vooruitzichten, niet alleen voor zijn carrière, maar ook voor wat deze nieuwe technologie kan doen voor degenen onder ons die elke dag met deze ziekte worstelen.
“Als je al die (belemmeringen) in één product kunt oplossen, denk ik dat je CGM toegankelijker kunt maken. Als je het nauwkeuriger, gebruiksvriendelijker, zonder pijn en met minder kosten kunt maken ... begin je die items van de lijst te schrappen. Ik denk dat we daar als geen ander voor gekwalificeerd zijn, en dat maakt dit zo krachtig! "
We zijn zeker geïntrigeerd door waar Biolinq aan werkt en kijken ernaar uit om meer productdetails en klinische gegevens te zien zodra die beschikbaar zijn.
.jpg)
