De primeur voor nieuwe ultrasnelwerkende Lyumjev-insuline

De eerste snelwerkende insuline die het 'ultra'-label verdient, is nu verkrijgbaar in de Verenigde Staten, en degenen die het hebben geprobeerd, zeggen dat ze het zeker sneller vinden in vergelijking met andere insulines die worden gebruikt om maaltijden te bedekken en bloedglucosecorrecties aan te brengen.

Toch lijken er open vragen te zijn over de vraag of deze nieuwe formulering goed blijft werken na het eerste snelle begin, of het pijnlijker is om te injecteren en of het goed zal presteren in insulinepompen.

Met de naam Lyumjev (uitgesproken als LOOM-JEV), van Eli Lilly, kreeg deze nieuwe insuline in juni 2020 een FDA-goedkeuring, precies rond de tijd van de jaarlijkse Scientific Sessions-conferentie van de American Diabetes Association, en begint nu in de handen van patiënten te komen.

Dit is wat u moet weten over dit nieuwe merk insuline.

Lyumjev ultrasnelle insuline

Lyumjev is nu verkrijgbaar in apotheken in de VS, geïndiceerd voor zowel type 1- als type 2-diabetes. Maar op dit moment is het alleen goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen. Lilly is bezig met een Fase III klinische studie voor het gebruik van Lyumjev bij kinderen en tieners, en die wordt naar verwachting medio 2021 afgerond.

Waarom de naam?

De uitspraak van de naam Lyumjev is zeker niet intuïtief. Waar komen insulinefabrikanten zelfs op de proppen met deze vreemde merknamen? Blijkt dat het een vrij ingewikkeld proces is. We vroegen Lilly hier naar de specifieke oorsprong, maar ze weigerden details te verstrekken.

Wetenschappelijk wordt naar deze nieuwe insuline verwezen als insuline lispro-aabc, wat in wezen een combinatie is van traditionele insuline lispro (dwz Humalog) met twee toevoegingen om het sneller te laten werken: Treprostinil, dat helpt om de bloedvaten te openen voor snellere opname. , en natriumcitraat om ook de actietijd van de insuline te verlengen.

Hoe snel werkt het?

Volgens de klinische onderzoeksgegevens die aan de toezichthouders zijn voorgelegd, begint Lyumjev binnen 13 minuten in het lichaam te werken, vergeleken met Humalog en andere maaltijdinsulines waarvan het wel 27 minuten kan duren voordat ze de glucosespiegels beginnen te beïnvloeden.

Lilly wijst erop dat het kan worden ingenomen bij het begin van een maaltijd, of binnen 20 minuten na het begin van eten of drinken van iets dat een bolusdosis nodig heeft.

Deze snellere actie die flexibiliteit biedt, is de sleutel, aangezien veel mensen met diabetes (PWD's) moeite hebben om de glucosespiegels na maaltijden binnen het streefbereik te houden. Deze snellere formulering zou hen in staat moeten stellen om glucosepieken die vaak optreden na het eten beter te vermijden.

Verslagen van degenen die Lyumjev hebben gebruikt, zeggen dat het hun glucosespiegel 5 tot 10 minuten sneller lijkt te verlagen dan wat ze normaal zien bij andere geïnjecteerde insulines, waaronder Novo Nordisk's nieuwste snelwerkende insuline Fiasp.

Maar velen hebben ook gemeld dat de snelle actie van Lyumjev van korte duur kan zijn, omdat het lijkt te vervagen na het eerste gebruik. Hoewel Lyumjev nog niet door de FDA is goedgekeurd voor gebruik met een insulinepomp, zeggen degenen die het hebben geprobeerd, dat het niet zo snel werkt als het in deze apparaten wordt gebruikt. (Zie gebruikerservaringen hieronder.)

Pennen en flesjes, maar geen pompen

Lilly verkoopt deze nieuwe insuline in flacons van 10 ml en ook voorgevulde Kwik-pennen die in totaal 300 eenheden bevatten, verkrijgbaar in concentraties van zowel 100 eenheden / ml als 200 eenheden / ml.

Ze zijn van plan om een ​​nieuwe studie over het gebruik van Lyumjev in insulinepennen te presenteren tijdens de grote EASD-conferentie (European Association for the Study of Diabetes) eind september, het eerste volledig virtuele evenement dat de organisatie heeft gehouden vanwege de aanhoudende COVID-19-pandemie.

Lilly zegt dat het de bedoeling is om Lyumjev tegen het einde van 2020 bij de FDA in te dienen voor gebruik van een insulinepomp.

Hoeveel kost Lyumjev?

Helaas is ons verteld dat Lilly van plan is om Lyumjev te verkopen tegen dezelfde catalogusprijs van $ 287 als Humalog - wat betekent dat deze nieuwe snellere insuline net zo onbetaalbaar zal zijn als de meeste andere insulines op de markt, zonder enige fatsoenlijke verzekeringsdekking of in aanmerking komende financiële hulp.

Lilly biedt financiële hulp via het Lilly Insulin Value-programma, en deze nieuwe Lyumjev is inbegrepen, zodat sommige in aanmerking komende patiënten het voor $ 35 per recept kunnen krijgen. De farmagigant zet dat programma in ieder geval tot en met 2020 voort, wordt ons verteld, maar zoals altijd variëren de deelnamevereisten, en er is veel administratieve rompslomp om te kunnen solliciteren.

Wat mensen die Lyumjev gebruiken zeggen ...

Als het om een ​​nieuw medicijn gaat, is het altijd interessant om te zien hoe de informatie in marketingmateriaal en klinische gegevens zich daadwerkelijk vertaalt in ervaringen uit het echte leven. Daarvoor hebben we enkele vroege gebruikers van Lyumjev ondervraagd.

Gary Scheiner, een gerespecteerde diabeteszorg- en onderwijsspecialist (DCES) die zelf met T1D samenwoont, gebruikt Lyumjev samen met anderen met wie hij samenwerkt bij Integrated Diabetes Services in de regio Philadelphia.

Drie van zijn vijf teamleden die het hebben gebruikt, melden snelle actie, maar hebben last gehad van acute irritatie van de locatie, variërend van 'lichte tintelingen' tot een volledig branderig gevoel, zegt hij.

Ondanks dat het niet door de FDA is goedgekeurd voor pompen, zegt Scheiner dat hij persoonlijk die bezorgmethode uitprobeert.

"Elke keer dat ik mijn buik heb gebruikt, begint de plek op dag twee te jeuken en ontstoken te raken", vertelde hij DiabetesMine, eraan toevoegend dat de extra prikkelende sensaties hem dwongen terug te gaan naar Novolog / Humalog.

“Lyumjev werkt sneller dan traditionele snelwerkende insuline, dus voor degenen die de mogelijke huidproblemen kunnen verdragen, zou het vlakkere glucosepatronen na de maaltijd moeten produceren. Maar voor degenen die zich op hun gemak voelen bij pre-bolus, biedt het echt geen noemenswaardige voordelen. "

Kelly Schmidt, een geregistreerde diëtiste en langdurig type 1 in Ohio, weerspiegelt veel van wat Scheiner en zijn team over Lyumjev zeggen. Ze had de afgelopen jaren dagelijks twee foto's van Fiasp gemaakt vanwege problemen met de absorptie van de pomplocatie, maar besloot de nieuwe Lyumjev uit te proberen voor nog snellere actie.

Terwijl Lyumjev dat doel aanvankelijk bereikte, liep het uiteindelijk af. De eerste drie dagen op Lyumjev zei ze dat ze last had van 'wilde lage bloedsuikers', maar na een week voelde ze dat de nieuwe insuline niet zo effectief was als aanvankelijk.

Met behulp van haar Dexcom CGM zag Schmidt dat haar bloedsuikers nog eens 4 procent buiten het bereik lagen vergeleken met voorheen, wat een deal-breaker was gezien haar strakke glucosebereik van de afgelopen tien jaar of zo.

"Ik zou ook zeggen dat het begin hetzelfde was als Fiasp wat betreft de timing, maar in eerste instantie meer als een goederentrein werkte", legde ze uit. "Als ik een meetwaarde halverwege de maaltijd boven de 130 mg / dL zou zien, zou ik in de verleiding komen om dit te corrigeren. Maar met Lyumjev zou het de stijgende bloedsuikers agressiever onderscheppen. Ik vond het moeilijk om er na 3 weken een ritme van te maken en ben net teruggeschakeld naar Fiasp. "

Wat betreft de verbranding, zei Schmidt dat het injecteren van Lyumjev pijnlijker was, maar niet echt een volledig branderig gevoel, vergeleken met andere medicijnen die ze gebruikte.

Type 1 PWD Justin Lewis in Tampa, Florida, deelde dit eind augustus online nadat hij Lyumjev begon te gebruiken in zijn Tandem t: slim X2-insulinepomp: “Ik kan al een verschil zien in hoeveel sneller het werkt in tegenstelling tot gewone Humalog . Mijn enige probleem tot nu toe is dat het pijnlijk is bij het toedienen van een bolus. Ik voel het niet veel met alleen de normale basaal, maar jongen voel ik het als ik moet bolussen. Ik weet dat ik dat heb gezien bij enkele anderen die erover hebben gepost ... Merk iemand dat het na een tijdje verdwijnt of dat het gewoon iets is waar ik aan zou moeten wennen? "

In het buitenland, in het Verenigd Koninkrijk, voerde collega-type 1-blogger Tim Street een experiment uit met Lyumjev met beide injecties en het gebruik ervan in zijn hybride gesloten-lusapparaat. Hij schreef over zijn ervaringen op zijn DiabetTech-blog en vatte zijn bevindingen voor ons bij DiabetesMine samen.

Binnen 30 minuten zag hij dat zijn CGM een dramatische afname in glucosemetingen weerspiegelde in vergelijking met hoe lang het traditioneel duurde bij andere insulinemerken.

“Bij het injecteren vond ik het supersnel. Maar bij gebruik met een pomp ontdekte ik dat de bolussen bij normale Humalog-snelheden leken te werken en dat het eeuwen duurde voordat het effect had. Ik had ook meer insuline nodig, ”vertelde hij. "Nadat ik Fiasp heb gebruikt en me de onmiddellijke, duidelijke impact heb herinnerd die ik ermee zag, voelt het niet alsof ik hetzelfde krijg met de Lyumjev. Het voelt niet alsof het bijzonder vroeg is. Het voelt zelfs echt alsof het een beetje laat is. "

Wat betreft het branderige gevoel dat anderen hebben gemeld, zegt Street dat hij niet ontdekte dat Lyumjev pijn deed tijdens het toedienen van een bolus via zijn pomp, maar dat zijn infuusplaatsen geïrriteerd raakten op manieren die hij normaal niet ervoer.

"De plek zelf werd vrij gevoelig en voelde aan alsof er een grote blauwe plek was", zei hij. “Dit maakte het behoorlijk pijnlijk en gevoelig bij aanraking. Dit werd benadrukt toen ik in bed lag en naar de site rolde, en de pijn maakte me wakker. "

Natuurlijk doen degenen die Lyumjev in insulinepompen gebruiken, dit op dit moment off-label. Toch is het echte getuigenis van PWD's die nieuwe medicijnen gebruiken van onschatbare waarde - zelfs voordat formele postmarketingstudies zijn afgerond en gepubliceerd.

We zijn verheugd om te zien dat nieuwe soorten insuline worden nagestreefd en beschikbaar worden gesteld, hoewel de prijsstelling altijd een barrière blijft, en in dit geval lijkt de effectiviteit te kunnen variëren.